Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого

Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого- Решение об одобрении основывается на значимом преимуществе по выживаемости, обеспечиваемом препаратом Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин®, паклитакселом и карбоплатином (химиотерапия) у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) по сравнению с препаратом Авастин® в комбинации с химиотерапией


- Новый метод лечения при немелкоклеточном раке лёгкого с мутацией EGFR или ALK после соответствующей таргетной терапии 

 

Компания «Рош» объявляет о том, что Европейская комиссия одобрила и зарегистрировала препарат Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с препаратом Авастин® (бевацизумаб), паклитакселом и карбоплатином, для применения в первой линии терапии у взрослых с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ). Для пациентов с неплоскоклеточным НМРЛ при наличии мутации EGFR или ALK, комбинированная терапия, включающая Тецентрик®, Авастин®, паклитаксел и карбоплатин, должна назначаться только после соответствующей таргетной терапии при отсутствии успеха.

 

«После сделанного сегодня объявления, комбинация, включающая Тецентрик®, Авастин® и химиотерапию, станет доступной для пациентов в Европе с распространенным неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого, – говорит Сандра Хорнинг, главный медицинский директор и глава глобального подразделения по разработке лекарственных препаратов компании «Рош». – Данное одобрение распространяется на немелкоклеточный рак лёгкого с мутацией EGFR или ALK после неудачи таргетной терапии; это первый случай для данной подгруппы пациентов, очень нуждающихся в альтернативных вариантах лечения».

 

Решение об одобрении основывается на результатах исследования III фазы IMpower150, которое показало, что Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией обеспечивает значимое продление жизни пациентов по сравнению с препаратом Авастин® и химиотерапией (медиана общей выживаемости [ОВ] = 19,8 по сравнению с 14,9 месяцами; отношение рисков [ОР]=0,76; 95% ДИ: 0,63-0,96; p=0,006) в популяции участников исследования, начавших лечение (ITT). Профиль безопасности комбинации с препаратом Тецентрик® согласуется с тем, что наблюдалось в предыдущих исследованиях.

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого
  • Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого
  • Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке
  • Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с химиотерапией в качестве первой линии терапии продлил жизнь пациентам при распространённом мелкоклеточном раке лёгкого
  • Тецентрик в комбинации с пеметрекседом и химиотерапией на основе платины при неплоскоклеточной форме немелкоклеточного рака лёгкого
  • Комбинация препаратов Тецентрик и Авастин для лечения рака печени получила статус «прорыв в терапии»
  • FDA одобрило препарат Авастин (бевацизумаб) в комбинации химиотерапией для лечения женщин с распространенным раком яичников после операции
  • Комбинация Тецентрик и Авастин с химиотерапией помогли существенно продлить жизнь пациентам с определенным типом метастатического рака лёгкого
  • В Европе одобрен препарат Авастин в сочетании с химиотерапией для лечения рака шейки матки
  • Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
  • ЕМА вынес положительное заключение по применению Авастина у больных метастатическим колоректальным раком после первого прогрессирования заболевания
  • ЕС одобрил Авастин для лечения пациенток с рецидивирующим платиночувствительным раком яичников
  • Положительное заключение CHMP по использованию Авастина в первой линии терапии распространенного рака яичника
  • Расширены показания к применению Авастина
  • Комментарии к статье: Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.