Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотрения

Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотренияFDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб /avelumab) компании Merck для применения у пациентов с распространенным почечноклеточным раком. Лекарственное средство будет утверждено для использовании в комбинации с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib).


Основой для заявки стали результаты клинического исследования III фазы, включающего 30 исследовательских программ с участием более 9 тысячи субъектов, у которых было обнаружено 15 различных типов опухолей. Лекарственное средство оценивалось также для лечения рака молочной железы, рака желудка, кардиоэзофагеального рака, рака головы и шеи, карциномы Меркеля, немелкоклеточного рака легкого и уротелиальной карциномы.


Ожидается, что окончательное решение регулятор должен принять в июне 2019 г.

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компания Merck подала заявку на регистрацию препарата пембролизумаб для лечения плоскоклеточного рака головы и шеи
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого
  • Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотрения
  • Иммунотерапевтический препарат Бавенсио замедляет прогрессирование рака почки
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения карциномы Меркеля
  • FDA предоставило статус ускоренного рассмотрения заявке на одобрение препарата авелумаб для лечения карциномы Меркеля
  • ЕМА приняло заявку на рассмотрение препарата авелумаб
  • Препарат авелумаб компаний Merck и Pfizer продемонстрировал эффективность против редкой формы рака кожи
  • Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат авелумаб компаний Pfizer и Merck получил статус орфанного в Европе
  • FDA предоставило препарату эвофосфамид компании Merck KGaA для лечения рака поджелудочной железы статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат Абраксан компании Celgene для лечения рака поджелудочной железы получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Комментарии к статье: Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотрения (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.