Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » Препарат Аликопа (копанлисиб) компании Bayer для лечения лимфомы маргинальной зоны получил статус «терапии прорыва»

Препарат Аликопа (копанлисиб) компании Bayer для лечения лимфомы маргинальной зоны получил статус «терапии прорыва»FDA присвоило статус «терапии прорыва» препарату Аликопа / Aliqopa (копанлисиб / copanlisib) фармацевтической компании Bayer для лечения рецидивирующей лимфомы маргинальной зоны у взрослых пациентов, ранее прошедших минимум два курса терапии. Лимфома маргинальной зоны является неактивной формой неходжкинской лимфомы. В США она встречается в 10% случаев неходжкинской лимфомы.


Копанлисиб представляет собой ингибитор фосфатидилинозитол-3-киназы (ФИ-3-K), в основном направленный на изоформы ФИ-3-K-альфа и ФИ-3-K-дельта, которые эксперессируются опухолевыми В-клетками.


Основой для предоставления статуса стали результаты клинического исследования II фазы CHRONOS-1, в котором изучалась терапия копанлисибом у подгруппы пациентов с лимфомой маргинальной зоны. В данный момент компания Bayer проводит два дополнительных исследования III фазы – CHRONOS-3 и CHRONOS-4 , где оценивается эффективность и безопасность копанлисиба в комбинации с другими лекарственными средствами у пациентов с неходжкинской лимфомой, в том числе и с лимфомой маргинальной зоны, у которых отмечался рецидив после прохождения одного или более курсов терапии.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Препарат для Т-клеточной терапии множественной миеломы получил статус приоритетного рассмотрения в Европе
  • Препарату Selumetinib присвоен статус «терапии прорыва» при нейрофиброматозе 1 типа
  • Экспериментальный препарат для профилактики инфекции нижних дыхательных путей получил статус «терапии прорыва»
  • FDA приняло заявку на регистрацию нового препарата для лечения лимфомы
  • FDA одобрило препарат Calquence компании AstraZeneca, предназначенный для лечения мантийноклеточной лимфомы
  • В США одобрен препарат Аликопа (копанлисиб) для лечения фолликулярной лимфомы
  • FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата копанлисиб в ускоренном режиме
  • FDA присвоило препарату пембролизумаб статус «прорыв в терапии» в лечении классической лимфомы Ходжкина
  • FDA зарегистрировало препарат Бендека (бендамустин) для лечения лейкоза и неходжкинской лимфомы
  • Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии
  • В Европе одобрен препарат Велкейд (бортезомиб) компании Janssen для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • FDA одобрило новое показание к применению препарата Велкейд (бортезомиб)
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Имбрувика (ибрутиниб) компании Pharmacyclics
  • Представлены результаты клинических исследований препарата иделалисиб для лечения неходжкинской лимфомы
  • В США зарегистрирован препарат Имбрувика (ибрутиниб), предназначенный для лечения лимфомы из клеток мантийной зоны
  • Комментарии к статье: Препарат Аликопа (копанлисиб) компании Bayer для лечения лимфомы маргинальной зоны получил статус «терапии прорыва» (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.