Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » В Европе рекомендовано к одобрению восемь лекарственных препартаов

В Европе рекомендовано к одобрению восемь лекарственных препартаовКомитет по лекарственным средствам для человека (Committeefor Medicinal Products forHumanUse— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA)в ходе совещания в феврале 2019 года рекомендовал к одобрению восемь препаратов, в том числе два орфанных. Три из восьми были рекомендованы для условного одобрения.

 

Так, СНМР рекомендовал зарегистрировать (условно) препарат Ондексия / Ondexxya(андексанет альфа / andexanet alfa), предназначенный для использования в качестве антидота у взрослых пациентов, принимающих антикоагулянтные препараты, такие как апиксабан или ривароксабан. Использование лекарственного средства позволит остановить неконтролируемое или опасное для жизни кровотечение.


Положительное решение было вынесено по препарату Палинзик / Palynziq (пегвалиаза / pegvaliase) для лечения фенилкетонурии у пациентов в возрасте 16 лет и старше. Условное разрешение было предоставлено препаратуВэйливра / Waylivra(воланесорсен / volanesorsen). Это первое лекарственное средство для лечения синдрома семейной хиломикронемии, редкого генетического заболевания, препятствующего расщеплению жиров ворганизме.

 

Эксперты поддержали препарат Зинквиста / Zynquista(сотаглифлозин / sotagliflozin), предназначенный для использования вкачестве дополнения к инсулину у определенной группы пациентов ссахарным диабетом 1-го типа.

 

Рекомендован к одобрению препарат Дектова / Dectova(занамивир / zanamivir), предназначенный для лечения сложного и потенциально опасного для жизни гриппа.


СНМР рекомендовал предоставить условное регистрационное удостоверение для препаратаЛорвиква / Lorviqua(лорлатиниб / lorlatinib), предназначенного для лечения пациентов сALK-положительным прогрессирующим немелкоклеточным раком легкого.


Положительное решение также было принято по препарату Скайризи / Skyrizi (ризанкизумаб / risankizumab), предназначенному для терапии псориаза средней и тяжелой степени.


Рекомендован для утверждения дженерикПазенир / Pazenir(паклитаксел / paclitaxel) для лечения метастатического рака молочной железы инемелкоклеточного рака легкого.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • СНМР рекомендовал расширить показания к применению препарата дапаглифлозин
  • CHMP в мае рекомендовал к одобрению 9 лекарственных средств
  • В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов
  • В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
  • Препарат Ламзед для лечения редкого заболевания рекомендован к одобрению в Европе
  • В Европе рекомендовано к одобрению 11 лекарственных препаратов
  • В Европе одобрен препарат Лартруво (oларатумаб) для лечения саркомы мягких тканей
  • Эксперты рекомендовали к одобрению препарат Кейтруда (пембролизумаб) для лечения рака легкого
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Синквеир (реслизумаб) компании Teva для лечения астмы
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
  • В Европе рекомендован к одобрению препарат Симпони (голимумаб) для лечения спондилоартрита
  • Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат эволокумаб для снижения холестерина
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе
  • Incivo® и Zytiga® рекомендованы к одобрению в Европе
  • Комментарии к статье: В Европе рекомендовано к одобрению восемь лекарственных препартаов (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.