20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва»

20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва»
Новая 20-валентная пневмококковая вакцина компании Pfizer получила от FDA статус «терапии прорыва», что позволит получить дополнительные привилегии в рассмотрении заявки на ее регистрацию, в частности, ускорить процесс одобрения. Таким образом, Рfizer получила преимущество в борьбе с компанией Merck за выведение на рынок пневмококковых вакцин следующего поколения.

подробнее »
В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени

В Европе рекомендован к одобрению новый препарат Эмгалити (галканезумаб) компании Eli Lilly для лечения мигрени
Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) рекомендовал к одобрению препарат Эмгалити / Emgality (галканезумаб / galcanezumab) американской фармацевтической компании Eli Lilly, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов, имеющих как минимум четыре приступа в месяц.

подробнее »
В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени

В США одобрен биопрепарат Эджови (фреманезумаб) компании Teva для лечения мигрени
FDA одобрило биопрепарат Эджови / Ajovy (фреманезумаб / fremanezumab-vfrm) фармацевтической компании TevaPharmaceutical, предназначенный для профилактики приступов мигрени у взрослых пациентов. Он выпускается в предварительно заполненном шприце в дозировке 225 мг (для ежемесячного использования) и 675 мг (для ежеквартального использования).

подробнее »
FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза

FDA одобрило препарат Люмоксити компании AstraZeneca для лечения волосатоклеточного лейкоза
FDA одобрило препарат Люмоксити / Lumoxiti (моксетумомаб пасудотокс / moxetumomab pasudotox-tdfk) компании AstraZeneca, предназначенный для лечения рецидивирующего или рефрактерного волосатоклеточного лейкоза у взрослых пациентов, которые ранее получили как минимум два курса терапии.

подробнее »
MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии

MSD планирует подать заявки на регистрацию антибиотика Зербакса для лечения пневмонии
Компания MSD готовится к подаче регистрационных заявок на антибиотик Зербакса (Zerbaxa), предназначенный для лечения определенных форм пневмонии. Основой для заявок стали успешные результаты клинического исследования поздней фазы, которые подтверждают безопасность и эффективность использования лекарственного средства.

подробнее »
В Великобритании появится ингалятор нового поколения Flutiform K-Haler для терапии астмы

В Великобритании появится ингалятор нового поколения Flutiform K-Haler для терапии астмы
В Великобритании выводится на рынок ингалятор K-haler, который работает по принципу флейты (Flutiform K-Haler), для применения у подростков и взрослых пациентов с астмой. Это первая в Европе страна, где появится этот ингалятор нового поколения компании Napp Pharmaceuticals.

подробнее »
Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»

Новый препарат компании Pfizer для лечения очаговой алопеции получил статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату PF-06651600 фармацевтической компании Pfizer статус «прорыв в терапии». Лекарственное средство представляет собой ингибиторJANUS-киназы 3(JAK3) и предназначено для лечения очаговой алопеции.

подробнее »
Противоастматический препарат тезепелумаб получил в США статус «прорыв в терапии»

Противоастматический препарат тезепелумаб  получил в США статус «прорыв в терапии»
FDA присвоило препарату тезепелумаб (tezepelumab) компаний AstraZeneca и Amgen статус «прорыв в терапии». Он предназначен для использования у пациентов, страдающих тяжелой формой астмы неэозинофильного фенотипа, получающих ингаляционные кортикостероиды / бета2-агонисты длительного действия без или с кортикостероидами для приема внутрь и дополнительных препаратов для лечения астмы либо с дополнительными средствами контроля астмы.

подробнее »
FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератита

FDA одобрило препарат Оксерват (ценегермин) компании Dompé для лечения нейротрофического кератитаFDA одобрило препарат Оксерват / Oxervate (ценегермин / cenegermin) итальянской компании Dompé для лечения нейротрофического кератита, редкого офтальмологического заболевания.

подробнее »
В России зарегистрирован Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) для лечения хронического гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6)

В России зарегистрирован Мавирет (глекапревир / пибрентасвир) для лечения хронического гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6)

 

Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации зарегистрировало препарат Мавирет (глекапревир / пибрентасвир), принимаемый один раз в сутки без рибавирина, для лечения хронического вирусного гепатита С всех основных генотипов (ГТ1–6) у взрослых пациентов. Данный препарат представляет собой пангенотипную комбинацию препаратов прямого действия, которая может применяться в рамках 8-недельного курса у ранее не получавших лечение пациентов без цирроза печени*, составляющих большую часть населения России с хроническим вирусным гепатитом С[2]. В настоящее время препарат доступен в России.

 

 

 

 

подробнее »