Препарат Абраксан для лечения рака поджелудочной железы получил одобрение в Европе

Препарат Абраксан для лечения рака поджелудочной железы получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Абраксан (Abraxane) производства американской фармацевтической компании Celgene International Sàrl для лечения пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы. Лекарственное средство должно применяться в сочетании с гемцитабином.

подробнее »
Препарат Исентресс для лечения ВИЧ одобрен для применения детьми в возрасте от четырех недель

Препарат Исентресс для лечения ВИЧ одобрен для применения детьми в возрасте от четырех недельFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Исентресс/ Isentress (ралтегравир/ raltegravir) фармацевтической компании Merck. Американские регуляторы разрешили использовать лекарственное средство в виде пероральной суспензии пациентами детского возраста от четырех недель, которые весят не менее трех килограммов.


 


подробнее »
FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режимеКомплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline, включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/ dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные средства по отдельности одобрены FDA и используются в лечении пациентов с меланомой. Дабрафениб представляет собой ингибитор BRAF, а траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 .

подробнее »
Гель РеШур для применения у пациентов после операции по удалению катаракты получил одобрение в США

Гель РеШур для применения у пациентов после операции по удалению катаракты получил одобрение в СШАFDA одобрило гель РеШур (ReSure) американской фармацевтической компании Ocular Therapeutix, предназначенный для использования пациентами, перенесшими хирургическую операцию по удалению катаракты и замене хрусталика на искусственный.

 


подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Бринтелликс (вортиоксетин) компании Lundbeck

Еврокомиссия одобрила препарат Бринтелликс (вортиоксетин) компании LundbeckВ Европе получил одобрение антидепрессант Бринтелликс/ Brintellix (вортиоксетин/ vortioxetine) датской фармацевтической компании Lundbeck. Основой для одобрения лекарственного средства стали результаты 12 плацебо-контролируемых клинических исследований с участием порядка 4 тысяч пациентов, страдающих депрессивными эпизодами тяжелой степени.


 


подробнее »
В США одобрен противодиабетический препарат Фарксига (дапаглифлозин)

В США одобрен противодиабетический препарат Фарксига (дапаглифлозин)FDA одобрило препарат Фарксига/ Farxiga (дапаглифлозин/ dapagliflozin) производства фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и AstraZeneca, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа. Действие лекарственного средства направлено на улучшение гликемического контроля в сочетании с диетой и физическими упражнениями.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Треттен компании Novo Nordisk

В США зарегистрирован препарат Треттен компании Novo NordiskПрепарат Треттен (Tretten) производства компании Novo Nordisk получил одобрение FDAв качестве средства для предотвращения кровотечений у взрослых пациентов с дефицитом XIII фактора свертывания крови. Основу препарата составляют рекомбинантные А-субъединицы XIII фактора свертывания.

 


подробнее »
Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилии

Эксперты ЕМА рекомендовали к одобрению препарат Когенэйт для лечения гемофилииКомитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Когенэйт (Kogenate), предназначенного для лечения гемофилии типа А, и рекомендовал ее к утверждению.

 


подробнее »
Новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии получил одобрение FDA

Новый препарат для лечения легочной артериальной гипертензии получил одобрение FDA FDA одобрило препарат Оренитрам/ Orenitram (трепростинил/ treprostinil), предназначенный для лечения легочной артериальной гипертензии, разработанный компанией United Therapeutics Corporation.


 


подробнее »
FDA одобрило новый препарат для лечения ХОБЛ

FDA одобрило новый препарат для лечения ХОБЛFDA одобрило препарат Anoro Ellipta/ Аноро Элипта (умеклидиниум + вилантерол/ umeclidinium + vilanterol), разработанный компанией GlaxoSmithKline совместно с ее американским партнером Theravance. Лекарственное средство предназначено для поддерживающей терапии у пациентов, страдающих хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

 


подробнее »