Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в России

Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в РоссииМеждународная биофармацевтическая компания «АстраЗенека» объявляет о регистрации нового показания для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза – легкая бронхиальная астма (БА).


Новое показание – БА легкой степени тяжести было зарегистрировано 11 апреля 2019 г1 для препарата будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза в режиме «по потребности» для купирования приступов и симптомов у взрослых и подростков 12 лет и старше.

 

Согласно инструкции по применению, будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза подходит для терапии БА любой степени тяжести при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов. Расширение показаний для применения будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза позволит достигать общего контроля заболевания, включая облегчение симптомов и снижение риска обострений у большего числа российских пациентов с БА легкой, среднетяжелой и тяжелой степени тяжести. Наличие в составе препарата ингаляционного глюкокортикостероида – будесонида и длительнодействующего бета2-агониста с быстрым началом действия – формотерола обеспечивает одновременно патогенетическое и симптоматическое действие препарата, позволяющее снимать воспаление в стенке бронха и купировать приступы и симптомы у пациентов с БА.

 

Будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза можно применять в следующих режимах терапии:

 

А. для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием в режиме по потребности (у пациентов с БА легкой степени тяжести);


В. в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью тяжести БА);


С. в качестве поддерживающей терапии (у пациентов со среднетяжелой и тяжелой степенью тяжести БА).


Расширение показаний для будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг/доза стало возможным, благодаря данным, полученным в исследованиях клинической программы SYGMA (SYmbicort Given as needed in Mild Asthma). По результатам этих исследований, эффективность будесонид/формотерол Симбикорт Турбухалер® 160/4,5 мкг в режиме «по потребности» по влиянию на частоту тяжелых обострений у пациентов с БА легкой степени тяжести была значительно выше в сравнении с терапией короткодействующим бета2-агонистом (КДБА) в режиме «по потребности» (частота тяжелых обострений в группе будесонид/формотерол «по потребности» ниже на 64%) и сопоставима с регулярной терапией будесонидом плюс КДБА «по потребности» при гораздо меньшей (на 75%) стероидной нагрузке 2,3.


Список литературы


1.http://grls.rosminzdrav.ruИнструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Симбикорт®Турбухалер® 80/4,5 мкг/доза, 160/4,5 мкг/доза (порошок для ингаляций дозированный) от 11.04.2019. Регистрационное удостоверение П N013167/01 от 28.09.2011 (переоформлено 26.12.2018).


2.O’Byrne PM, FitzGerald M, Bateman ED, et al. N Engl J Med. 2018;378:1865-1876.

 

3.Bateman ED, Reddel HK, O’Byrne PM, et al. N Engl J Med. 2018;378:1877-1887.

 

4.From the Global Strategy for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma (GINA) 2019. [Электронный ресурс], 17.04.2019. URL: http://www.ginasthma.org/.

 

5.Boulay M.E., Boulet L.P. Discordance between asthma control clinical, physiological and inflammatory parameters in mild asthma. Respir Med. 2013. 107(4): 511-8. DOI:10.1016/j.rmed.2012.12.015.


6.Авдеев С.Н., Айсанов З.Р., Белевский А.С., Кулбаисов А.М., Курбачева О.М., Лещенко И.В., Ненашева Н.М., Фассахов Р.С. Легкая бронхиальная астма: настоящее и будущее. Пульмонология. 2018;28(1):84-95. DOI:10.18093/0869-0189-2018-28-1-84-95.


7.Olaguibel J.M., Quirce S., Juliá B., Fernández C., Fortuna A.M., Molina J., Plaza V.; MAGIC Study Group. Measurement of asthma control according to global initiative for asthma guidelines: a comparison with the asthma control questionnaire. Respiratory Research 2012 13:50.


8.Price D, Fletcher M, van der Molen T. Asthma control and management in 8,000 European patients: the REcognise Asthma and LInk to Symptoms and Experience (REALISE) survey. NPJ Prim Care Respir Med. 2014. Jun 12; 24: 14009.


9.Архипов В.В., Григорьева Е.В., Гавришина Е.В. Контроль над бронхиальной астмой в России: результаты многоцентрового наблюдательного исследования НИКА. Пульмонология. 2011; 6: 87-93.


10.Levy M. et al., Royal College of Physicians. Why asthma still kills: the National Review of Asthma Deaths (NRAD) Confidential Enquiry report. London: RCP, 2014. [Электронный ресурс], 17.04.2019. https://www.rcplondon.ac.uk/projects/outputs/why-asthma-still-kills.


11.2019 GINA Pocket guide for Asthma Management and Prevention, Global Initiative for Asthma, 2019. Available from: https://ginasthma.org/gina-reports/. Accessed April 2019.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой
  • В США одобрено новое показание к применению препарата Кейтруда (пембролизумаб)
  • Препарат осимертиниб получил новое показание к применению в России
  • Еврокомиссия зарегистрировала новое показание к применению препарата Votubia
  • Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)
  • Минздрав РФ одобрил расширение показаний к применению препарата Имбрувика (ибрутиниб)
  • FDA утвердило новое показание к применению препарата Афинитор (эверолимус) компании Novartis
  • В США одобрено новое показание к применению препарата Опдиво (ниволумаб)
  • Рынок препаратов для лечения ХОБЛ в ближайшие годы ожидает незначительный рост
  • Одобрено новое показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)
  • Одобрено новое показание к применению противоэпилептического препарата Вимпат (лакосамид)
  • FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)
  • Одобрено новое показание к применению диагностического агента Лимфосик
  • Зарегистрировано новое показание препарата Спирива® Респимат® - для лечения бронхиальной астмы
  • Появилась новая информация, касающаяся безопасности ингаляторных кортикостероидов
  • Комментарии к статье: Препарат Симбикорт Турбухалер® получил новое показание к применению в России (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.