FDA одобрило новые показания препарата Пролия

FDA одобрило новые показания препарата Пролия
Сфера применения препарата Пролия (Prolia) компании Амген (Amgen) была расширена двумя новыми показания, после того как Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрило применение препарата для лечения остеопороза при потере костной массы у пациентов с раком груди и неметастатическим раком предстательной железы.

 

подробнее »
Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п

Консультативный совет FDA рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у п
Компания Bayer HealthCare объявила о том, что Консультативный совет по лекарственным средствам для лечения сердечно-сосудистых  заболеваний и  заболеваний почек при Управлении США по надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) рекомендовал одобрить ривароксабан (Ксарелто®) к применению в США как средство профилактики инсульта и системных эмболий у пациентов с мерцательной аритмией (МА) неклапанного происхождения. В пользу одобрения ривароксабана по этому показанию члены совета проголосовали в соотношении 9 к 2 (с одним воздержавшимся). Решение FDA ожидается в начале ноября 2011 года.

подробнее »
Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы

Zytiga одобрен в Евросоюзе для лечения рака предстательной железы
Janssen-Cilag получил регистрационное удостоверение Европейской комиссии на Zytiga (abiraterone acetate) для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы (mCRPC).

 

 

подробнее »
Афинитор фирмы Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы одобрен в Европе

Афинитор фирмы Novartis для лечения нейроэндокринных опухолей поджелудочной железы одобрен в Европе
Швейцарский фармпроизводитель Novartis получил одобрение Европейской комиссии на таблетированный препарат Афинитор (Afinitor, эверолимус / everolimus) для лечения взрослых пациентов с нерезектабельными или метастатическими хорошо дифференцируемыми или смешанными нейроэндокринными опухолями поджелудочной железы в стадии прогрессирования заболевания.

 

подробнее »
Стоимость разработки инновационных лекарственных средств

Стоимость разработки инновационных лекарственных средств
Сегодня в мире существует около 4300 компаний, которые занимаются разработками в сфере лекарств (новых молекулярных единиц [НМЕ] или новых биологических препаратов (на основе белков) — далее по тексту сокращение НМЕ используется для обоих типов ле­карств).

 

подробнее »
Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког

Тарцева компании Roche одобрена Еврокомиссией для лечения рака лёгког
Компания Roche получила одобрение Европейской комиссии на использование в Европе препарата Тарцева (эрлотиниб, erlotinib) качестве монотерапии первой линии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких с мутацией гена рецептора эпидермального фактора роста.

 

подробнее »
FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких

FDA одобрен препарат Xalkori (кризотиниб) компании Pfizer для лечения рака легких
Американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) одобрен капсулированный препарат Xalkori (crizotinib) компании Pfizer для лечения пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легких (НМРЛ).

 

подробнее »
Противодиабетический препарат Trajenta (линаглиптин, linagliptin) Boehringer и Eli Lilly одобрен в Европе

Противодиабетический препарат Trajenta (линаглиптин, linagliptin) Boehringer и Eli Lilly одобрен в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат для лечения сахарного диабета 2 типа linagliptin, разработанного фармацевтическими компаниями  Boehringer Ingelheim и Eli Lilly. Он будет продаваться в покрытых оболочкой капсулах по 5 мг под торговым наименованием Trajenta. Применять его рекомендовано в комбинации с метформином или метформином плюс препараты сульфонилмочевины.

 

подробнее »
NICE отказался включить противоопухолевый препарат Фазлодекс компании AstraZeneca в руководство для Государственной службы здравоохранения

NICE отказался включить противоопухолевый препарат Фазлодекс компании AstraZeneca в руководство для Государственной службы здравоохранения
Британский Национальный институт здоровья и качества медпомощи (NICE) отказался рекомендовать высокодозную версию препарата Фазлодекс (Faslodex) компании AstraZeneca, предназначенного для лечения рака молочной железы, для использования Государственной службой здравоохранения. По сообщению NICE, AstraZeneca не предоставила убедительных доказательств того, что Фазлодекс будет для пациентов лучше, чем применяемые в настоящее время ингибиторы ароматазы.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата Bayer для лечения рака предстательной железы в ускоренном порядке
Немецкая фармкомпания Bayer AG и ее норвежский партнер Algeta ASA сообщили о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) намерено провести ускоренную процедуру рассмотрения заявки на регистрацию экспериментального препарата для лечения рака предстательной железы Alpharadin, что подтверждает мнение, согласно которому потенциальные продажи препарата могут превысить 1 млрд долл. США.

 

подробнее »