Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детей

FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детейFDA одобрило препарат Бенлиста / Benlysta (белимумаб / belimumab) фармкомпании GlaxoSmithKline, предназначенный для внутривенной инфузии для лечения детей, страдающих системной красной волчанкой, серьезным хроническим заболеванием, характеризующимся воспалением и повреждением различных тканей и органов.

 

Изначально лекарственное средство было одобрено для использования у взрослых пациентов в 2011 году. FDA впервые зарегистрировало препарат для лечения детей с данным заболеванием. Системная красная волчанка не поддается лечению, однако прием белимумаба может помочь контролировать заболевание у детей в надежде улучшить качество жизни и снизить риск инвалидности и повреждения внутренних органов.

 

Эффективность препарата Бенлиста (белимумаб) оценивалась в клиническом исследовании с участием 93 детей, страдающих системной красной волчанкой. Доля пациентов, достигших комбинированной первичной конечной точки, индекса SLE-ответа (SRI-4), была выше в группе участников, получавших белимумаб в дополнение к стандартной терапии, чем в группе плацебо плюс стандартная терапия.


У пациентов, принимавших белимумаб, был ниже риск тяжелой вспышки, а также отмечался более длительный период времени до сильной вспышки (160 дней против 82 дней). Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с использованием белимумаба, были тошнота, диарея и лихорадка.

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет
  • EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой
  • FDA зарегистрировало препарат для терапии мукополисахаридоза VII типа
  • GlaxoSmithKline подала заявки на одобрение препарата Бенлиста (белимумаб) в США и Европе
  • В Европе одобрено применение препарата Зинфоро (цефтаролин) у детей
  • Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии
  • Препарат Тресиба одобрен в Европе для применения у детей, страдающих сахарным диабетом
  • Объем продаж препаратов для лечения системной красной волчанки к 2022 году может составить 4 миллиарда долларов США
  • Teva и Active Biotech представили новые результаты исследования препарата лаквинимод
  • ЕMA разрешило применение препарата Пегасис (пэгинтерферон альфа-2а) у детей
  • Золотистый стафилококк может вызывать системную красную волчанку
  • Human Genome Sciences и GSK приступили к исследованию препарата Бенлиста (белимумаб / belimumab) у пациентов с системной красной волчанкой
  • Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследований
  • FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
  • FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков
  • Комментарии к статье: FDA зарегистрировало препарат Бенлиста (белимумаб) компании GlaxoSmithKline для лечения системной красной волчанки у детей (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.