В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении

В США одобрен препарат лусутромбопаг для лечения тромбоцитопении
FDA одобрило препарат лусутромбопаг (lusutrombopag) компании Shionogi для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хронической печеночной недостаточностью для подготовки к хирургическим и стоматологическим вмешательствам.

подробнее »
Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме.

Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме.
Компания Pfizer сообщила о том, что на российском рынке появился препарат Виагра в новой форме. Это таблетки, диспергируемые в полости рта. Препарат в этой форме выпускается в дозировке 50 мг №4.

подробнее »
FDA приоритетно рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению пембролизумаба для терапии пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой

FDA приоритетно рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению пембролизумаба для терапии пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой
Международная инновационная биофармацевтическая компания MSD сообщила, что Управление США по контролю пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) приняло заявку на регистрацию пембролизумаба для применения у пациентов с прогрессирующей гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК), ранее получавших лечение. Заявка, которой был присвоен статус приоритетного рассмотрения, основывается на данных клинического исследования 2-й фазыKEYNOTE-2241, представленного на ASCO-2018 и опубликовано в журнале «The Lancet Oncology»,.FDA определило дату вынесения решения — 9 ноября 2018 г.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Миалепта для лечения липодистрофии

В Европе одобрен препарат Миалепта для лечения липодистрофии
Еврокомиссия одобрила препарат Миалепта (Myalepta) компании Aegerion Pharmaceuticals, предназначенный для терапии редкого заболевания липодистрофии в качестве вспомогательного средства для заместительной терапии при осложнениях, связанных с дефицитом лептина.

подробнее »
FDA одобрило препарат для лечения редких патологий надпочечников

FDA одобрило препарат для лечения редких патологий надпочечников
FDA одобрило инъекционный лекарственный препарат Азедра / Azedra (иобенгуан I 131 / iobenguane I 131) компании Progenics Pharmaceuticals, предназначенный лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше, страдающих редкими онкопатологиями надпочечников - феохромоцитомой или параганглиомой. Это первый препарат, одобренный FDA для использования по этим показаниям.

подробнее »
Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе

Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе
ЕМА одобрило препарат эренумаб (erenumab), разработанный фармацевтическими компаниями Amgen и Novartis, предназначенный для профилактики приступов мигрени. Эренумаб является первым в своем роде препаратом, воздействующим на кальцитонин-ген родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболевания

В Европе рекомендован к одобрению препарат патисиран для лечения редкого заболеванияКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) EMA рекомендовал к одобрению препарат патисиран (patisiran) компании Alnylam Pharmaceuticals, предназначенный для лечения наследственного транстиретин-опосредованного (hATTR) амилоидоза у взрослыхстрадающих полинейропатией 1 или 2 стадии.

подробнее »
Комбинация препаратов Тецентрик и Авастин для лечения рака печени получила статус «прорыв в терапии»

Комбинация препаратов Тецентрик и Авастин для лечения рака печени получила статус «прорыв в терапии»
FDA предоставило терапии на основе препаратов Тецентрик (атезолизумаб) и Авастин (бевацизумаб) фармацевтической компании Roche статус «прорыв». Данная комбинация рассматривалась в качестве первой линии терапии пациентов с распространенной или метастатической гепатоцеллюлярной карциномой, наиболее распространенной формой рака печени.

подробнее »
FDA присвоило препарату Ксолар (омализумаб) статус «прорыв в терапии» для лечения пищевой аллергии

FDA присвоило препарату Ксолар (омализумаб) статус «прорыв в терапии» для лечения пищевой аллергииFDA присвоило препарату Ксолар / Xolair (омализумаб / omalizumab) компаний Roche и Novartis статус «прорыв в терапии» для лечения тяжелых аллергических реакций, вызванных случайным воздействием пищевых аллергенов.

подробнее »
Одобрен антидот препарата Эликвис®, снижающий риск побочных эффектов при чрезвычайных ситуациях

Одобрен антидот препарата Эликвис®, снижающий риск побочных эффектов при чрезвычайных ситуацияхФедеральное агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами США (FDA) одобрило первый и пока единственный антидот к ингибиторам Ха фактора – препарат Андекса® (андексанет альфа)[1]

подробнее »