FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита

FDA рассмотрит заявку на одобрение нового препарата компании Merck от аллергического ринита
FDA приняло на рассмотрение заявку американской фармацевтической компании Merck на регистрацию препарата от аллергии на пыльцу тимофеевки. Это биологическое экспериментальное сублингвальное растворимое лекарственное средство в форме таблеток, разработанное для лечения аллергического ринита. Препарат, создавая иммунный ответ, защищает организм пациента от аллергенов.

 

подробнее »
Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA

Заявка на регистрацию препарата симепревир для лечения гепатита С направлена в FDA
Шведская фармацевтическая компания Medivir подала в FDA заявку на регистрацию препарата для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов симепревир (simeprevir). Этот экспериментальный ингибитор протеазы NS3/4A является результатом совместной работы компаний Medivir и Janssen Pharmaceuticals. Препарат симепревир должен назначаться в дозировке 150 мг один раз в день в комбинации с пегилированным интерфероном и рибавирином.

 

подробнее »
В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза

В США зарегистрирован препарат Текфидера (диметил фумарат) для лечения рассеянного склероза
FDA одобрило лекарственное средство Текфидера/Tecfidera (диметил фумарат/dimethyl fumarate) американской фармацевтической компании Biogen Idec, основным показанием к применению которого является рассеянный склероз. Препарат Текфидера (диметил фумарат) предназначен для ежедневного применения дважды в день.

 

подробнее »
Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе

Препарат Босулиф (босутиниб) для лечения острого лимфобластного лейкоза условно одобрен в Европе
Еврокомиссия условно одобрила препарат Босулиф/Bosulif (босутиниб/bosutinib) производства фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих острым лимфобластным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ОЛЛ).

 

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda

ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию препарата ведолизумаб компании Takeda
ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию препарата ведолизумаб (vedolizumab) японской фармацевтической компании Takeda Pharmaceutical. Показанием к применению лекарственного средства является язвенный колит умеренной и тяжелой формы у взрослых пациентов и болезнь Крона. Ведолизумаб – это экспериментальное селективное человеческое моноклональное антитело  к α4β7 интегрину. В случае одобрения ведолизумаб станет первым и единственным селективным биологическим агентом для лечения этих двух наиболее распространенных типов воспалительных заболеваний кишечника.

 

подробнее »
В США одобрен новый диагностический агент Лимфосик

В США одобрен новый диагностический агент Лимфосик
FDA одобрило радиоактивный диагностический агент Лимфосик/Lymphoseek (тилманосепт Tc 99m технеция/technetium Tc 99m tilmanocept) производства компании Navidea Biopharmaceuticals. Препарат используется для определения месторасположения лимфоузлов у пациентов с меланомой или раком молочной железы, если им предстоит операция по их удалению.  

 

подробнее »
Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения подагрического артрита одобрен в Европе

Препарат Иларис (канакинумаб) для лечения подагрического артрита одобрен в Европе
Еврокомиссия одобрила препарат Иларис/Ilaris (канакинумаб/canakinumab) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенный для лечения пациентов с острым подагрическим артритом, страдающих от частых приступов, если существующие методы лечения оказались неэффективными. Иларис является полностью человеческим моноклональным антителом к интерлейкину-1β.

подробнее »
Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Стрибилд для лечения ВИЧ-инфекции рекомендован к одобрению в Европе
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения  (CHMP) при ЕМА рекомендовал одобрить лекарственное средство Стрибилд (Stribild) производства биофармацевтической компании Gilead Sciences.

 

  

подробнее »
Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата

Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку на регистрацию в США нового противодиабетического препарата
Фармацевтические компании Boehringer Ingelheim и Eli Lilly подали заявку в FDA на регистрацию противодиабетического препарата эмпаглифлозин (empagliflozin). Это экспериментальное лекарственное средство для лечения сахарного диабета второго типа. Оно представляет собой ингибитор-котранспортера-2 натрия глюкозы. Препарат способствует снижению уровня глюкозы в крови - он выводит чрезмерное количество глюкозы через мочевыводящие пути, при этом блокирует повторное поглощение глюкозы в почках.

 

подробнее »
В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению

В Европе препарат Аубаджио (терифлюномид) для лечения рассеянного склероза рекомендован к одобрению
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Аубаджио/ Aubagio (терифлюномид/teriflunomide) производства компании Genzyme. Данное лекарственное средство предназначено для лечения пациентов с возвратно – ремитирующим рассеянным склерозом. Препарат Аубаджио (терифлюномид) представляет собой пероральное иммуномодулирующее средство с противовоспалительным действием.

 

подробнее »