Препарат Элоктат компании Biogen получил одобрение в Канаде


Министерство здравоохранения Канады одобрило препарат Элоктат (Eloctate) американской биотехнологической компании Biogen Idec. Лекарственное средство представляет собой рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc. Показанием к применению препарата Элоктат является гемофилия типа А.

подробнее »
В США одобрен комбинированный препарат Триумек компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекции

В США одобрен комбинированный препарат Триумек компании ViiV Healthcare для лечения ВИЧ-инфекцииFDA одобрило препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической компании ViiV Healthcare, в состав которого входят следующие активные вещества: абакавир 600 мг, долутегравир 50 мг и ламивудин 300 мг (abacavir 600mg, dolutegravir 50mg, lamivudine 300mg). Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с ВИЧ-инфекцией.

подробнее »
FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)

FDA зарегистрировало новое показание к применению препарата Промакта (элтромбопаг)FDA одобрило заявку компании GlaxoSmithKline на расширение показаний к применению препарата Промакта / Promacta (элтромбопаг / eltrombopag). Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство для лечения пациентов с тяжелой апластической анемией, у которых наблюдается недостаточный ответ на иммуносупрессивную терапию.

подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Даклинза (даклатасвир) для лечения гепатита С

В Европе зарегистрирован препарат Даклинза (даклатасвир) для лечения гепатита СПрепарат Даклинза / Daklinza (даклатасвир / daclatasvir) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb получил одобрение Европейской комиссии по лекарственным средствам (EMA) в качестве средства для лечения вирусного гепатита С. Даклатасвир представляет собой ингибитор вирусного белка NS5A, блокирующий выделение вируса из инфицированных клеток в кровь. Таким образом можно остановить распространение и поражение здоровых клеток.


подробнее »
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании PfizerЗаявка на одобрение кандидатной вакцины PF-06425090 американской фармацевтической компании Pfizer получила статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для борьбы с Clostridium difficile-ассоци ированными заболеваниями, в частности диареей и псевдомембранным колитом.

подробнее »
Отечественный препарат для лечения гепатита С ПегАльтевир зарегистрирован в России

Отечественный препарат для лечения гепатита С ПегАльтевир зарегистрирован в РоссииВ Российской Федерации зарегистрирован первый отечественный препарат пэгинтерферона альфа-2b под названием ПегАльтевир. Показанием к применению лекарственного средства является хронический вирусный гепатит С. Данное одобрение подтверждает реализацию политики правительства РФ, направленной на уменьшение доли импортных препаратов в структуре российского фармацевтического рынка.

подробнее »
Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы

Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железыFDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата палбоциклиб (palbociclib) американской фармацевтической компании Pfizer. Это лекарственное средство с принципиально новым механизмом действия предназначено для лечения эстроген-рецепто р положительного (ER+), рецептор эпидермального фактора роста 2 отрицательным (HER2-) распространенным раком молочной железы у женщин в постменопаузе, ранее не получавших систематическую терапию. Назначаться препарат должен в комбинации с летрозолом.

подробнее »
ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железы

ЕМА и FDA рассмотрят заявки на регистрацию препарата ленватиниб для лечения рака щитовидной железыЯпонская фармацевтическая компания Eisai подала в ЕМА и FDA заявки на регистрацию препарата ленватиниб мезилат (lenvatinib mesylate), предназначенного для лечения прогрессирующего дифферинцированного рака щитовидной железы, рефрактерного к терапии радиоактивным йодом.

подробнее »
Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии

Препарат Эликвис (апиксабан) получил одобрение FDA в качестве средства лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболииFDA одобрило заявку американских фармацевтических компаний Bristol-Myers Squibb и Pfizer на расширение показаний к применению препарата Эликвис / Eliquis (апиксабан / apixaban). Новое одобрение позволит применять лекарственное средство для лечения тромбоза глубоких вен и легочной эмболии.

подробнее »
Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)

Фармацевтическая компания Eisai подала заявку на расширение показаний к применению противоэпилептического препарата Фикомпа (перампанел)Японская фармацевтическая компания Eisai подала заявки в Европейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) и в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) на расширение показаний к применению лекарственного средства Фикомпа / Fycompa (перампанел / perampanel), предназначенного для лечения эпилепсии.


 

подробнее »