Дайджест / Новые лекарства, формы и показания » FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.

FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г.
За период октябрь 2010 — сентябрь 2011 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило 35 новых лекарственных средств. Многие из них дали возможность лечить тяжелые заболевания, такие как гепатит С и рак простаты на поздней стадии. Кроме того, за последние 30 лет впервые был одобрен новый препарат для лечения лимфомы Ходжкина и впервые за 50 лет — для лечения системной красной волчанки.

 

В FDA также отметили, что сам процесс одобрения препарата в США происходит быстрее и раньше, чем в других странах. Так, 24 из 35 лекарственных средств ранее не были одобрены регуляторными органами стран Европы.

 

Среди 35 лекарственных средств, одобренных FDA в этом году, 7 предназначены для лечения рака (2 из них получили одобрение одновременно с диагностическими тестами); 10 — для лечения редких заболеваний, в том числе наследственной ангиоэдемы; 16 были одобрены после приоритетного рассмотрения, согласно которому регуляторный орган еще в течение 6 мес изучает эффективность и безопасность препаратов; 2/3 лекарственных средств получили одобрение раньше оговоренного с производителями срока.

 

«35 препаратов за 1 год — это прекрасный результат, который указывает на хорошую производительность как фармацевтических компаний, так и FDA. И мы продолжаем использовать каждую возможность, позволяющую пациенту получить необходимое лечение», — отметила Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg), представитель FDA.

 

В октябре текущего года этот регуляторный орган опубликовал проект «Введение биомедицинских инноваций: предложения по улучшению препаратов для пациентов» («Driving Biomedical Innovation: Initiatives to Improve Products for Patients»), целью которого является оказание помощи небольшим фармацевтическим компаниям, занимающимся разработкой лекарственных средств.

 

Источник: apteka.ua

 

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Инновации в разработке лекарственных средств и биологических продуктов по итогам 2012 г.
  • FDA одобрило 35 лекарственных препаратов в 2012 г.
  • Размер имеет значение, когда речь идет о генериках
  • Lupuzor для лечения системной красной волчанки - III фаза клинических исследований
  • FDA выпускает на рынок клобазам как дополнения для лечения припадков, в том числе, связанных с синдромом Леннокса-Гасто у больных в возрасте от 2 лет
  • В США одобрен Джувисинк (JUVISYNC™) для одновременной коррекции гликемического и липидного профиля
  • Расширены показания к применению Remicade® в США
  • FDA одобрило Adcetris (брентуксимаб) для лечения лимфомы Ходжкина и одной из редких форм Т-клеточной неходжкинской лимфомы
  • FDA одобрило дополнительное показание к применению для Ксарелто®
  • FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
  • FDA запретило применение Авастина при раке молочной железы, а ЕМА разрешило
  • FDA одобрило новый препарат для лечения антибиотикассоциированной диареи
  • FDA одобрило препарат Incivek® (телапревир) для лечения вирусного гепатита С у взрослых
  • Антиретровирусный препарат Edurant компании «Johnson&Johnson» одобрен FDA
  • FDA одобряет Ipilimumab для лечения прогрессирующей меланомы
  • Комментарии к статье: FDA одобрило 35 новых препаратов за период октябрь 2010 —сентябрь 2011 г. (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.