В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche

В США одобрен новый препарат для лечения рака молочной железы производства Roche
FDA одобрило препарат Кадцила (Kadcyla), предназначенный для лечения HER2-положительного метастатического рака молочной железы. Новое лекарственное средство представляет собой комбинацию уже зарегистрированного и широко используемого препарата Герцептин (трастузумаб) от Roche и химиопрепарата эмтанзина. Такое сочетание способствует подавлению сигнального пути HER2 и позволяет доставить химиотерапевтический агент непосредственно в HER2-положительные опухолевые клетки.

подробнее »
FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия

FDA и ЕМА рассмотрят заявку на расширение показаний препарата Кимзия
Фармацевтическая компания UCB подала в FDA и ЕМА заявки на расширение показаний к применению препарата Кимзия (Cimzia). Производитель рассчитывает получить одобрение на использование лекарственного средства при псориатическом артрите или аксиальном спондилоартрите.

 

подробнее »
GenSpera проводит испытание препарата для лечения гепатоклеточной карциномы

GenSpera проводит испытание препарата для лечения гепатоклеточной карциномы
Американская компания GenSpera сообщила, что первый пациент с гепатоклеточной карциномой начал получать лечение в рамках II фазы клинических исследований лекарственного средства G-202. Новый препарат представляет собой цитотоксин (тапсигаргин) и специальную систему доставки лекарственного средства. Для участия в испытании отбираются участники с гепатоколеточной карциномой, которым не подходит стандартная терапия сорафенибом.

 

подробнее »
Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на одобрение препарата долутегравир для лечения ВИЧ будет рассмотрена в ускоренном режиме
Заявка фармацевтической компании ViiV Healthcare на регистрацию препарата долутегравир (dolutegravir) получила от FDA статус приоритетного рассмотрения.  Лекарственное средство представляет собой ингибитор интегразы и предназначается для лечения ВИЧ-инфекции в комбинации с другими антиретровирусными препаратами. Окончательное решение по одобрению препарата компания планирует получить 17 августа 2013 года.

 

подробнее »
Препарат от стоматита эффективно снижает вес

Препарат от стоматита эффективно снижает вес
У популярного лекарственного средства амлексанокс, используемого для лечения стоматита и астмы, обнаружено новое действие. Исследователи из университета американского штата Мичиган утверждают, что препарат способствует снижению массы тела. Статья с данными, подтверждающими высокую эффективность амлексанокса, опубликована в журнале Nature Medicine.

 

подробнее »
Препарат Зортресс (эверолимус) для предотвращения реакции отторжения при трансплантации печени одобрен в США

Препарат Зортресс (эверолимус) для предотвращения реакции отторжения при трансплантации печени одобрен в США
FDA одобрило препарат Зортресс (Zortress) производства фармацевтической компании Novartis. Лекарственное средство может назначаться пациентам, перенесшим трансплантацию печени, для предотвращения реакции отторжения.

 

подробнее »
Bayer занимается регистрацией нового препарата для лечения легочной гипертензии

Немецкая фармацевтическая компания Bayer сообщила о подаче ее подразделением Bayer HealthCare заявок в американские и европейские регуляторные органы на регистрацию препарата риоцигуат (riociguat). Это экспериментальное пероральное лекарственное средство, предназначенное для лечения хронической тромбоэмболической легочной гипертензии (ХТЛГ) и легочной артериальной гипертензии (ЛАГ).

 

подробнее »
Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения

Новый радиофармацевтический препарат для лечения рака предстательной железы от Bayer получил статус приоритетного рассмотрения
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию нового лекарственного препарата фармацевтической компании Bayer. Лекарственное средство предназначается для лечения пациентов, страдающих кастрат-резистентным раком предстательной железы с костными метастазами. Компания подала заявку на регистрацию препарата в декабре 2012 года.

 

подробнее »
Препарат Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом

Препарат Гливек (иматиниб) одобрен FDA для лечения детей с острым лимфобластным лейкозом
FDA одобрило новое показание к применению препарата Гливек (иматиниб). Лекарственное средство может быть назначено детям в возрасте старше одного года, у которых впервые выявлен острый лимфобластный лейкоз ОЛЛ с положительной филадельфийской хромосомой (Ph +).

 

подробнее »
Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США

Препарат Помалист (помалидомид) для лечения множественной миеломы одобрен в США
FDA одобрило экспериментальный препарат Помалист/Pomalyst (помалидомид/pomalidomide) производства американской биотехнологической компании Celgene. Эксперты Управления утвердили лекарственное средство для лечения пациентов с множественной миеломой, которые прошли как минимум два курса терапии (в том числе и препаратами леналидомид и бортезомиб), а они оказались неэффективными и привели к прогрессированию заболевания.

 

подробнее »