FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата ЭмплиситиFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Эмплисити / Empliciti (элотузумаб / elotuzumab) компании Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство может использоваться в сочетании с помалидомидом (pomalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) у взрослых пациентов с множественной миеломой, которые ранее получали минимум две линии терапии, в том числе леналидомидом (lenalidomide) и ингибитором протеасом.

подробнее »
«Сигдуо Лонг» для комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа зарегистрирован в Российской Федерации

«Сигдуо Лонг» для комбинированной терапии сахарного диабета 2 типа зарегистрирован в Российской ФедерацииПрепарат «Сигдуо Лонг»1 (ЛП 005093 от 09.10.2018) зарегистрирован в России с показанием к применению у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2), для которых целесообразна комбинированная терапия дапаглифлозином и метформином.

подробнее »
В США одобрено использование препарата Инвокана (канаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистых осложнений

В США одобрено использование препарата Инвокана (канаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистых осложненийFDA одобрило использование препарата Инвокана / Invokana(канаглифлозин / canagliflozin) фармацевтической компанииJohnson&Johnson в качестве средства для снижения риска развития тяжелых сердечно-сосудистых событий, включая инфаркт миокарда, инсульт или смерть от сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа и сердечно-сосудистыми заболеваниями.

подробнее »
Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидоза

Евркомиссия одобрила препарат Симкеви компании Vertex для лечения муковисцидозаЕврокомиссия одобрила комбинированный препарат Симкеви (Symkevi) компании Vertexдля лечения муковисцидоза у пациентов старше 12 лет, имеющих определенную генетическую мутацию. В состав препарата входит два активных вещества, а именно тезакафтор (tezacaftor) и ивакафтор (ivacaftor).

подробнее »
В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А В России зарегистрирован препарат Гемлибра (эмицизумаб) компании Roche для применения у пациентов с гемофилией А (наследственным дефицитом фактора VIII) с ингибиторами фактора VIII в качестве рутинной профилактики для предотвращения или снижения частоты кровотечений.

подробнее »
Новая комбинированная терапия ВИЧ продемонстрировала эффективность в клинических исследованиях

Новая комбинированная терапия ВИЧ продемонстрировала эффективность в клинических исследованияхКомпания GlaxoSmithKline сообщила о положительных результатах, полученных в клинических исследованиях II фазы, где изучалась эффективность комбинированной терапии ВИЧ-инфекции. В испытаниях оценивалось комбинированное экспериментальное лекарственное средство, активными веществами которого были каботегравир (cabotegravir) компании GlaxoSmithKline и рилпивирин (rilpivirin) компании Janssen.

подробнее »
NICE не рекомендует комбинацию препаратов Венклеста и Ритуксан для лечения хронического лимфолейкоза

NICE не рекомендует комбинацию препаратов Венклеста и Ритуксан для лечения хронического лимфолейкозаНациональный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не одобрил применение комбинации препаратов Венклеста (Venclexta) компании AbbVie и Ритуксан (Rituxan) компании Roche для лечения рецидивирующего или лекарственно-устойчивого хронического лимфолейкоза.

подробнее »
FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме

FDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной формеFDA отказало в регистрации препарата Эйлеа (афлиберцепт) в новой лекарственной форме. Компания Regeneron Pharmaceuticals подала заявку на одобрение препарата в преднаполненных шприцах.

подробнее »
CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов

CHMP рекомендовал к одобрению шесть препаратов СНМР рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств, в том числе два орфанных. Так, эксперты приняли положительное решение касательно утверждения препарата Тахзиро / Takhzyro(ланаделумаб / lanadelumab). Это моноклональное антитело для предотвращения рецидивирующего течения наследственного ангионевротического отека.

подробнее »
СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентовКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

подробнее »