Regeneron и Sanofi подали заявку на одобрение препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии

Regeneron и Sanofi подали заявку на одобрение препарата Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемииЕМА рассмотрит заявку на регистрацию нового лекарственного средства Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab) американской фармацевтической компании Regeneron Pharmaceuticals и французской фармацевтической компании Sanofi. Алирокумаб представляет собой экспериментальное моноклональное антитело к PCSK9 (proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 – фермент пропротеин конвертаза субтилизин/кексина типа 9).

подробнее »
Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы

Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломыFDA предоставило препарату селинексор (selinexor, KPT-330) американской фармацевтической компании Karyopharm Therapeutics статус орфанного. Данное лекарственное средство разрабатывается для лечения пациентов с множественной миеломой. Ранее этот статус был предоставлен препарату Европейским агентством по лекарственным препаратам.

подробнее »
В США одобрен новый препарат Ритари компании Импакс для лечения болезни Паркинсона

В США одобрен новый препарат Ритари компании Импакс для лечения болезни ПаркинсонаПрепарат Ритари (Rytary) фармацевтической компании Impax Pharmaceuticals для лечения болезни Паркинсона, постэнцефалитического паркинсонизма и паркинсонизма после интоксикации монооскидом углерода или марганца получил одобрение FDA. Лекарственное средство представляет собой капсулы с пролонгированным высвобождением карбидопы (carbidopa) и леводопы (levodopa). Препарат Ритари позволяет добиться снижения продолжительности периода времени, когда симптомы болезни Паркинсона у пациентов не поддаются адекватному контролю.


подробнее »
FDA одобрило препарат Саксенда (лираглутид) для лечения ожирения

FDA одобрило препарат Саксенда (лираглутид) для лечения ожиренияПрепарат Саксенда / Saxenda (лираглутид / liraglutide) датской фармацевтической компании Novo Nordisk получил одобрение FDA в качестве средства для лечения ожирения. Лираглутид представляет собой аналог глюкагоноподобного пептида 1.

подробнее »
Подтверждена эффективность специфического антидота к ингибиторам фактора свертываемости Ха

Подтверждена эффективность специфического антидота к ингибиторам фактора свертываемости ХаЭкспериментальный антидот ингибитора фактора свертываемости Ха андексанет альфа (andexanet alfa) компании Portola Pharmaceuticals продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований.

подробнее »
В США одобрен новый антикоагулянт эдоксабан (edoxaban) японской компании Daiichi Sankyo

В США одобрен новый антикоагулянт эдоксабан (edoxaban) японской компании Daiichi SankyoFDA одобрило препарат эдоксабан (edoxaban) японской компании Daiichi Sankyo, который будет реализовываться под торговым наименованием Савайса (Savaysa). Это новый антикоагулянт, предназначенный для лечения тромбоза глубоких вен и эмболии легочной артерии у пациентов, которые ранее уже проходили терапию одним из инъекционных антикоагулянтов.

подробнее »
В Евросоюзе одобрен антибиотик Ксидалба (далбаванцин) для лечения инфекции кожи и мягких тканей

Новый антибактериальный препарат Ксидалба / Xydalba (далбаванцин / dalbavancin) компании Durata Therapeutics получил одобрение ЕМА для использования у пациентов с острыми инфекциями кожи и мягких тканей у взрослых пациентов.

подробнее »
Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) вскоре будет доступен в России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых пациентов с режимом приема один раз в сутки

Эксалиеф (эсликарбазепина ацетат) вскоре будет доступен в России для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов у взрослых пациентов с режимом приема один раз в суткиХэтфилд, Великобритания, 20 января, 2015г. Новый противоэпилептический препарат Эксалиеф® скоро будет доступен в России (в Европе Эксалиеф продается под торговым наименованием Зебиникс.) Эсликарбазепина ацетат, принимаемый один раз в сутки, показан для дополнительной терапии парциальных эпилептических приступов с вторичной генерализацией или без нее у взрослых пациентов.[1] Эксалиеф зарегистрирован в России и будет доступен для пациентов в 1-м квартале 2015 года.

подробнее »
Антибактериальный препарат оритаванцин продемонстрировал эффективность в лечении инфекций кожи и мягких тканей

Антибактериальный препарат оритаванцин продемонстрировал эффективность в лечении инфекций кожи и мягких тканейОднократный прием антибактериального препарата оритаванцина компании Medicines Company не уступает по эффективности в лечении инфекций кожи и мягких тканей недельному курсу ванкомицина. Такие результаты были получены в ходе рандомизированного двойного слепого клинического исследования SOLO II.

подробнее »
Новый антибиотик Зербакса (Zerbaxa) компании Cubist одобрен в США

Новый антибиотик Зербакса (Zerbaxa) компании Cubist одобрен в СШАFDA зарегистрировало новый комбинированный антибактериальный препарат Зербакса (Zerbaxa) компании Cubist. В его состав входят следующие активные вещества: цефалоспорин цефтолозан (ceftolozane) и ингибитор бета-лактамазы тазобактам. Показанием к применению препарата являются интраабдоминальные инфекции и осложненные инфекционные заболевания мочевыводящих путей.

подробнее »