FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом

FDA одобрило первую таргетную терапию пациентов с острым миелоидным лейкозом
FDA одобрило препарат в форме таблеток Тибсово / Tibsovo (ивосидениб / ivosidenib) компании Agios Pharmaceuticals, предназначенный для терапии взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией в гене IDH1, а также диагностическую систему для выявления данной генетической мутации - RealTime IDH1 Assay компании Abbott.

подробнее »
В США одобрен препарат для лечения болевых симптомов при эндометриозе

В США одобрен препарат для лечения болевых симптомов при эндометриозеFDA одобрило препарат Орилисса / Orilissa (элаголикс / elagolix)фармацевтической компанииAbbVie, предназначенный для лечения болевых симптомов умеренной и тяжелой степени у пациентов с эндометриозом. Он представляет собой антагонист гонадотропин-рилизинг-гормона (GnRH). Это первое пероральное лекарственное средство, одобренное за последние десять лет для использования по данному показанию.

подробнее »
Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом

Компания Бристол-Майерс Сквибб зарегистрировала в России препарат Cпрайсел® для применения у детей с хроническим миелолейкозом
Спрайсел® - это первый ингибитор тирозинкиназы второго поколения (ИТК-2), который был одобрен в России для применения у детей с хроническим миелолейкозом.

подробнее »
Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза
Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.

подробнее »
Лекарственный препарат Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой

Лекарственный препарат Нукала (меполизумаб) зарегистрирован в РФ для применения у больных c тяжелой эозинофильной бронхиальной астмой
- Первый в мире1таргетный препарат, направленно воздействующий на интерлейкин-5 (ИЛ-5), вскоре станет доступен для российских пациентов

подробнее »
Новые противогриппозные препараты

Новые противогриппозные препаратыПо данным ВОЗ, ежегодно эпидемия гриппа охватывают до 15% всего населения планеты, у 3-5 млн. пациентов развиваются тяжёлые формы гриппа, а 290-650 тыс. заболевших умирают.

подробнее »
В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma

В США одобрена комбинированная терапия компании Array BioPharma
FDA одобрило комбинированную терапию компании Array BioPharma на основе препаратов Мектови (Mektovi) и Брафтови (Braftovi) для использования у пациентов с меланомой, если их опухоль невозможно удалить хирургическим путем, а также у пациентов с мутациями BRAF V600E или V600K.

подробнее »
Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме

Препарат Ксофлюза для лечения гриппа с новым механизмом действия будет одобрен в ускоренном режиме
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Ксофлюза / Xofluza (балоксавир марбоксил / baloxavir marboxil) японской компании Shionogi, предназначенного для лечения гриппа. Это означает, что он может быть одобрен в конце декабря этого года. В феврале текущего года лекарственное средство уже было утверждено в Японии.

подробнее »
В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей

В США одобрен новый мощный антибиотик Zemdri для лечения инфекций мочевыводящих путей
FDA одобрило новый антибактериальный препарат Земдри (Zemdri) биотехнологической компании Achaogen для лечения лекарственно-устойчивых инфекций мочевыводящих путей, если отсутствуют другие варианты терапии. Следует отметить, что эксперты не утвердили применение лекарственного средства для лечения инфекций кровотока.

подробнее »
Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции

Препарат Биктарви одобрен в Евросоюзе для лечения ВИЧ-инфекции
В Евросоюзе одобрен препарат Биктарви / Biktarvy компании Gilead Sciences для лечения взрослых пациентов с ВИЧ-1, если у них нет резистентности к ингибиторам интегразы, тенофовиру или эмтрицитабину. Препарат предназначен для приема один раз в день в форме одной таблетки.

подробнее »