Препарат релебактам компании Merck Sharp & Dohme получил статус приоритетного рассмотрения

Препарат релебактам компании Merck Sharp & Dohme получил статус приоритетного рассмотренияFDA предоставило лекарственному средству релебактам (relebactam / MK-7655), разрабатываемому компанией Merck Sharp&Dohme, категорию «приоритетного препарата для терапии инфекционных заболеваний», а также статус ускоренного рассмотрения.

подробнее »
Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат компании Ariad Pharmaceuticals для лечения рака легкого получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату AP26113 фармацевтической компании Ariad Pharmaceuticals. AP26113 представляет собой ингибитор тирозинкиназы, предназначенный для лечения пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого, резистентным к препарату Ксалкори / Xalkori (кризотиниб / crizotinib) компании Pfizer.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Зорволекс на основе диклофенака для лечения остеоартрита

FDA зарегистрировало препарат Зорволекс на основе диклофенака для лечения остеоартритаFDA одобрило препарат Зорволекс (Zorvolex) компании Iroko Pharmaceuticals в качестве средства для лечения остеоартрита. В основе лекарственного средства лежит диклофенак в виде субмикронных частиц, разработанных с помощью дисперсного измельчения. Частицы действующего вещества нового препарата примерно в 20 раз меньше их первоначального размера.

подробнее »
Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение в Японии для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи

Препарат Эйлеа (афлиберцепт) получил одобрение в Японии для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеиМинистерство здоровья, труда и благосостояния Японии одобрило применение препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept) фармацевтической компании Bayer HealthCare в качестве средства для лечения миопической неоваскуляризации хориоидеи. Данное заболевание является одной из самых распространенных причин потери зрения в Японии.

подробнее »
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомы

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании  поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомыНациональный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) поддержал лекарственный препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения меланомы, после того как производитель согласился предоставить скидку на него Национальной службе здравоохранения (NHS).

подробнее »
FDA одобрило более быстрый аналог Виагры

FDA одобрило более быстрый аналог ВиагрыFDA разрешило внести изменения в инструкцию по применению препарата Стендра (аванафил) компании AuxiliumPharmaceuticals, предназначенного для лечения эректильной дисфункции у мужчин. Производитель изменит рекомендуемое время приема лекарственного средства в сторону уменьшения.

 

Изначально в инструкции к применению препарата Стендра было указано, что для получения необходимого эффекта лекарственное средство необходимо принимать не менее чем за 30 минут до предполагаемого полового акта. FDA, изучив результаты дополнительных исследований, разрешило сократить этот интервал до 15 минут.

подробнее »
В США одобрен препарат Отезла (апремиласт), предназначенный для лечения бляшечного псориаза

FDA одобрило препарат Отезла / Otezla (апремиласт / apremilast) американской биотехнологической компании Celgene. Показанием к применению лекарственного средства является бляшечный псориаз умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов, которым подходит фототерапия или системная терапия. Апремиласт представляет собой пероральный селективный ингибитор фосфодиэстеразы 4 (phosphodiesterase 4, PDE4).

подробнее »
Препарат Minivelle компании Noven Pharmaceuticals одобрен для профилактики постменопаузального остеопороза

Препарат Minivelle компании Noven Pharmaceuticals одобрен для  профилактики постменопаузального остеопорозаFDA одобрило новое показание к применению и новую дозировку препарата Minivelle компании Noven Pharmaceuticals, представляющего собой трансдермальную терапевтическую систему по доставке эстрадиола.

Лекарственное средство было одобрено в 2012 году для терапии умеренных и тяжелых вазомоторных симптомов или приливов у женщин в период менопаузы. Новое одобрение позволяет использовать препарат Minivelle для профилактики постменопаузального остеопороза.

подробнее »
Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкоза

Amgen подала заявку на регистрацию препарата блинатумомаб, предназначенного для лечения острого лимфобластного лейкозаАмериканская биотехнологическая компания Amgen подала в FDA заявку на регистрацию экспериментального препарата блинатумомаб (blinatumomab), предназначенного для лечения рецидивного / рефрактерного острого лимфобластного лейкоза из клеток-предшественников B-лимфоцитов с отрицательной филадельфийской хромосомой. Лекарственное средство представляет собой биспецифическое антитело, воздействующее на Т-клетки (bispecific T cell engager, BiTE). Препарат помогает иммунной системе воздействовать на раковые клетки.

подробнее »
Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита С

Препарат Харвони компании Gilead Sciences рекомендован к одобрению в Европе для лечения гепатита СКомитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (СНМР) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) рекомендовал к одобрению комбинированный препарат Харвони / Harvoni (ледипасвир + софосбувир / ledipasvir + sofosbuvir) компании Gilead Sciences, предназначенный для лечения гепатита С у взрослых пациентов.

подробнее »