FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутацией

FDA зарегистрировало препарат Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas Pharma  для лечения острого миелоидного лейкоза у пациентов с определенной генетической мутациейFDA одобрило препарат Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) компании Astellas Pharma для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом (ОМЛ) с мутацией FLT3, выявленной с помощью одобренного регулятором теста.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотрения

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотренияFDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для использования в комбинации с химиотерапией для лечения одного из типов рака легкого.

подробнее »
Компания Janssen подала в Минздрав заявку на регистрацию лекарственного средства нусинерсен для лечения спинальной мышечной атрофии

Компания Janssen подала в Минздрав заявку на регистрацию лекарственного средства нусинерсен   для лечения спинальной мышечной атрофииКомпания Janssen подала в Минздрав РФ документы для регистрации препарата нусинерсен (nusinersen), предназначенного для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА). Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом, влияющим на регуляторные элементы сплайсинга пре-мРНК SMN2 и способствующим включению 7-го экзона в ген SMN2.

подробнее »
В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеваний

В США одобрен препарат Витракви (ларотректиниб) для лечения различных раковых заболеванийFDA в ускоренном режиме одобрило препарат Витракви / Vitrakvi (ларотректиниб / larotrectinib) компании Loxo Oncology для лечения рака у взрослых пациентов и детей, имеющих определенную генетическую мутацию (биомаркер). Как отметили в FDA, это второе лекарственное средство, одобренное для терапии опухолей вне зависимости от их локализации.

подробнее »
Препарат Соликва СолоСтар® для лечения сахарного диабета 2 типа доступен в России

Препарат Соликва СолоСтар® для лечения сахарного диабета 2 типа доступен в РоссииСанофи представила новый препарат Соликва СолоСтар® (инсулин гларгин + ликсисенатид) для лечения взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа в форме инъекции один раз в сутки.1 Презентация состоялась на Санкт-Петербургской ежегодной школе эндокринологов-2018. Соликва СолоСтар® представляет собой фиксированную комбинацию базального инсулина гларгин 100 ЕД/мл и аГПП-1 ликсисенатида. Действие препарата направлено на снижение уровня глюкозы в крови натощак и после приема пищи (постпрандиальной глюкозы в крови), что улучшает гликемический контроль у пациентов с сахарным диабетом 2 типа без дополнительного риска гипогликемий и набора массы тела.

подробнее »
В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детей

В Европе одобрен препарат для лечения муковисцидоза у маленьких детейЕврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Калидеко / Kalydeco (ивакафтор / ivacaftor) компании Vertex Pharmaceuticals, разрешив его использование у детей в возрасте 12-24 месяцев, страдающих муковисцидозом.

подробнее »
FDA расширило показания к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

FDA расширило показания к применению инъекционного препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб /brentuximab) компании Seattle Genetics, одобрив его использование в сочетании с химиотерапией для лечения взрослых пациентов с некоторыми типами периферической Т-клеточной лимфомы.

подробнее »
В ЕС одобрен препарат Дживи компании Bayer для лечения гемофилии А

Еврокомиссия одобрила препарат Дживи (Jivi) компании Bayer, предназначенный для лечения и профилактики кровотечений у леченых пациентов в возрасте от 12 лет с гемофилией А.

подробнее »
Препарат Фирдапс (амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона

Препарат Фирдапс (амифампридин) компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA для лечения миастенического синдрома Ламберта-ИтонаПрепарат Firdapse / Фирдапс (амифампридин / amifampridine)компании Catalyst Pharmaceuticals получил одобрение FDA. Американский регулятор зарегистрировал лекарственное средство для лечения миастенического синдрома Ламберта-Итона у взрослых пациентов. Это редкое аутоиммунное заболевание, характеризующееся нарушением нервно-мышечной передачи, и вызывающее переменную мышечную слабостью и нарушение функции вегетативной нервной системы.

подробнее »
FDA одобрило первую терапию для пациентов с редким и опасным для жизни иммунным заболеванием

FDA одобрило первую терапию для пациентов с редким и опасным для жизни иммунным заболеваниемFDA одобрило препарат Гамифант / Gamifant (эмапалумаб / emapalumab) компании Novimmune для лечения первичного рецидивирующего или прогрессирующего гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза у детей и взрослых пациентов, а также у пациентов, которым не подходит стандартная терапия. Это первый одобренный FDA препарат, специально предназначенный для лечения первичного гемофагоцитарного лимфогистиоцитоза.

подробнее »