Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома

FDA одобрило препарат Эвенити  (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломаFDA одобрило препарат Эвенити / Evenity (ромосозумаб /romosozumab) компании Amgen для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском переломов. Это женщины с остеопоротическим переломом в анамнезе или имеющие ряд факторов риска перелома, а также те, кому не подходят другие методы лечения остеопороза.


Препарат Эвенити представляет собой моноклональное антитело, которое блокирует действие белка склеростина. Его действие направлено на увеличение костной массы. Лекарственное средство представлено в форме инъекций, которые должны проводиться один раз в месяц. Не следует использовать препарат более 12 месяцев, так как эффект формирования кости снижается. Если после такой терапии пациенту необходимо продолжать лечение остеопороза, то следует принимать препараты, уменьшающие разрушение кости.

 

Безопасность и эффективность ромосозумаба оценивались в двух клинических исследованиях с участием более 11 тысяч женщин в постменопаузе, страдающих остеопорозом. Согласно полученным данным, в первом испытании прием лекарственного средства позволил снизить риск перелома позвоночника на 73% по сравнению с плацебо. Эффект сохранялся в течение второго года исследования, когда после прекращения терапии ромосозумабом пациенты принимали на протяжении 12 месяцев деносумаб.


Во втором исследовании у пациентов, принимавших на протяжении 12 месяцев Эвенити, а затем алендронат, риск нового перелома позвоночника снизился на 50% по сравнению с приемом алендроната в течение двух лет.


Инструкция по медицинскому применению Evenity содержит предупреждение в рамке относительно повышенного риска инфаркта, инсульта и смерти, связанной с сердечно-сосудистыми явлениями. Наиболее распространенными побочными эффектами были боль в суставах и головная боль.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Опубликованы новые рекомендации по лечению остеопороза у женщин в постменопаузе
  • В США рекомендован к одобрению экспериментальный препарат для терапии остеопороза
  • Новый препарат эффективен в терапии остеопороза, однако повышает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний
  • Препарат ромосозумаб продемонстрировал эффективность при остеопорозе у мужчин
  • Новый препарат для лечения остеопороза продемонстрировал высокую эффективность в клинических исследованиях
  • Препарат оданацатиб продемонстрировал эффективность в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе
  • Eli Lilly вывела на российский рынок препарат Форстео (терипаратид) для лечения тяжелого остеопороза
  • Современный подход к терапии остеопороза
  • Применение препарата Пролиа (деносумаб) может привести к атипичному перелому
  • Обнародованы положительные результаты II Фазы клинических исследований препарата Оданацатиб для лечения остеопороза от Merck
  • FDA одобрило показание Prolia для увеличения костной массы у мужчин
  • FDA призывает врачей пересмотреть назначения женщинам препаратов против остеопороза
  • FDA одобрило препарат BINOSTO (алендронат натрия) для лечения остеопороза
  • Amgen сообщает, что Prolia продемонстрировала эффективность в плане увеличения минеральной плотности кости
  • FDA одобрило новые показания препарата Пролия
  • Комментарии к статье: FDA одобрило препарат Эвенити (ромосозумаб) для лечения остеопороза у женщин в постменопаузе с высоким риском перелома (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.