Препарат Энтресто компании Novartis для лечения сердечной недостаточности рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Энтресто компании Novartis для лечения сердечной недостаточности рекомендован к одобрению в ЕвропеПрепарат Энтресто (Entresto) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил рекомендацию экспертного совета Европейского медицинского агентства (ЕМА). Специалисты рекомендовали одобрить лекарственное средство для лечения взрослых пациентов, страдающих сердечной недостаточностью. FDA уже зарегистрировало препарат Энтресто для использования по данному показанию в июне текущего года.

подробнее »
FDA одобрило препарат Врейлар™ для лечения маниакальных и смешанных состояний на фоне биполярного расстройства и шизофрении у взрослых

FDA одобрило препарат Врейлар™ для лечения маниакальных и смешанных состояний на фоне биполярного расстройства и шизофрении у взрослыхФармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» объявила о получении одобрения со стороны Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами США (FDA) препарата «Врейлар» (карипразин), выпускаемого в форме капсул. Этот атипичный антипсихотик предназначен для лечения маниакальных или смешанных состояний, возникающий на фоне биполярного расстройства I типа, а также шизофрении у взрослых пациентов.

подробнее »
Препарат карипразин одобрен в США для лечения шизофрении и биполярного расстройства

Препарат карипразин одобрен в США для лечения шизофрении и биполярного расстройстваFDA одобрило препарат карипразин (cariprazine) фармацевтических компаний Gedeon Richter и Allergan в качестве средства для лечения шизофрении и биполярного расстройства I типа. Лекарственное средство будет реализовываться под торговым наименованием Враилар (Vraylar).

Карипразин относится к группе атипичных антипсихотиков и представляет собой частичный агонист дофаминовых D3/D2- рецепторов с преимущественным воздействием на D3-рецепторы. Препарат разрешен для применения взрослыми пациентами при шизофрении или маниакальных или смешанных эпизодах биполярного расстройства I типа.

подробнее »
Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb одобрен в Канаде для лечения меланомы

Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb одобрен в Канаде для лечения меланомыМинистерство здравоохранения Канады одобрило препарат Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутациями BRAF V600 дикого типа у взрослых пациентов, ранее не получавших лечения.


 

подробнее »
В Японии зарегистрирован новый противодиабетический препарат компании Merck

В Японии зарегистрирован новый противодиабетический препарат компании MerckУправление лекарственных средств и медицинских изделий Японии (Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA) одобрило препарат Маризев / Marizev (омариглиптин / omarigliptin) американской фармацевтической компании Merck. Данное лекарственное средство предназначено для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат одобрен в таблетках в дозировке 25 мг и 12,5 мг для применения один раз в неделю.


 

подробнее »
В Европе одобрен препарат Lenzetto для лечения симптомов менопаузы

В Европе одобрен препарат Lenzetto для лечения симптомов менопаузыЕврокомиссия одобрила применение препарата Лензетто (Lenzetto) компаний Gedeon Richter и Acrux. Данное лекарственное средство представляет собой спрей с содержанием эстрадиола, предназначенный для лечения симптомов менопаузы у женщин.

подробнее »
Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапии

Препарат Опдиво (ниволумаб) компании Bristol-Myers Squibb для лечения рака почки получил статус прорыва в терапииFDA предоставило препарату Опдиво / Opdivo (ниволумаб / nivolumab) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус прорыва в терапии для лечения пациентов с распространенным или метастатическим раком почки. Лекарственное средство представляет собой ингибитор белка PD-1, блокирующего рецептор PD-1.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата для лечения гемофилии компании Genentech будет рассмотрена FDA в ускоренном режимеFDA предоставило заявке на одобрение экспериментального препарата ACE910, разработанного компанией Genentech, подразделением швейцарской фармацевтической компании Roche, статус ускоренного рассмотрения. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов старше 12 лет, страдающих гемофилией А с ингибиторами фактора свертываемости крови VIII.

подробнее »
FDA одобрило препарат Репата (эволокумаб) компании Amgen в качестве средства для лечения гиперхолестеринемии

FDA одобрило препарат Репата (эволокумаб) компании Amgen в качестве средства для лечения гиперхолестеринемииПрепарат Репата / Repatha (эволокумаб / evolocumab) американской биотехнологической компании Amgenполучил одобрение FDA в качестве средства для лечения гиперхолестеринемии. Препарат предназначен для терапии пациентов с предрасположенностью к высокому уровню холестерина в крови и ишемической болезнью сердца, если они нуждаются в дополнительном снижении уровня холестерина ЛПНП.

подробнее »
FDA предоставило статус «прорыв в терапии» экспериментальному препарату ACE910 компании Рош для пациентов с гемофилией А осложненной ингибиторами фактора VIII

FDA предоставило статус «прорыв в терапии» экспериментальному препарату ACE910 компании Рош для пациентов с гемофилией А осложненной ингибиторами фактора VIIIКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) сегодня объявила о том, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило препарату ACE910 (RG6013, RO5534262) статус «прорыв в терапии» в качестве профилактического средства для пациентов старше 12 летс диагнозом гемофилия А с ингибиторами фактора VIII. Гемофилия А редкое генетическое заболевание, вызванное недостаточным количеством или дефективностью белка свертывания крови под названием фактор VIII.7  

подробнее »