В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)

В Европе одобрено расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат)ЕМА одобрило расширение показаний к применению препарата Эсмия (улипристала ацетат), предназначенного для лечения миомы матки. Лекарственное средство в Европе было одобрено в феврале 2012 года для применения в качестве предоперационной терапии миомы матки средней и тяжелой степени продолжительностью три месяца. Расширение показаний позволяет проводить повторный трехмесячный курс лечения.

 


подробнее »
Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе

Препараты Дельтиба и Лукан для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью рекомендованы к одобрению в Европе Комитет по лекарственным средствам для применения человеком ЕМА (СНМР) рекомендовал к одобрению препараты Дельтиба (Deltyba) и Лукан (Lucane), предназначенные для лечения туберкулеза с множественной лекарственной устойчивостью в составе комплексной терапии.

 


подробнее »
Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ и астмы получил одобрение Еврокомиссии

Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ и астмы получил одобрение Еврокомиссии Британская фармацевтическая компания GlaxoSmithKline и американская биофармацевтическая компания Theravance сообщили о том, что Еврокомиссия одобрила препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/ fluticasone furoate/ vilanterol), предназначенный для лечения астмы и хронической обструктивной болезни легких. В сентябре 2013 года лекарственное средство получило рекомендацию ЕМА к одобрению.

 


подробнее »
Препарат Витекта для лечения ВИЧ компании Gilead зарегистрирован в Европе

Препарат Витекта для лечения ВИЧ компании Gilead зарегистрирован в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Витекта/ Vitekta (элвитегравир/ elvitegravir) производства американской фармацевтической компании Gilead Sciences. Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы.

 


подробнее »
Еврокомиссия одобрила противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин)

Еврокомиссия одобрила противодиабетический препарат Инвокана (канаглифлозин)Препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) фармацевтической компании Janssen, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа, получил одобрение Еврокомиссии.

 


подробнее »
Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в США

Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого зарегистрирован в СШАFDAодобрило препарат Ксалкори/ Xalkori (кризотиниб/ crizotinib) американской фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с метастатическим ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого. Ранее препарату Ксалкори (кризотиниб) был предоставлен статус приоритетного рассмотрения.

 


подробнее »
В США одобрен препарат Олизио (симепревир) для лечения хронического гепатита С

В США одобрен препарат Олизио (симепревир) для лечения хронического гепатита СПрепарат Олизио/ Olysio (симепревир/ simeprevir), предназначенный для лечения хронического гепатита С, получил одобрение FDA. Разработкой нового лекарственного средства занимаются американская фармацевтическая компания Johnson&Johnson и шведская фармацевтическая компания Medivir. Данный препарат может назначаться взрослым пациентам, страдающим компенсированным заболеванием печени, в том числе циррозом, если ранее они не получали лечения либо же терапия не принесла нужного эффекта.

 


подробнее »
Препарат Абилифай Мейнтена для лечения шизофрении получил одобрение в Европе

Препарат Абилифай Мейнтена для лечения шизофрении получил одобрение в Европе Еврокомиссия одобрила лекарственное средство для лечения шизофрении Абилифай Мейнтена (Abilify Maintena) японской фармацевтической компании Otsuka и датской фармацевтической компании Lundbeck. Препарат представляет собой инъекционный препарат для внутримышечного введения один раз в месяц. Европейские регуляторы утвердили применение Абилифай Мейнтена в качестве поддерживающей терапии у пациентов с шизофренией, принимающих пероральный арипипразол (aripiprazole).

 


подробнее »
Препарат карипразин компании Gedeon Richter не получил одобрения FDA

Препарат карипразин компании Gedeon Richter не получил одобрения FDAFDA рассмотрело заявку на одобрение препарата карипразин (cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter и приняло решение отказать в его регистрации. Данное лекарственное средство предназначено для лечения шизофрении и биполярного расстройства.

 


подробнее »
С начала года FDA одобрило 27 инновационных препаратов

С начала года FDA одобрило 27 инновационных препаратовСогласно данным аналитической компании Evaluate Pharma, в период с 1 января по 11 ноября 2013 года FDA одобрило 27 инновационных лекарственных средств. До конца этого года еще семь кандидатов в препараты могут быть утверждены американскими регуляторами. В таком случае по итогам 2013 года будет одобрено 34 инновационных лекарственных средства, говорится в докладе компании «FDA Approval Rates: Niche Products Driving Record Success».

 


подробнее »