Препарат Ботокс получил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря

Препарат Ботокс получил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперактивного мочевого пузыря
FDA одобрило препарат Ботокс (Botox) производства американской фармацевтической компании Allergan для лечения гиперактивного мочевого пузыря у взрослых пациентов, если антихолинергическая терапия им не подходит или оказалась неэффективной.

 

подробнее »
Противоменингококковая вакцина Бексеро получила одобрение в Европе

Противоменингококковая вакцина Бексеро получила одобрение в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Бексеро (Bexsero) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для защиты пациентов всех возрастных групп, в том числе и детей старше двух месяцев, от менингококковой инфекции серогруппы В.

 

подробнее »
Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk

Еврокомиссия зарегистрировала два новых противодиабетических препарата от Novo Nordisk
Датская фармацевтическая компания Novo Nordisk сообщила об одобрении Еврокомиссией двух противодиабетических препаратов: Трезиба (Tresiba) и Ризодег (Ryzodeg).

 

подробнее »
Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA

Автоинжектор Ребиф Ребидоз для лечения рассеянного склероза получил одобрение FDA
FDA одобрило препарат Ребиф Ребидоз/Rebif Rebidose (интерферон бета-1а/interferon beta-1a) производства фармацевтических компаний EMD Serono (подразделение Merck) и Pfizer. Ребиф Ребидоз – это одноразовый автоматический инжектор для самовведения препарата Ребиф, применяемого для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Данное лекарственное средство обладает иммуномодулирующими, противовирусными, антипролиферативными биологическими свойствами.

 

подробнее »
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Афатиниб, предназначенного для лечения рака легкого
Заявка на регистрацию лекарственного средства Афатиниб (afatinib) получила статус приоритетного рассмотрения от FDA. Об этом сообщил производитель препарата фармацевтическая компания  Boehringer Ingelheim. Показанием к применению Афатиниба является прогрессирующий или метастатический немелкоклеточный рак легкого с мутацией эпидермального фактора роста, которая может быть определена одобренным FDA тестом.

 

 

подробнее »
Диагностический агент Амивид производства компании Eli Lilly получил одобрение в Европе

Диагностический агент Амивид производства компании Eli Lilly получил одобрение в Европе
Еврокомиссия разрешила реализацию средства Амивид  (Amyvid) в виде инъекций флорбетапира (Florbetapir F18) производства американской фармацевтической компании Eli Lilly и ее подразделения Avid Radiopharmaceuticals. Амивид представляет собой радиоактивный диагностический агент, предназначенный для проведения позитронной эмиссионной томографии пациентам, у которых наблюдаются симптомы нарушения когнитивных функций.

подробнее »
Новый противотуберкулезный препарат Сиртуро (бедаквилин) одобрен к применению в США

Новый противотуберкулезный препарат Сиртуро (бедаквилин) одобрен к применению в США
FDA одобрило новое лекарственное средство Сиртуро/Sirturo (бедаквилин/bedaquiline) производства компании Johnson&Johnson, предназначенное для лечения туберкулеза у пациентов, не реагирующих на доступные методы лечения. Принцип действия препарата основан на лишении микобактерий туберкулеза энергии, необходимой для их жизнедеятельности. Действующее вещество лекарственного средства воздействует на энзим, участвующий в выработке энергии.

подробнее »
Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США

Антикоагулянт Эликвис (апиксабан) одобрен в США
FDA одобрило препарат Эликвис/Eliquis (апиксабан/apixaban) производства фармацевтических компаний Pfizer и Bristol-Myers Squibb. Лекарственное средство предназначено для снижения риска инсульта и системной эмболии у пациентов с неклапанной фибрилляцией предсердий.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)

FDA рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем (ферумокситол)
Фармацевтическая компания AMAG Pharmaceuticals подала в FDA дополнительную заявку на расширение показаний к применению препарата Ферагем/Feraheme (ферумокситол/ferumoxytol). В настоящее время лекарственное средство одобрено для внутривенной терапии пациентов с железодефицитной анемией (ЖДА) на фоне хронической болезни почек. Производитель просит регуляторов расширить показания к применению препарата для лечения пациентов, страдающих ЖДА, которым не подходит пероральная форма лекарственных средств с содержанием железа.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Варизиг (Varizig) для лечения ветряной оспы

FDA зарегистрировало препарат Варизиг (Varizig) для лечения ветряной оспы
FDA одобрило препарат Варизиг (Varizig) производства канадской фармацевтической компании Cangene. Лекарственное средство представляет собой иммуноглобулин для серотерапии ветряной оспы и предназначено для минимизации симптомов заболевания.

подробнее »