В США зарегистрирован препарат для лечения гиперкалиемии

В США зарегистрирован препарат для лечения гиперкалиемии
FDA одобрило препарат Локелма (Lokelma) фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенный для лечения гиперкалиемии у взрослых пациентов. Эксперты уже два раза отклоняли заявку на одобрение лекарственного средства по причинам, связанным с его производством.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении

В США зарегистрирован препарат Doptelet для профилактического лечения тромбоцитопении
FDA одобрило препарат Доптелет / Doptelet (аватромбопаг / avatrombopag) компании AkaRx (подразделение Dova Pharmaceuticals), предназначенный для лечения тромбоцитопении у взрослых пациентов с хроническим заболеванием печени, которым предстоит медицинская или стоматологическая процедура. Эта категория пациентов подвергается повышенному риску кровотечений при любых медицинских инвазивных вмешательствах. Это первое лекарственное средство, одобренное в США по данному показанию.

подробнее »
В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детей

В США одобрен препарат для лечения рассеянного склероза у детейFDA одобрило препарат Гиления / Gilenya (финголимод / fingolimod) фармацевтической компании Novartis для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у детей и подростков в возрасте от 10 лет и старше. Это первое одобрение FDA препарата для лечения рассеянного склероза для применения в педиатрии. В 2010 году лекарственное средство было зарегистрировано для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом.


подробнее »
Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железыЕврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Rocheв сочетании с Герцептином (трастузумаб) и хи­ми­оте­рапи­ей в ка­чес­тве пос­ле­опе­раци­он­но­го под­держи­ва­юще­го ле­чения взрос­лых с HER2-по­ложи­тель­ным раком молочной железы на ран­ней ста­дии у пациентов с высоким риском рецидива.


подробнее »
MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции

MSD подала две заявки на регистрацию в США препарата доравирин для лечения ВИЧ-инфекции
FDA приняло к рассмотрению две заявки на одобрение препарата доравирин фармацевтической компании MSD, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Лекарственное средство представляет собой экспериментальный ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы.

подробнее »
Ингаляционный препарат Arnuity Ellipta для лечения астмы у детей одобрен в США

Ингаляционный препарат Arnuity Ellipta для лечения астмы у детей одобрен в США
Препарат Арнуити Эллипта (Arnuity Ellipta) фармацевтической компании GlaxoSmithKline получил одобрение FDA в качестве средства поддерживающей терапии у детей в возрасте пяти лет и старше, страдающих астмой.

подробнее »
FDA одобрило первый антидот ривароксабан

FDA одобрило первый антидот ривароксабан
FDA зарегистрировало препарат андексанет альфа (andexanet alfa) разработки компании Portola Pharmaceuticals, который может применяться в качестве антидота препаратов ривароксабан и апиксабан.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железыЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.



подробнее »
В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс

В США одобрено новое показание к применению препарата Дарзалекс
FDA зарегистрировало препарат Дарзалекс (Darzalex) компаний Janssen и Genzab для лечения пациентов с множественной миеломой, которым диагноз был поставлен недавно. Лекарственное средство одобрено для использования в комбинации с препаратами Вэлкейд / Velcade (бортезомиб / bortezomib), мелфалан (melphalan) и преднизон (VMP).

подробнее »
Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы
FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

подробнее »