Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ

Препарат Ксалкори (кризотиниб) для лечения рака легкого утвержден Минздравом РФ
Минздрав РФ зарегистрировал лекарственное средство Ксалкори (кризотиниб), предназначенное для лечения распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ), экспрессирующего киназу анапластической лимфомы (ALK). Примерно у 3-5% пациентов с НМРЛ обнаруживается данная патология гена. Она способствует развитию и росту опухолей.

 

подробнее »
FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты

FDA утвердило расширенное применение препарата Зитига (абиратерона ацетат) для лечения рака простаты
Компания Johnson&Johnson сообщила о том, что FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Зитига/Zytiga (абиратерона ацетат/abiraterone acetate). Лекарственное средство может назначаться в комбинации с преднизоном для лечения пациентов, страдающих кастрационно-резистентным раком предстательной железы на поздних стадиях, перед прохождением химиотерапии.

 

подробнее »
FDA выдало столько же разрешений в 2012 году, но достаточно ли этого?

Выдав 35 новых разрешений на новые препараты в 2012 году, американское FDA повторило свой же результат, предыдущего, фискального 2011 года (ежегодно заканчивается в сентябре). Этим FDA подчеркнуло свое превосходство над регуляторными органами других стран по части одобрения лекарств. Тем не менее, остается открытым вопрос, достаточно ли лекарств биофармацевтические компании сегодня продвигают на рынок на фоне тревожной ситуации в экономики отрасли.


подробнее »
TOP5 наиболее неудачных лончей 2012 г.

TOP5 наиболее неудачных лончей 2012 г.
На фоне патентного обвала, роста расходов на научно-исследовательскую деятельность и увеличение сроков клинических испытаний растут связанные с научными исследованиями риски. И даже если компания получила одобрение на свой препарат, это не означает, что все позади.


подробнее »
Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита

Janssen Biotech подала заявку в FDA на одобрение препарата Стелара (устекинумаб) для лечения псориатического артрита
Компания Janssen Biotech, являющаяся подразделением американского производителя Johnson&Johnson, подала заявку в FDA на одобрение лекарственного препарата Стелара/Stelara (устекинумаб/ustekinumab) в качестве средства для лечения псориатического артрита активной формы. Ранее препарат уже был одобрен для терапии бляшечного псориаза у взрослых, протекающего в умеренной и тяжелой форме.

 

подробнее »
НьюВак представил единственную в мире коммерчески доступную вакцину Онкофаг® для индивидуального лечения пациентов с почечно-клеточным раком

НьюВак«НьюВак» Центра Высоких Технологий «ХимРар» представил единственную в мире коммерчески доступную вакцину Онкофаг® для индивидуального лечения пациентов с почечно-клеточным раком на XVI Российском онкологическом конгрессе, который прошел с 13 по 15 ноября 2012 года в Центре Международной Торговли в Москве.

 

подробнее »
FDA одобрило 35 лекарственных препаратов в 2012 г.

FDA одобрило 35 лекарственных препаратов в 2012 г.Как заявили в FDA, в 2012 финансовом году управлением одобрено 35 лекарственных препаратов, из которых 31 являются новыми молекулярными соединениями, сообщает FirstWord Pharma. Кроме того, разрешены к применению в США 77% из 32 новых препаратов, одобренных в других странах.


подробнее »
Эксперты FDA рекомендовали новый противотуберкулезный препарат бедаквилин к одобрению

Эксперты FDA рекомендовали новый противотуберкулезный препарат бедаквилин к одобрению
Консультативный комитет FDA рекомендовал к одобрению лекарственный препарат Сиртуро/Sirturo (бедаквилин/bedaquiline), предназначенный для лечения мультирезистентного туберкулеза. Принцип действия бедаквилина основан на подавлении выработки энергии у микобактерий туберкулеза, что принципиально отличает препарат от других противотуберкулезных средств.

 

подробнее »
Gedeon Richter и Forest Laboratories подали заявку на регистрацию карипразина в FDA

Gedeon Richter и Forest Laboratories подали заявку на регистрацию карипразина в FDA
Фармацевтические компании Gedeon Richter и Forest Laboratories сообщили о том, что FDA приняло заявку на одобрение препарата карипразин (RGH-188), предназначенного для лечения пациентов с биполярными расстройствами и шизофренией.

 

подробнее »
FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы

FDA одобрило препарат Кометрик (кабозантиниб) для лечения медуллярного рака щитовидной железы
Препарат Кометрик/Cometriq (кабозантиниб/cabozantinib) производства американской компании Exelixis получил одобрение FDA для лечения прогрессирующего метастатического медуллярного рака щитовидной железы.

 

подробнее »