Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата даролутамид (darolutamide) компаний Bayer и Orion, предназначенного для лечения неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы.


Лекарственное средство представляет собой нестероидный антагонист андрогеновых рецепторов. Заявка основана на результатах клинического исследования III фазы ARAMIS, в котором принимали участие мужчины, страдающие неметастатическим кастрационно-резистентным раком предстательной железы.


Согласно полученным результатам, использование даролутамида в комбинации с антиандрогенной терапией позволило добиться повышения выживаемости пациентов без появления метастазов, при этом частота развития побочных эффектов была такой же, как и при применении только антиандрогенной терапии.


Также компании подали заявки на одобрение даролутамида в Европе и Японии.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата ларотректиниб в приоритетном порядке
  • Заявке на одобрение гилтеритиниба предоставлен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат талазопариб компании Pfizer получил статус приоритетного рассмотрения в США
  • Препарат Эрлеада компании Janssen одобрен в США для лечения рака предстательной железы
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • Начинается III фаза клинических исследований препарата компаний Bayer и Orion для лечения рака предстательной железы
  • FDA предоставило препарату кустирсен для лечения рака простаты статус ускоренного рассмотрения
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату Нексавар (сорафениб) для лечения рака щитовидной железы
  • Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
  • FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
  • Новый препарат для лечения рака предстательной железы одобрен FDA
  • FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
  • CHMP одобрил препарат ЗИТИГА® (абиратерона ацетат) лечения рака предстательной железы
  • Комментарии к статье: FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата даролутамид для лечения рака предстательной железы в приоритетном порядке (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.