Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата для лечения рассеянного склероза

FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата для лечения рассеянного склероза FDA приняло заявку на регистрацию препарата дироксимел фумарат (diroximel fumarate) компаний Biogen и Alkermes, предназначенный для терапии рассеянного склероза. Если лекарственное средство будет одобрено, то оно будет реализовываться под торговым наименованием Вумерити (Vumerity).

 

Основой для регистрации препарата дироксимел фумарат стали результаты клинического исследования III фазы EVOLVE-MS-1.

Окончательное решение регулятор должен принять в четвертом квартале 2019 г.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение новой антибактериальной терапии компании Merck
  • FDA перенесло сроки рассмотрения заявки на регистрацию препарата компании Roche для лечения рассеянного склероза
  • В США одобрен препарат Лемтрада (алемтузумаб) для лечения рецидивирующего рассеянного склероза
  • ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А
  • Препарат Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в США
  • Автоинжектор Плегриди компании Biogen для лечения рассеянного склероза получил одобрение в Европе
  • Заявка на одобрение препарата для лечения рассеянного склероза будет рассмотрена FDA на три месяца позже
  • Еврокомиссия одобрила препарат Текфидера (диметил фумарат) компании Biogen Idec для лечения рассеянного склероза
  • Компании Forest Laboratories и Almirall пока не будут подавать заявку на регистрацию нового комбинированного препарата для лечения ХОБЛ
  • Препарат компании Biogen Idec от рассеянного склероза доказал свою эффективность
  • В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
  • Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
  • EMA приняло на рассмотрение заявку на регистрацию препарата терифлуномид
  • Терифлюномид показал положительные результаты в лечении рассеянного склероза
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата для лечения рассеянного склероза (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.