Препарат Rescula для снижения внутриглазного давления

Препарат Rescula для снижения внутриглазного давленияАмериканская компания Сукампо Фармасьютикалз (Sucampo Pharmaceuticals) объявила о том, что препарат Rescula – офтальмологический раствор изопропила 0,15%, можно приобрести по рецепту в США. FDA одобрило дополнительную заявку на регистрацию нового препарата (supplemental new drug application, sNDA) Рескьюла для снижения внутриглазного давления у пациентов с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией 7 декабря 2012 года.

 

подробнее »
FDA одобрило применение Кадсила (трастузумаб эмтанзин) для лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы

кадсилаНовый лекарственный препарат из арсенала персонализированной медицины позволил увеличить продолжительность жизни пациенток в сравнении со стандартной терапией в исследовании III фазы.

 

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита
FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового препарата Отрексап (Otrexup) американской фармацевтической компании Antares Pharma. Данное лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита и псориаза. В основе препарата лежит действующее вещество метотрексат, которое должно вводиться подкожно с использованием технологии Medi-Jet.

подробнее »
FDA одобрило препарат Осфена (оспемифен) для лечения диспареунии

FDA одобрило препарат Осфена (оспемифен) для лечения диспареунии
Препарат Осфена/Osphena (оспемифен/ospemifene) производства японской фармацевтической компании Shionogi получил одобрение FDA. Показанием к применению лекарственного средства является диспареуния, болезненные ощущения во время полового акта у женщин в постменопаузе.

 

подробнее »
На российский рынок вышел новый препарат для лечения аденомы простаты Сонирид Дуо®

На российский рынок вышел новый препарат для лечения аденомы простаты Сонирид Дуо®
С этого месяца российские пациенты смогут использовать новый препарат Сонирид Дуо® производства компании Gedeon Richter, предназначенный для лечения аденомы предстательной железы. Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) является самым распространенным заболеванием среди мужского населения старше пятидесяти лет. Пациентам с ДГПЖ требуется постоянная медикаментозная коррекция.

 

 

подробнее »
Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США

Препарат Стиварга (регорафениб) для лечения гастроинтестинальной опухоли одобрен в США
FDA одобрило препарат Стиварга/Stivarga (регорафениб/regorafenib), предназначенный для лечения редкого типа гастроинтестинальной опухоли. Об этом сообщила немецкая фармацевтическая компания Bayer AG. В прошлом году лекарственное средство было одобрено FDA для лечения метастатического колоректального рака, прогрессирующего после стандартной терапии.

подробнее »
Новый препарат от Hyperion Therapeutics получил одобрение в США

Новый препарат от Hyperion Therapeutics получил одобрение в США
FDA одобрило препарат Равикти/Ravicti (глицерол фенилбутират/glycerol phenylbutyrate), предназначенный для лечения хронических расстройств, вызванных нарушением цикла мочевины, у пациентов старше двух лет.

подробнее »
В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche

В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
FDA одобрило препарат Кадцила (Kadcyla), предназначенный для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы. Новое лекарственное средство представляет собой комбинацию уже зарегистрированного и широко используемого препарата Герцептин (трастузумаб) от Roche и химиопрепарата эмтанзина. Такое сочетание способствует подавлению сигнального пути HER2 и позволяет доставить химиотерапевтический агент непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки.

подробнее »
FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия

FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
Фармацевтическая компания UCB подала в FDA и ЕМА заявки на расширение показаний к применению препарата Кимзия (Cimzia). Производитель рассчитывает получить одобрение на использование лекарственного средства при псориатическом артрите или аксиальном спондилоартрите.

 

подробнее »
GenSpera проводит испытание препарата для лечения гепатоклеточной карциномы

GenSpera проводит испытание препарата для лечения гепатоклеточной карциномы
Американская компания GenSpera сообщила, что первый пациент с гепатоклеточной карциномой начал получать лечение в рамках II фазы клинических исследований лекарственного средства G-202. Новый препарат представляет собой цитотоксин (тапсигаргин) и специальную систему доставки лекарственного средства. Для участия в испытании отбираются участники с гепатоколеточной карциномой, которым не подходит стандартная терапия сорафенибом.

 

подробнее »