В США зарегистрирован препарат Инжектафер для лечения железодефицитной анемии

В США зарегистрирован препарат Инжектафер для лечения железодефицитной анемии
FDA одобрило препарат Инжектафер/ Injectafer (карбоксимальтоза железа/ ferric carboxymaltose injection) производства американской компании Luitpold Pharmaceuticals, являющейся подразделением японской фармкомпании Daiichi Sankyo.

 

подробнее »
Препарат Эриведж компании Рош был одобрен в ЕС при соблюдении определённых условий для лечения местно распространённой и метастатической базальноклеточной карциномы

Препарат Эриведж компании Рош был одобрен  в ЕС при соблюдении определённых условий для лечения местно распространённой и метастатической базальноклеточной карциномы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия при соблюдении определённых условий  одобрила препарат Эриведж (висмодегиб) для лечения  метастатической базальноклеточной карциномы (БКК) и местно распространенной БКК у взрослых в случаях, когда проведение хирургического лечения или лучевой терапии невозможно. Благодаря этому решению препарат Эриведж, выпускаемый в форме капсул для приёма один раз в день, стал первым зарегистрированным лекарственным средством в Европейском Союзе для пациентов, которые страдают данной угрожающей жизни формой рака кожи, в ряде случаев приводящей к развитию уродств.

подробнее »
Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно

Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
13 июня 2013 года Министерством Здравоохранения Российской Федерации был одобрен новый способ применения  препарата Авастин у пациентов с метастатическим колоректальным раком:  Пациенты с метастатическим колоректальным раком, ранее получавшие терапию препаратом Авастин, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение препаратом Авастин при условии изменения режима химиотерапии. Это новое показание позволит больным метастатическим колоректальным раком, получавшим Авастин в комбинации с первой линией химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина, продолжать терапию Авастином в комбинации со второй линией  химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина после прогрессирования заболевания.

 

подробнее »
В США одобрен препарат такролимус компании Astellas, предназначенный для профилактики отторжения органов

В США одобрен препарат такролимус компании Astellas, предназначенный для профилактики отторжения органов
Препарат Астаграф XL/ Astagraf XL (такролимус/ tacrolimus) фармацевтической компании Astellas получил одобрение FDA. Показанием к применению данного лекарственного средства является профилактика отторжения органов у взрослых пациентов после трансплантации почки, а также у мужчин-рецепиентов печени. Препарат выпускается в виде капсул с пролонгированным действием и должен назначаться в комбинации с другими средствами, предназначенными для пациентов, которым трансплантировали почку и которым были назначены иммунодепрессанты мофетила микофенолат и кортикостероиды с индукционной терапией базиликсимабом либо же без нее.

 

подробнее »
В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита

В США одобрен препарат Симпони Ариа (голимумаб) для лечения ревматоидного артрита
Препарат Симпони Ариа/ Simponi Aria (голимумаб/ golimumab) производства компании Janssen Biotech получил одобрение FDA в качестве средства для лечения умеренной и тяжелой форм активного ревматоидного артрита. Препарат должен вводиться пациентам в виде инфузий в дозе 2 мг/кг и назначаться в комбинации с метотрексатом (methotrexate). Длительность внутривенного вливания составляет тридцать минут. Препарат в данной дозировке назначается на первой и четвертой неделях, а затем на каждой восьмой неделе. 

 

подробнее »
Препарат Эриведж (висмодегиб) компании Roche лечения базальноклеточной карциномы получил условное одобрение

Препарат Эриведж (висмодегиб) компании Roche лечения базальноклеточной карциномы получил условное одобрение
Еврокомиссия одобрила применение препарата Эриведж/ Erivedge (висмодегиб/ vismodegib) швейцарской фармацевтической компании Roche у пациентов с распространенной базальноклеточной карциномой. Данное одобрение является условным -  регуляторы ждут от компании дополнительных данных из исследования по безопасности применения лекарственного средства.

 

подробнее »
В России зарегистрирован препарат Яквинус® (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита

В России зарегистрирован препарат Яквинус® (тофацитиниб) для лечения ревматоидного артрита
Минздрав РФ зарегистрировал пероральный препарат Яквинус® (тофацитиниб) фармацевтической компании Pfizer, предназначенный для лечения умеренного или тяжелого активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Лекарственное средство может назначаться, если применение одного или нескольких базисных противовоспалительных препаратов не привело к достижению необходимого эффекта.

 

подробнее »
Пластырь Экселон для лечения болезни Альцгеймера одобрен в новой дозировке

Пластырь Экселон для лечения болезни Альцгеймера одобрен в новой дозировке
FDA одобрило расширение показаний к применению Пластыря Экселон (Exelon Patch) компании Novartis, предназначенного для лечения болезни Альцгеймера. Регуляторы утвердили использование новой дозировки 13,3 мг/ 24 часа для лечения пациентов с тяжелой стадией болезни Альцгеймера. Пластырь Экселон представляет собой единственную трансдермальную терапевтическую систему с ривастигмином, одобренную для терапии всех стадий болезни Альцгеймера.

 

подробнее »
Препарат Латуда (луразидон) одобрен в США для лечения биполярной депрессии

Препарат Латуда (луразидон) одобрен в США для лечения биполярной депрессии
FDA одобрило применение препарата Латуда/ Latuda (луразидон/ lurasidone HCl) производства Sunovion Pharmaceuticals, являющейся дочерней компанией японской Dainippon Sumitomo Pharma, пациентами с биполярной депрессией, ассоциированной с биполярным расстройством. Лекарственное средство может использоваться в качестве монотерапии либо в комбинации с литием (lithium) или вальпроатом (valproate).

подробнее »
Препарат Зубсолв для лечения опийной зависимости одобрен в США

Препарат Зубсолв для лечения опийной зависимости одобрен в США
Препарат Зубсолв/ Zubsolv (бупренорфин/ налоксон/ buprenorphine/ naloxone) фармацевтической компании Орексо (Orexo) получил одобрение FDA. Лекарственное средство предназначено для сублингвального применения один раз в день в качестве поддерживающей терапии для пациентов, страдающих опийной зависимостью. Предположительно продажи препарат начнутся в сентябре этого года. В компании ожидают, что их объем составит не менее 500 миллионов долларов США, отметил исполнительный директор Орексо Николай Соренсен.

 

подробнее »