В США одобрен ингалятор ProAir RespiClick компании Teva для лечения астмы и бронхоспазмов

В США одобрен ингалятор ProAir RespiClick компании Teva для лечения астмы и бронхоспазмовFDA одобрило многодозный ингалятор сухого порошка ПроЭир РеспиКлик / ProAir RespiClick (альбутерола сульфат / albuterol sulfate) израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical Industries. Лекарственный препарат предназначен для лечения или профилактики бронхоспазмов у пациентов старше 12 лет с обратимой обструкцией дыхательных путей, а также для профилактики бронхоспазмов, связанных с физической нагрузкой. Ингалятор активируется вдохом.

подробнее »
Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Ленвима (ленватиниб мезилат) для лечения рака щитовидной железы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Ленвима / Lenvima (ленватиниб мезилат / lenvatinib mesylate) японской фармацевтической компании Eisai.

подробнее »
Препарат Церделга (элиглустат) одобрен в Японии для лечения болезни Гоше первого типа

Препарат Церделга (элиглустат) одобрен в Японии для лечения болезни Гоше первого типаМинистерство здоровья, труда и благосостояния Японии (MHLW) утвердило применение препарата Церделга / Cerdelga (элиглустат / eliglustat) американской фармацевтической компании Genzyme (подразделение Sanofi). Лекарственное средство одобрено для лечения взрослых пациентов, страдающих болезнью Гоше первого типа.

подробнее »
FDA в очередной раз рассмотрит заявку на одобрение «женской виагры»

FDA в очередной раз рассмотрит заявку на одобрение «женской виагры» Компания Sprout Pharmaceuticals подала в FDA заявку на регистрацию препарата флибансерин, предназначенного для повышения либидо у женщин. Это уже третья попытка производителя зарегистрировать «женскую виагру» в США. Две предыдущие закончились безуспешно – американский регулятор отказал в регистрации препарата, так как, по мнению экспертов, ожидаемое положительное действие флибансерина не превышает риски, связанные с его применением.

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат Toujeo

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению противодиабетический препарат ToujeoПрепарат Туджио (Toujeo) фармацевтической компании Sanofi получил рекомендацию к одобрению от экспертов Комитета по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use— CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. Лекарственное средство представляет собой базальный инсулин нового поколения, (инсулин гларгин, полученный из рекомбинантной ДНК), предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих сахарным диабетом I и II типа.

подробнее »
Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Айлиа (афлиберцепт) для лечения миопической неоваскуляризацией хориоидеи

Компания Bayer подала в ЕМА заявку на одобрение препарата Айлиа (афлиберцепт) для лечения миопической неоваскуляризацией хориоидеиЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) рассмотрит заявку на регистрацию нового показания к применению препарата Айлия / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare. Производитель подал дополнительную заявку на разрешение применения лекарственного средства пациентами, страдающими миопической неоваскуляризацией хориоидеи.

подробнее »
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии А

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата Ковалтри для лечения гемофилии АFDA рассмотрит заявку на одобрение биологического препарата Ковалтри (Kovaltry, BAY 81-8973) фармацевтической компании Bayer HealthCare, предназначенного для лечения гемофилии А у детей и взрослых пациентов.

подробнее »
FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройством

FDA одобрило применение препарата Сафрис (азенапин) для лечения детей с биполярным расстройствомFDA расширило показания к применению препарата Сафрис / Saphris (азенапин / asenapine) фармацевтической компании Actavis. Одобрение ведомством дополнительной заявки позволяет использовать лекарственное средство для монотерапии при неотложном лечении маниакальных или смешанных аффективных эпизодов, ассоциированных с биполярным расстройством I типа, у пациентов в возрасте от 10 до 17 лет.

подробнее »
Комитет ЕС по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал применение Авастина® компании Рош в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака шейки матки

Комитет ЕС по лекарственным препаратам для медицинского применения  (CHMP) рекомендовал применение Авастина® компании Рош в комбинации с химиотерапией для лечения распространенного рака шейки маткиКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения Европейского Союза (CHMP) рекомендовал применение Авастина (бевацизумаб) в комбинации со стандартной химиотерапией (паклитаксел и цисплатин, либо паклитаксел и топотекан для тех, кому противопоказана химиотерапия на основе препаратов платины) для лечения взрослых пациентов с рецидивной или метастатической карциномой шейки матки¹. 

подробнее »
Препарат Абраксан компании Celgene одобрен для лечения рака легкого

Еврокомиссия одобрила применение препарата Абраксан (Abraxane) компании Celgene International Sàrl в сочетании с карбоплатином в качестве первой линии терапии взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легкого, если им не подходит хирургическое вмешательство и / или лучевая терапия. Препарат Абраксан представляет собой альбумин-стабилизированный паклитаксел в форме суспензии для инъекций.

подробнее »