Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря

FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыряFDA одобрило препарат Балверса / Balversa (эрдафитиниб / erdafitinib) компании Janssen Pharmaceutical для терапии взрослых пациентов с местно-распространенным или метастатическим FGFR-положительным раком мочевого пузыря, который прогрессировал на фоне или после платиносодержащей химиотерапии. Пациенты для терапии должны отбираться с помощью одобренного FDA диагностического теста.


Эффективность препарата Балверса (эрдафитиниб) была оценена в ходе клинического исследования, в котором приняло участие 87 пациентов с местно-распространенным или метастатическим раком мочевого пузыря с генетическими мутациями FGFR3 или FGFR2, чье заболевание прогрессировало после прохождения химиотерапии.Общая частота ответа у этих пациентов составила 32,2%, полный ответ был зафиксирован

 у 2,3%, частичный ответ – практически у 30%.

 

Среди побочных эффектов, связанных с терапией эрдафитинибом, чаще всего отмечались повышенный уровень фосфатов, появление язв во рту, чувство усталости, изменение функции почек, диарея, сухость во рту, изменение функции печени, снижение аппетита, изменение вкусовых ощущений, анемия, сухость кожи, сухость глаз и выпадение волос.

 

Препарат Балверса (эрдафитиниб) может вызывать серьезные проблемы со зрением.Пациентам рекомендуется периодически проверять зрение и немедленно сообщать своему врачу в случае ухудшения зрения, потери зрения или других изменений.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA ограничило применение препаратов Кейтруда и Тецентрик
  • FDA предоставило статус «прорывной терапии» препарату компании Janssen для лечения уротелиального рака
  • Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • CHMP рекомендовал зарегистрировать в ЕС препарат Тецентрик® (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря
  • FDA одобрило препарат Бавенсио (авелумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • В США одобрен препарат дурвалумаб компании AstraZeneca для лечения рака мочевого пузыря
  • FDA предоставило право на ускоренное рассмотрение заявки на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании «Рош» для лечения пациентов с распространенным раком мочевого пузыря
  • В США одобрен препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака мочевого пузыря
  • Заявка на одобрение препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря будет рассмотрена в ускоренном режиме
  • Препарат дурвалумаб компании AstraZeneca получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака мочевого пузыря
  • В ходе регистрационного исследования иммунотерапевтический препарат атезолизумаб компании «Рош» привел к сокращению объёма опухоли у пациентов c определенным типом рака мочевого пузыря.
  • Компания Roche представила результаты клинических исследований препарата атезолизумаб для лечения рака мочевого пузыря
  • Препарат Ботокс получил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • Получил одобрение препарат Мирбетрик (мирабегрон) для лечения гиперактивного мочевого пузыря
  • Препарат Actos компании Takeda подозревается в увеличении риска развития рака мочевого пузыря
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Балверса (эрдафитиниб) компании Janssen Pharmaceutical для терапии рака мочевого пузыря (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.