Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артрита

Препарат Стелара (устекинумаб) получил одобрение FDA для лечения псориатического артритаFDAодобрило применение препарата Стелара/ Stelara (устекинумаб/ ustekinumab) фармацевтической компании Janssen Biotech. Лекарственное средство может приниматься пациентами старше 18 лет, страдающими активным псориатическим артритом, в качестве средства монотерапии либо в составе комбинированной терапии с метотрексатом. Действие препарата Стелара (устекинумаб) направлено на цитокины интерлейкин-12 и интерлейкин-23, играющие ключевую роль в развитии данного заболевания.

 


подробнее »
Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС

Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение Еврокомиссии для лечения макулярного отека при ОЦВС Еврокомиссия одобрила дополнительное показание к применению препарата Эйлеа/ Eylea (афлиберцепт/ aflibercept) фармацевтической компании BayerHealthCare. Лекарственное средство может назначаться для лечения нарушений зрения вследствие макулярного отека при окклюзии центральной вены сетчатки (ОЦВС). Ранее препарат Эйлеа был одобрен для лечения неоваскулярной возрастной макулярной дегенерации.

 


подробнее »
Минздрав РФ зарегистрировал препарат Инлита® (акситиниб) для лечения рака почки

Минздрав РФ зарегистрировал препарат Инлита® (акситиниб) для лечения рака почкиМинздрав РФ одобрил применение в России нового препарата Инлита® (акситиниб) производства фармацевтической компании Pfizer, предназначенного для лечения распространенного почечно-клеточного рака. Лекарственное средство представляет собой высокоселективный ингибитор тирозинкиназ (VEGFR-1, VEGFR-2 и VEGFR-3), которые принимают участие в механизмах патологического ангиогенеза, опухолевого роста и метастазирования злокачественных новообразований.

 


подробнее »
Препарат Ultibro Breezhaler компании Novartis для лечения ХОБЛ одобрен в Европе и Японии

Препарат Ultibro Breezhaler компании Novartis для лечения ХОБЛ одобрен в Европе и ЯпонииДвойной бронходилататор Юлтибро Бризхэйлер (Ultibro Breezhaler) швейцарской фармацевтической компании Novartis AG получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства поддерживающей терапии, направленной на облегчение симптомов хронической обструктивной болезни легких у взрослых пациентов. Также препарат был одобрен Министерством здравоохранения, труда и соцобеспечения Японии для облегчения симптомов, связанных с нарушением проходимости дыхательных путей у пациентов с ХОБЛ.

 


подробнее »
Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Релвар Эллипта для лечения ХОБЛ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Релвар Эллипта/ Relvar Ellipta (флутиказон фуроат/ вилантерол/ fluticasone furoate/ vilanterol). Об этом сообщили фармацевтические компании GlaxoSmithKline и Theravance.

 


подробнее »
Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режимеFDAпредоставило статус приоритетного рассмотрения заявке британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline на регистрацию комбинированного использования препаратов - ингибитора BRAF Тафинлара/ Tafinlar (дабрафениба/ dabrafenib) и ингибитора МЕК Мекиниста/ Mekinist (траметиниба/ trametinib). Данная терапия направлена на лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600 E или K.

 


подробнее »
Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средства

Препарату воласертиб для лечения острого миелолейкоза присвоен статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату воласертиб (volasertib) немецкой фармацевтической компании Boehringer Ingelheim. Это экспериментальный ингибитор поло-подобной киназы, который в настоящее время проходит испытания в качестве средства для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов старше 65 лет, ранее не получавших лечение, и в случае, если им не подходит интенсивная индукция ремиссии.

 


подробнее »
Инъекционный препарат Треанда компании Тева получил одобрение FDA

Инъекционный препарат Треанда компании Тева получил одобрение FDAFDAодобрило применение новой формы препарата Треанда/ Treanda (бендамустин HCI/ bendamustine HCI) израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical. Данное лекарственное средство предназначено для лечения рефрактерной B-клеточной неходжкинской лимфомы, если болезнь прогрессирует во время терапии ритуксимабом (rituximab) или после шестимесячного курса лечения ним, а также для терапии пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом.

 


подробнее »
Препарат Провендж для лечения рака простаты одобрен в Европе

Препарат Провендж для лечения рака простаты одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Провендж (Provenge) американской фармацевтической компании Dendreon. Лекарственное средство предназначено для лечения бессимптомного или минимально симптоматического метастатического (невисцерального) кастрат-резистентного рака предстательной железы у взрослых пациентов, если им не показана химиотерапия.

 


подробнее »
Препарат Абраксан получил одобрение FDA для лечения аденокарциномы поджелудочной железы

Препарат Абраксан получил одобрение FDA для лечения аденокарциномы поджелудочной железыFDA одобрило расширение показаний к применению препарата Абраксан/ Abraxane (альбумин-стабилизированный паклитаксел, в форме суспензии для инъекций/ paclitaxel protein-bound particles for injectable suspension) биофармацевтической компании Celgene Corporation. Регуляторы утвердили применение лекарственного средства в комбинации с препаратом Гемцитабин в качестве терапии первой линии для лечения метастатической аденокарциномы поджелудочной железы. Этот тип опухолей составляет примерно 95% от всех типов рака поджелудочной железы. Заболевание трудно поддается лечению и характеризуется очень низкой выживаемостью.

 


подробнее »