EMA ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVie

EMA ратифицировало  заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVieСЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 17 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа и присвоило ей статус ускоренного рассмотрения.


 

подробнее »
Компания Эли Лилли объявляет о расширении показаний к применению Форстео® - инновационного препарата для лечения остеопороза

Компания Эли Лилли объявляет о расширении показаний к применению Форстео®  - инновационного препарата для лечения остеопорозаВ рамках II Евразийского Конгресса ревматологов состоялся сателлитный симпозиум компании Лилли, на котором было объявлено о регистрации Министерством здравоохранения РФ нового показания для препарата Форстео® (терипаратид). Теперь инновационный препарат анаболического действия может использоваться для лечения остеопороза, вызванного длительным системным приёмом глюкокортикостероидов.


подробнее »
Селинкро (налмефен) – новая парадигма лечения алкоголизма: сокращение потребления алкоголя вместо полного отказа от него

Селинкро (налмефен) – новая парадигма лечения алкоголизма: сокращение потребления алкоголя вместо полного отказа от негоПроблема лечения алкогольной зависимости остается чрезвычайно актуальной для большинства стран Европы, Америки и России, что объясняется широким распространением алкогольной патологии и низкой эффективностью существующих методов терапии, основывающихся на достижении стабильной трезвости, то есть на полном отказе от спиртного.


 

подробнее »
FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения AZD0914, новому экспериментальному антибиотику компании «АстраЗенека»

FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения AZD0914, новому экспериментальному антибиотику компании «АстраЗенека»Компания «АстраЗенека» объявила о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) определило специальный статус для нового экспериментального препарата AZD0914 – важный лекарственный препарат для лечения инфекционных заболеваний (QIDP) – и присвоило статус ускоренного рассмотрения программе разработки этого препарата для лечения неосложненной гонореи. Данное заболевание все чаще связано c устойчивостью к существующим антибиотикам и несет в себе серьезную угрозу общественному здоровью.


подробнее »
Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендует утвердить в ЕС препарат Газива компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом

Европейский Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) рекомендует утвердить в ЕС препарат Газива компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозомПо результатам базового исследования III фазы CLL11 было продемонстрировано, что при использовании препарата Газива (обинутузумаб) в комбинации с хлорамбуцилом достигается значимое снижение риска прогрессирования заболевания или смерти на 86% и увеличивается общая выживаемость у пациентов с хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения, по сравнению с режимом монотерапии хлорамбуцилом.


подробнее »
Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека одобрил препарат Эликвис ® (апиксабан) для пациентов с фибрилляцией предсердий

Комитет Европейского медицинского агентства по лекарственным средствам для человека одобрил препарат Эликвис ® (апиксабан) для пациентов с фибрилляцией предсердийКомпания «Бристол-Майерс Сквибб» (NYSE: BMY) и компания Pfizer Inc. (NYSE: PFE) объявили о получении заключения Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам с рекомендацией внести в текущую краткую характеристику препарата апиксабан следующую информацию: «Пациенты, подвергающиеся кардиоверсии, могут не прерывать прием препарата апиксабан».1 Кардиоверсия – это процедура, целью которой является попытка восстановить нормальный сердечный ритм у пациентов с аритмиями, например, с фибрилляцией предсердий (ФП). 8,8 миллионов европейцев страдают ФП,3 многим из них проводится кардиоверсия как часть курса лечения.4


подробнее »
Препарат Вектибикс (панитумумаб) для лечения колоректального рака получил одобрение FDA

Препарат Вектибикс (панитумумаб) для лечения колоректального рака получил одобрение FDAFDA одобрило применение препарата Вектибикс/ Vectibix (панитумумаб/ panitumumab) американской фармацевтической компании Amgen в составе комбинированной терапии с препаратом Фолфокс/ Folfox (химиотерапия на основе оксалиплатина). Данные лекарственные средства должны назначаться в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим колоректальным раком типа KRAS.


 

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилии

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилииЕвропейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА рекомендовало к одобрению новый препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma. Данное лекарственное средство представляет собой человеческий рекомбинантный фактор FVIII, предназначенный для лечения гемофилии А.


 

подробнее »
FDA одобрило препарат Алокси (палоносетрон) для профилактики тошноты и рвоты после прохождения химиотерапии

FDA одобрило препарат Алокси (палоносетрон) для профилактики тошноты и рвоты после прохождения химиотерапииПрепарат Алокси/ Aloxi (палоносетрон/ palonosetron) японской фармацевтической компании Eisai и швейцарской фармгруппы Helsinn Group получил одобрение FDA в качестве средства для профилактики острых приступов тошноты и рвоты, связанных с прохождением эметогенной химиотерапии у детей в возрасте от одного месяца до 17 лет. Это первый одобренный по данному показанию препарат для использования в педиатрической практике.


 

подробнее »
Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) зарегистрирован в Канаде

Противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин) зарегистрирован в КанадеМинистерство здравоохранения Канады одобрило препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) фармацевтической компании Janssen-Cilag. Лекарственное средство предназначено для снижения уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.


 

подробнее »