FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей

FDA одобрило применение препарата Хумира (адалимумаб) компании AbbVie для лечения болезни Крона у детей FDA утвердило расширение показаний к применению препарата Хумира / Humira (адалимумаб / adalimumab) биофармацевтической компании AbbVie. Новое одобрение позволяет использовать лекарственное средство для облегчения признаков и симптомов болезни Крона у детей старше 6 лет, если терапия другими препаратами им не подходит, а также для достижения и поддержания клинической ремиссии. Хумира (адалимумаб) – это первый биопрепарат, утвержденный для детей, который можно использовать в домашних условиях.

подробнее »
Препарат лираглутид рекомендован к одобрению в США в качестве средства для лечения ожирения

Препарат лираглутид рекомендован к одобрению в США в качестве средства для лечения ожиренияЭкспертный совет FDA рекомендовал к одобрению заявку на расширение показаний к применению гипогликемического средства лираглутид (liraglutide) разработки компании Novo Nordisk. Если ведомство примет положительное решение, то препарат можно будет использовать для лечения ожирения.

подробнее »
Препарат Контрэйв компании Orexigen для лечения ожирения зарегистрирован в США

Препарат Контрэйв компании Orexigen для лечения ожирения зарегистрирован в США FDA зарегистрировало препарат Контрэйв (Contrave) производства компании Orexigen, предназначенный для борьбы с избыточной массой тела и ожирением. В состав лекарственного средства входит налтрексон и бупропион пролонгированного действия. Оба действующих вещества ранее были одобрены FDA: налтрексон – для лечения алкогольной и наркотической зависимости, бупропион – для терапии депрессии и сезонных аффективных расстройств.

подробнее »
Препарат оданацатиб продемонстрировал эффективность в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе

Препарат оданацатиб продемонстрировал эффективность в лечении остеопороза у женщин в постменопаузеПрепарат оданацатиб фармацевтической компании Merck продемонстрировал положительные результаты в лечении остеопороза у женщин в постменопаузе в ходе клинических исследований III фазы. Оданацатиб представляет собой селективный ингибитор катепсина К, основного фермента остеокластов.

подробнее »
Препарат Актемра компании Рош получил одобрение ЕС для применения у пациентов с ревматоидным артритом (РА) на ранней стадии

Препарат Актемра компании Рош получил одобрение ЕС для применения у пациентов с ревматоидным артритом (РА) на ранней стадииБазель, 8 сентября 2014 г. Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия дала положительное заключение о применении препарата АКТЕМРА® (тоцилизумаб, известный в странах ЕС как РоАКТЕМРА) у пациентов с тяжелым, активным и прогрессирующим РА, которые ранее не получали терапию метотрексатом (МТ). Лечение заболевания на ранней стадии позволяет предупредить необратимое повреждение суставов и последующую инвалидизацию1,2. Препарат АКТЕМРА – первый ингибитор рецепторов интерлейкина-6 (ИЛ-6), одобренный в Европе для лечения пациентов с РА на ранней стадии.


подробнее »
Компания-участник «Сколково» вывела на рынок противовирусный препарат

Компания-участник «Сколково» вывела на рынок противовирусный препаратМосква, 18.09.2014. Инновационный противовирусный препарат «Триазавирин», разработанный резидентом кластера биомедицинских технологий Фонда «Сколково» Уральским центром биофармацевтических технологий (УЦБТ), получил одобрение на медицинское применение от Министерства здравоохранения РФ и был зарегистрирован в качестве лекарственного средства. В ближайшее время на заводе «Медсинтез» (г. Новоуральск, Свердловская область) начнется промышленное производство препарата.


 

подробнее »
Новая лекарственная форма препарата Мабтера® для подкожного введения зарегистрирована в России для терапии неходжкинских лимфом

Новая лекарственная форма препарата Мабтера® для подкожного введения зарегистрирована в России для терапии неходжкинских лимфом15 сентября, в рамках проведения Всемирного дня борьбы с лимфомами, компания Рош информирует о том, что в России зарегистрирована инновационная лекарственная форма препарата Мабтера® (ритуксимаб) для подкожного введения. Препарат показан для терапии пациентов с диффузной B-крупноклеточной (ДВКЛ) и фолликулярной лимфомами, которые являются наиболее распространенными видами лимфопролиферативных заболеваний в России. Применение новой лекарственной формы не только позволит сделать процедуру более комфортной для пациентов и удобной для врачей, но и откроет новые возможности для системы здравоохранения в виде разносторонних фармакоэкономических преимуществ и экономии ресурсов лечебных учреждений, что даст возможность перераспределения денежных средств для решения актуальных проблем в здравоохранении.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan

Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Озурдекс фармкомпании Allergan Еврокомиссия одобрила заявку фармацевтической компании Allergan на расширение показаний к применению препарата Озурдекс/ Ozurdex (дексаметазон 700 мкг – интравитреальный имплант в аппликаторе / dexamethasone 700mcg intravitreal implant in applicator). Данное одобрение означает, что лекарственное средство может использоваться для терапии нарушения зрения у пациентов с диабетическим макулярным отеком.

подробнее »
Одобрено новое показание к применению противоэпилептического препарата Вимпат (лакосамид)

Одобрено новое показание к применению противоэпилептического препарата Вимпат (лакосамид)FDA одобрило дополнительную заявку бельгийской фармацевтической компании UCB на регистрацию нового показания к применению препарата Вимпат / Vimpat (лакосамид / lacosamide). Американский регулятор одобрил использование лекарственного средства в качестве монотерапии парциальных припадков у пациентов с эпилепсией старше 17 лет.

подробнее »
Препарат Нортера (дроксидопа) компании Lundbeck стал доступен в аптеках США

Препарат Нортера (дроксидопа) компании Lundbeck стал доступен в аптеках СШАПрепарат Нортера / Northera (дроксидопа / droxidopa) датской фармацевтической компании Lundbeck поступил в продажу в специализированные аптеки по всей территории США. Лекарственное средство представляет собой про-препарат норепинефрина.

подробнее »