Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболией

FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболиейFDA одобрило инъекционный препарат Фрагмин / Fragmin (дальтепарин / dalteparin) компании Pfizer, предназначенный для уменьшения частоты рецидивов симптоматической венозной тромбоэмболии (ВТЭ) у детей в возрасте 1 месяца и старше.


Венозная тромбоэмболия обычно развивается как вторичное осложнение основных клинических состояний, таких как рак, инфекция, врожденный порок сердца, травма или операция. Детская ВТЭ связана с повышенным риском внутрибольничной смертности, рецидивирующей ВТЭ и посттромботического синдрома.


Препарат Фрагмин был первоначально одобрен FDA в 1994 году для использования у взрослых пациентов. Эффективность лекарственного средства у детей была оценена в ходе одного исследования с участием 38 детей с тромбозом глубоких вен и / или тромбоэмболией легочной артерии.

 

Согласно полученным данным, у 21 пациента было достигнуто разрешение ВТЭ, у 7 – наблюдалось уменьшение симптомов, у двух пациентов не было зафиксировано изменений, ни у одного из участников не было отмечено прогрессирования ВТЭ и у одного был зафиксирован рецидив.


Наиболее распространенными побочными эффектами у пациентов, принимающих Фрагмин, были кровотечение, тромбоцитопения, гематомы или боль в месте инъекции.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило первый препарат для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у детей
  • EMA одобрило ингалятор Флутиформ для использования у детей с астмой
  • Заместительная гормональная терапия во время менопаузы повышает риск венозной тромбоэмболии
  • FDA одобрило применение препарата Эпидиолекс компании GW Pharma на основе марихуаны
  • В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей
  • В США одобрен первый препарат для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии
  • FDA одобрило препарат Хемлибра (эмицизумаб) компании Genentech для терапии гемофилии А
  • FDA одобрило применение препарата Спирива Респимат у детей в возрасте от 6 лет
  • Препарат Эликвис получил одобрение Минздрава РФ на новое показание
  • В США одобрен новый антикоагулянт эдоксабан (edoxaban) японской компании Daiichi Sankyo
  • Препарат Прадакса (дабигратан) получил одобрение NICE для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
  • Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии
  • FDA одобрило расширение показаний антикоагулянта Ксарелто (ривароксабан)
  • Начинается III Фаза клинического исследования препарата Edoxaban для лечения венозной тромбоэмболии
  • Ксарелто® (ривароксабан) эффективен у пациентов с тромбоэмболией легочной артерии
  • Комментарии к статье: FDA одобрило первый антикоагулянт для лечения детей с венозной тромбоэмболией (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.