В Европе рекомендован к одобрению трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции

В Европе рекомендован к одобрению трехкомпонентный препарат для лечения ВИЧ-инфекции
Экспертный комитет по лекарственным средствам рекомендовал к одобрению в Евросоюзе препарат Биктарви (Biktarvy) фармацевтической компании Gilead, предназначенный для лечения ВИЧ-1 у взрослых пациентов. Одна таблетка лекарственного средства содержит биктегравир (bictegravir), эмтрицитабин и тенофовира алафенамид.

подробнее »
Препарат Милотарг получил одобрение в Европе для лечения острого миелоидного лейкоза

Препарат Милотарг получил одобрение в Европе для лечения острого миелоидного лейкоза
В Европе одобрен препарат Милотарг / Mylotarg (гемтузумаб озогамицин / gemtuzumab ozogamicin) фармацевтической компании Pfizer. Лекарственное средство одобрено для терапии острого миелоидного лейкоза у определенной категории пациентов.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca. Регуляторы одобрили его применение в качестве терапии первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

подробнее »
В США одобрен первый препарат для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии

В США одобрен первый препарат для лечения Х-сцепленной гипофосфатемии
FDA одобрило препарат Крисвита / Crysvita (буросумаб / burosumab) компании Ultragenyx Pharmaceutical для лечения взрослых и детей старше одного года с Х-сцепленной гипофосфатемией. Это редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фосфора в крови. Это приводит к нарушению роста и развития костей у детей и подростков и проблемам с минерализацией кости на протяжении всей жизни пациента.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Алофисел на основе стволовых клеток

В Европе одобрен препарат Алофисел на основе стволовых клеток
Еврокомиссия одобрила препарат Алофисел / Alofisel (дарвадстроцел / darvadstrocel), предназначенный для лечения параректальныхсвищей у пациентов с болезнью Крона. Об этом сообщили компании Takeda и TiGenix NV. Лекарственное средство является суспензией аллогенных стволовых клеток жировой ткани.

подробнее »
Препарат для лечения альфа-маннозидоза одобрен в Европе

Препарат для лечения альфа-маннозидоза одобрен в ЕвропеВ Европе одобрен препарат Ламзед / Lamzede (велманаза альфа / velmanase alfa) фармацевтической компании Chiesi. Лекарственное средство является первым препаратом долгосрочной заместительной ферментной терапии проявлений не неврологического характера у пациентов с легкой и умеренной формой альфа-маннозидоза.


подробнее »
«АстраЗенека» зарегистрировала в Европе новый препарат для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемией

«АстраЗенека» зарегистрировала в Европе новый препарат для лечения взрослых пациентов с гиперкалиемиейПрепарат «Локелма» быстро снижает повышенный уровень калия в крови и позволяет поддерживать его значения на стабильном уровне.4,5


подробнее »
В Европе одобрено новое показание к применению деносумаба

В Европе одобрено новое показание к применению деносумабаЕвропейские регуляторы расширили показания к применению препарата Эксджева / Xgeva (деносумаб / denosumab) фармацевтической компании Amgen. Теперь лекарственное средство разрешено для использования в качестве профилактики последствий, связанных с опорно-двигательным аппаратом у взрослых пациентов с множественной миеломой. Препарат может применяться у пациентов с метастазами в кости от твердых опухолей и рака крови.


подробнее »
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки матки

FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию пембролизумаба для лечения рака шейки маткиПембролизумаб — первый анти-PD-1 препарат, поданный на регистрацию в FDA для лечения рака шейки матки.

подробнее »
В США одобрен препарат компании Sun Pharma для лечения псориаза

В США одобрен препарат компании Sun Pharma для лечения псориаза
FDA одобрило препарат Илюмия / Ilumya(тилдракизумаб / tildrakizumab-asmn) компании Sun Pharma для лечения псориаза средней тяжести у взрослых пациентов. Активное вещество лекарственного средства связывается с субъединицей IL-23, подавляя взаимодействие с рецептором IL-23, что препятствует высвобождению провоспалительных цитокинов и хемокинов.

подробнее »