Препарат Рагвитек компании Merck&Co для иммунотерапии поллиноза получил одобрение FDA

Препарат Рагвитек компании Merck&Co для иммунотерапии поллиноза получил одобрение FDAFDA одобрило препарат Рагвитек (Ragwitek) фармацевтической компании Merck&Co, предназначенный для аллерген-специфической иммунотерапии поллиноза, спровоцированного амброзией полыннолистной (Ambrosia artemisiifolia).


 

подробнее »
Препарат Мидикар для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат Мидикар для лечения пациентов с хронической сердечной недостаточностью получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило препарату Мидикар (Mydicar) американской компании Celladon статус принципиально нового лекарственного средства. Препарат может использоваться в качестве ферментозаместительной терапии для корректировки дефицита энзима SERCA2a у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.


 

подробнее »
В США одобрен новый противодиабетический препарат Танзеум (албиглутид) компании GlaxoSmithKline

В США одобрен новый противодиабетический препарат Танзеум (албиглутид) компании GlaxoSmithKlineFDA одобрило препарат Танзеум/ Tanzeum (албиглутид/ albiglutide) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения пациентов с сахарным диабетом второго типа.


 

подробнее »
Противоаллергический препарат Грастек компании Merck & Co получил одобрение FDA

Противоаллергический препарат Грастек компании Merck & Co получил одобрение FDAFDA одобрило препарат Грастек (Grastek) фармацевтической компании Merck & Co, предназначенный для профилактики аллергического риноконьюктивита. В состав нового лекарственного средства входит экстракт пыльцы тимофеевки луговой.


 

подробнее »
Американские компании работают над созданием порядка 180 противодиабетических лекарственных средств

Американские компании работают над созданием порядка 180 противодиабетических лекарственных средствВ разработке у американских биофармацевтических компаний находится порядка 180 инновационных лекарственных средств для лечения сахарного диабета. Около тридцати препаратов предназначены для лечения сахарного диабета первого типа, порядка ста – для терапии сахарного диабета второго типа, около пятидесяти двух препаратов предназначены для лечения заболеваний, связанных с сахарным диабетом. Данные противодиабетические препараты находятся на стадии клинических исследований либо на рассмотрении в FDA.


 

подробнее »
Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию вакцины Bexsero компании Novartis будет рассмотрена в ускоренном режиме FDA предоставило вакцине Bexsero швейцарской фармацевтической компании Novartis статус «прорыв». Это означает, что заявка на регистрацию лекарственного средства будет рассмотрена в ускоренном режиме. Компания планирует подать документы в регуляторные органы во втором квартале 2014 года.


 

подробнее »
В России зарегистрированы таргетные препараты Эриведж™ и Зелбораф® для терапии злокачественных заболеваний кожи

В России зарегистрированы таргетные препараты Эриведж™ и Зелбораф® для терапии злокачественных заболеваний кожиЗелбораф и Эриведж компании Рош представляют собой инновационные таргетные препараты для персонализированного лечения меланомы и базальноклеточной карциномы (БКК). Эффективность препаратов обусловлена их уникальным действием, направленным на коррекцию молекулярных механизмов (мутации в гене BRAF и патологии сигнального пути Хэджхог) развития указанных видов рака кожи, что приводит к объективному ответу на лечение у 57% пациентов с меланомой и более чем у 80% больных БКК даже на поздних стадиях этих заболеваний, несмотря на наличие метастазов и неоперабельный статус.


подробнее »
Новая лекарственная форма препарата Мабтера компании Рош для подкожного введения зарегистрирована в ЕС для применения при распространённых формах неходжкинских лимфом

Новая лекарственная форма препарата Мабтера компании Рош для подкожного введения зарегистрирована в ЕС для применения при распространённых формах неходжкинских лимфом

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия одобрила применение лекарственной формы препарата Мабтера (ритуксимаб) для подкожного (п/к) введения для лечения пациентов с фолликулярной лимфомой и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой. Это второе разрешение на применение новой формы для подкожного введения одного из онкологических препаратов компании Рош в Европе после того, как в сентябре 2013 года была зарегистрирована форма Герцептина для подкожного введения.



 

подробнее »
Зарегистрировано новое показание препарата Спирива® Респимат® - для лечения бронхиальной астмы

Зарегистрировано новое показание препарата Спирива® Респимат® - для лечения бронхиальной астмыМосква, Россия, 07 апреля 2014 г. – Препарат Спирива® Респимат® получил в России регистрацию по новому показанию – для лечения бронхиальной астмы. Включение в схему терапии бронхиальной астмы препарата Спирива® Респимат® способствует значительному улучшению показателей функции легких, уменьшению симптомов заболевания, улучшению качества жизни и снижению числа обострений у пациентов с симптомами астмы, сохраняющимися несмотря на поддерживающую терапию ИГКС в моно-терапии или в комбинации с бета-агонистами.


 

подробнее »
В США одобрено устройство Эвзио для введения налоксона

В США одобрено устройство Эвзио для введения налоксона FDA одобрило портативное инъекционное устройство Эвзио (Evzio) производства компании Kaléo, предназначенное для введения налоксона при острой интоксикации наркотическими анальгетиками. Данный инъектор может использоваться родственниками или опекунами пациента для оказания экстренной помощи в случае передозировки опиоидами, которая характеризуется снижением частоты дыхания, брадикардией, потерей сознания.


 

подробнее »