Компания Gilead Sciences подала в FDA заявку на регистрацию инновационного комбинированного препарата против ВИЧ-инфекции

FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата американской биотехнологической компании Gilead Sciences, предназначенного для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества:

 

- элвитегравир 150 мг,

- кобицистат 150 мг,

- эмтрицитабин 200 мг,

- тенофовир алафенамид 10 мг.

подробнее »
FDA одобрило препарат Цирамза (рамуцирумаб) для лечения рака желудка

FDA одобрило препарат Цирамза (рамуцирумаб) для лечения рака желудкаFDA одобрило препарат Цирамза (Cyramza) с действующим веществом рамуцирумаб (ramucirumab) производства американской фармацевтической компании Eli Lilly. Лекарственное средство предназначено для применения в комбинации с паклитакселом у пациентов с распространенной или метастатической аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода, если заболевание начало прогрессировать во время прохождения химиотерапии с использованием фторпиримидина или препаратов платины или после ее окончания. Цирамза выпускается в форме раствора для инъекций в дозировке 10 мг/мл.

подробнее »
Pfizer анонсирует одобрение управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявки на регистрацию Палбоциклиба

Pfizer анонсирует одобрение управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) заявки на регистрацию ПалбоциклибаКомпания Pfizer Inc. анонсировала подтверждение от управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на запрос о регистрации препарата (NDA) палбоциклиб. FDA одобрило заявку на регистрацию палбоциклиба в комбинации с летрозолом для лечения распространенного и/или метастатического эстрогенопозитивного (ER+) рака молочной железы у женщин в постменопаузе с отсутсвием гиперэкспрессии к рецептору эпидермального фактора роста (HER2-), ранее не получавших системного лечения.


 

подробнее »
Препарат Октагам для лечения хронической иммунной тромбоцитопенической пурпуры Стал доступен в США

Препарат Октагам для лечения хронической иммунной тромбоцитопенической пурпуры  Стал доступен в СШАПрепарат Октагам (Octagam) 10% (человеческий иммуноглобулин 10%) фармацевтической компании Octapharma USA стал доступным в США. FDA зарегистрировало данное лекарственное средство для лечения взрослых пациентов, страдающих хронической иммунной тромбоцитопенической пурпурой.

 

Данное заболевание характеризуется снижением содержания тромбоцитов в крови, которое может привести к легким или чрезмерным кровоподтекам или кровотечениям. При тромбоцитопенической пурпуре тромбоцитопения развивается вследствие разрушения тромбоцитов посредством иммунных механизмов.

подробнее »
ЕМА одобрило препарат Сенессе (афамеланотид) компании Clinuvel Pharmaceuticals для лечения эритропоэтической протопорфирии

ЕМА одобрило препарат Сенессе (афамеланотид) компании Clinuvel Pharmaceuticals для лечения эритропоэтической протопорфирииЕвропейское агентство по лекарственным препаратам (ЕМА) одобрило препарат Сенессе / Scenesse (афамеланотид / afamelanotide) австралийской биофармацевтической компании Clinuvel Pharmaceuticals в дозировке 16 мг, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих эритропоэтической протопорфирией.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа А

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию Препарата Элокта для лечения гемофилии типа АЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата Элокта / Elocta (рекомбинантный фактор фузогена VIII Fc / recombinant factor VIII Fc fusion protein), предназначенного для лечения гемофилии типа А. Об этом сообщили американская биофармацевтическая компания Biogen Idec и шведская биофармацевтическая компания SOBi (Swedish Orphan Biovitrum).

подробнее »
Препарат Прадакса (дабигратан) получил одобрение NICE для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Препарат Прадакса (дабигратан) получил одобрение NICE для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании NICE рекомендовал препарат Прадакса / Pradaxa ( дабигатран/ dabigatran) компании Вoehringer Ingelheim в качестве средства для лечения и профилактики рецидивов тромбообразования в ногах (тромбоз глубоких вен, ТГВ) и легких (тромбоэмболия легочной артерии, ТЭЛА) у взрослых пациентов.

подробнее »
Takeda выводит на российский рынок препарат Эдарби®

 

Takeda выводит на российский рынок препарат Эдарби®Новый препарат из класса блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА) - первый продукт, разработанный Takeda, который появится на российском рынке.

Москва, 22 октября 2014 г. – ООО «Такеда Фармасьютикалс» («Такеда Россия») объявляет о выводе на российский рынок нового препарата для лечения артериальной гипертензии Эдарби® (МНН: азилсартана медоксомил), относящегося к классу блокаторов рецепторов ангиотензина II (БРА). Новый продукт расширяет возможности российских врачей и пациентов в лечении гипертензии. Эдарби® станет первым препаратом из глобального портфеля Takeda, который появится на российском рынке.


 

подробнее »
Препарат Хумира® одобрен к применению для лечения болезни Крона у детей от 6 лет в России

Препарат Хумира® одобрен к применению для лечения болезни Крона у детей от 6 лет в РоссииМосква, 23 октября 2014 года. AbbVie Россия сообщает о регистрации нового показания препарата Хумира® (адалимумаб) – лечение болезни Крона у детей от 6 лет. Ранее препарат Хумира® в России был доступен для лечения только взрослых пациентов с болезнью Крона.

Болезнь Крона (БК) – тяжелое, потенциально инвалидизирующее заболевание желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) иммунной природы, которое при возникновении (манифестации) в детском возрасте имеет негативное влияние на рост и развитие детей, их качество жизни, социальное благополучие, образование, а в последующем и на возможности трудоустройства, профессиональной деятельности.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в Великобритании

Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в ВеликобританииНациональный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (The UK's National Institute for Health and Care Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения пациентов с меланомой. Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор BRAF и предназначен для людей с распространенной или неоперабельной меланомой при наличии мутации в гене BRAF V600E.

подробнее »