FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомы

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата кобиметиниб (cobimetinib) компании Genentech для лечения меланомыАмериканская биотехнологическаякомпания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата кобиметиниб (cobimetinib), предназначенного для лечения пациентов, страдающих меланомой, у которых обнаружена мутация BRAF V600. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с препаратом Зелбораф / Zelboraf (вемурафениб / vemurafenib). Кобиметиниб представляет собой высокоселективный аллостерическийингибитор МЕК.


 

подробнее »
Представитель нового поколения препаратов для лечения тревожных расстройств с уникальной молекулой «буспирона» стал доступен для российских граждан

Представитель нового поколения препаратов для лечения тревожных расстройств с уникальной молекулой «буспирона» стал доступен для российских гражданС появлением на российском рынке первого и единственного анксиолитика с «буспироном» в качестве действующего вещества, более 40% населения, страдающих от тревожно-депрессивных расстройств, смогут получить терапию последнего поколения без седации и привыкания.


 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников и фаллопиевых труб

Еврокомиссия одобрила препарат Линпарза (олапариб) для лечения рака яичников и фаллопиевых трубПрепарат Линпарза / Lynparza (олапариб / olaparib) фармацевтической компании AstraZeneca получил одобрение Еврокомиссии. Показанием к применению лекарственного средства является рецидивирующий рак яичников и фаллопиевых труб с мутацией гена BRCA. Действующее вещество препарата представляет собой ингибитор поли(АДФ-рибоза)-полимеразы. Олапариб нарушает восстановление ДНК опухолевой клетки.

подробнее »
Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)

Компания GlaxoSmithKline подала в ЕМА заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис (амбрисентан)ЕМА рассмотрит заявку на расширение показаний к применению препарата Волибрис / Volibris (амбрисентан / ambrisentan) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Специалисты рассмотрят возможность применения амбрисентана в качестве средства для лечения пациентов с легочной артериальной гипертензией в составе комбинированной терапии.

подробнее »
Халавен® (Эрибулин) теперь может применяться в России для лечения местно – распространенного или метастатического рака молочной железы

Халавен® (Эрибулин) теперь может применяться в России для лечения местно – распространенного или метастатического  рака молочной железыХэтфилд, Великобритания; 18 декабря 2014 r. Компания Eisai рада объявить о расширении регистрационного показания для препарата ХАЛАВЕН® (эрибулин), в соответствии с которым в России ХАЛАВЕН® может назначаться при местно-распространенном или метастатическом раке молочной железы (РМЖ) в более ранних линиях терапии.

подробнее »
Basilea Pharmaceutica выпускает новый антибиотик широкого спектра действия на рынок Германии

Basilea Pharmaceutica выпускает новый антибиотик широкого спектра действия на рынок ГерманииВ Германии стал доступным новый антибиотик широкого спектра действия Зевтера / Zevtera (цефтобипрол медокарил / ceftobiprole medocaril) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica Ltd. Показанием к применению данного антибактериального препарата являются бактериальные легочные инфекции. Препарат Зевтера предназначен для внутривенного введения.

подробнее »
FDA одобрило препарат Прифтин (рифапентин) для лечения латентного туберкулеза

FDA одобрило препарат Прифтин (рифапентин) для лечения латентного туберкулезаFDA зарегистрировало таблетированный препарат Прифтин / Priftin (рифапентин / rifapentine) французской фармацевтической компании Sanofi, предназначенный для лечения латентной формы туберкулеза. Данное одобрение разрешает использование лекарственного средства в сочетании с изониазидом (isoniazid) пациентами в возрасте от двух лет, которые находятся в зоне высокого риска прогрессирования латентной формы инфекции до туберкулеза.

подробнее »
Одобрено новое показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)

Одобрено новое показание к применению препарата Кстанди (энзалутамид)Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению лекарственного средства Кстанди / Xtandi (энзалутамид / enzalutamide) японской фармацевтической компании Astellas Pharma.

подробнее »
CHMP предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie режиме VIEKIRAX™ для лечения хронического гепатита С в Европе

CHMP предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie режиме VIEKIRAX™ для лечения хронического гепатита С в Европе- Важный этап на пути к получению одобрения в Европейском Союзе

- Окончательное решение Европейской комиссии ожидается в первом квартале 2015 года

СЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 21 ноября 2014 – Европейский комитет по контролю за лекарственными препаратами, используемыми у человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA), предоставил положительное заключение о разработанном AbbVie (NYSE:ABBV) полностью пероральном, безинтерфероновом режиме VIEKIRAX ™ (омбитасвир /паритапревир/ритонавир) + EXVIERA™ (дасабувир) в сочетании с рибавирином или без него для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС) 1-го генотипа и 4-го генотипа. Европейская комиссия будет рассматривать это заключение и примет окончательное решение в первом квартале 2015 года.

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения лимфобластного лейкоза

В США зарегистрирован препарат Блинцито (блинатумомаб) для лечения лимфобластного лейкоза

FDA одобрило препарат Блинцито /Blincyto (блинатумомаб / blinatumomab) фармацевтической компании Amgen, предназначенный для лечения редкой формы лимфобластного лейкоза - В-клеточного лимфоцитарного лейкоза у пациентов с филадельфийской хромосомой.Лекарственное средство может использоваться для лечения больных, не ответивших на терапию первой линии.

подробнее »