Препарат Глибера для лечения дефицита фермента липопротеиназы, стоимостью 1,6 млн долларов может появиться в России

Препарат Глибера для лечения дефицита фермента липопротеиназы, стоимостью 1,6 млн долларов может появиться в РоссииГолландская биотехнологическая компания uniQurо планирует коммерциализировать на территории России препарат для лечения дефицита фермента липопротеиназы (ЛПЛ) – Глибера (Glybera), сообщил 11 октября 2013 г. научный директор компании Сандр ван Девентер журналистам на Международном симпозиуме генных и клеточных технологий.

подробнее »
Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе  для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло решение об ускоренном одобрении применения препарата Перьета (пертузумаб) для неоадъювантной (до операции) терапии у больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы, который характеризуется высоким риском рецидивирования. Данное решение основано, главным образом, на результатах исследования II фазы, в котором было показано, что примерно у 40% пациенток, получавших комбинацию препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел, опухоль на момент операции не выявлялась (показатель, известный как «полный морфологический ответ», ПМО). Перьета-содержащий режим стал первым вариантом неоадъювантной терапии при раке молочной железы, одобренным для применения в рамках новой процедуры FDA, а также первым из тех, одобрение которых основано на данных по ПМО.


 

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Бринтелликс (вортиоксетин) для лечения клинической депрессии

В США зарегистрирован препарат Бринтелликс (вортиоксетин) для лечения клинической депрессии FDAодобрило препарат Бринтелликс/ Brintellix (вортиоксетин/ vortioxetine) производства японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical и датской фармацевтической компании Lundbeck. Лекарственное средство предназначено для лечения клинической депрессии у взрослых пациентов. В планах компаний начать реализацию препарата уже к концу 2013 года. Он будет выпускаться в дозах 5 мг, 10 мг и 20 мг.

 


подробнее »
Пациенты с раком молочной железы отдают предпочтение новой форме препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения

Пациенты с раком молочной железы отдают предпочтение новой форме препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного введенияПациенты и медицинские работники предпочитают использовать новую форму препарата Герцептин (трастузумаб) для подкожного введения, одобренную в Евросоюзе. Об этом свидетельствуют результаты международного рандомизированного многоцентрового перекрёстного исследования II фазы PrefHer, представленные компанией Рош на Европейском онкологическом конгрессе в Амстердаме. Целью исследования было определить предпочтения пациенток в способе введения препарата Герцептин.


подробнее »
Современные методы лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

Современные методы лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезниСогласно результатам эпидемиологических исследований, наблюдается тенденция к снижению уровня заболеваемости язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, однако при этом растет число больных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

 


подробнее »
Препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) компании UCB получил одобрение в США

Препарат Кимзия (цертолизимаб-пеголь) компании UCB получил одобрение в СШАFDA одобрило лекарственное средство Кимзия/ Cimzia (цертолизимаб-пеголь/ certolizumab pegol) производства бельгийской фармацевтической компании UCB, предназначенное для лечения взрослых пациентов с активным псориатическим артритом.

 


подробнее »
Препарат Кадсила для лечения рака молочной железы рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Кадсила для лечения рака молочной железы рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет Европейского Союза по лекарственным препаратам для человека рекомендовал к одобрению препарат Кадсила (трастузумаб эмтанзин или T-DM1) фармацевтической компании Рош, показанием к применению которого является неоперабельный HER2-позитивный местно-распространённый или метастатический рак молочной железы (мРМЖ). Лекарственное средство может назначаться в качестве монотерапии взрослым пациентам, если они ранее получали трастузумаб и таксаны.


подробнее »
В Европе одобрен препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тромбоцитопении при гепатите С

В Европе одобрен препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тромбоцитопении при гепатите СЕврокомиссия расширила показания к применению препарата Револейд/ Revolade (элтромбопаг/ eltrombopag) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Лекарственное средство может применяться взрослыми пациентами, страдающими хроническим гепатитом С с тромбоцитопенией тяжелой формы, если терапия интерфероном не оказывает необходимого эффекта.

 


подробнее »
Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Инвокана для лечения сахарного диабета компании Янссен рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Инвокана/ Invokana (канаглифлозин/ canagliflozin) производства фармацевтической компании Янссен Терапевтикс, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа. Препарат рекомендуется использовать в качестве средства для улучшения гликемического контроля у пациентов, страдающих данным заболеванием.

 


подробнее »
Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита

Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артритаFDAодобрило применение препарата Стелара/ Stelara (устекинумаб/ ustekinumab) фармацевтической компании Janssen Biotech. Лекарственное средство может приниматься пациентами старше 18 лет, страдающими активным псориатическим артритом, в качестве средства монотерапии либо в составе комбинированной терапии с метотрексатом. Действие препарата Стелара (устекинумаб) направлено на цитокины интерлейкин-12 и интерлейкин-23, играющие ключевую роль в развитии данного заболевания.

 


подробнее »