Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцев

FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцевFDAодобрило использование препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals у детей с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев, если у них обнаруживается минимум одна мутация гена трансмембранного регулятора муковисцидоза (CFTR), который реагирует на ивакафтор на основании клинических данных и/или данных анализа in vitro. Препарат уже одобрен в США, Канаде и ЕС для лечения муковисцидоза у пациентов в возрасте от 12 месяцев и старше.


Основой для одобрения данного показания к применению лекарственного средства стали результаты, полученные в клиническом исследовании, в ходе которого велось наблюдение на протяжении 24 недель за 11 детьми с муковисцидозом в возрасте от шести до 12 месяцев с одной из 10 мутаций в гене CFTR (G551D, G178R, S549N, S549R, G551S, G1244E, S1251N, S1255P, G1349D или R117H).


Показатели безопасности были сходными с теми, что наблюдались в предыдущих исследованиях III фазы у детей старшего возраста и взрослых пациентов.

 

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Еврокомиссия одобрила использование препарата Оркамби у детей в возрасте от двух лет
  • В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей
  • Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза
  • Одобрены новые показания к применению препарата Калидеко (ивакафтор) для лечения муковисцидоза
  • FDA одобрило применение препарата Спирива Респимат у детей в возрасте от 6 лет
  • FDA одобрило применение препарата Промакта (элтромбопаг) компании Novartis детьми в возрасте от одного года
  • Препарат Оркамби компании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза одобрен в США
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен для лечения детей с муковисцидозом в возрасте от 2 до 5 лет
  • Компания N30 Pharmaceuticals изучает новый препарат для лечения муковисцидоза
  • Препарат Калидеко (ивакафтор) одобрен в США по дополнительному показанию
  • Препарат Тамифлю (озельтамивир) одобрен в США для лечения детей в возрасте от двух недель
  • Росздравнадзор зарегистрировал тест-систему для определения муковисцидоза
  • В Европе одобрен новый препарат Kalydeco (ivacaftor) для лечения муковисцидоза
  • FDA одобрило препарат Kalydeco (ivacaftor) для терапии кистозного фиброза
  • FDA приняло к рассмотрению препарат Калидеко для лечения кистозного фиброза
  • Комментарии к статье: FDA одобрило использование препарата Калидеко (ивакафтор) фармкомпании Vertex Pharmaceuticals для лечения муковисцидоза у детей от 6 месяцев (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.