Новости фармации и медицины / Орфанные препараты » Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства
FDA предоставило статус принципиально нового лекарственного средства препарату бимагрумаб (bimagrumab, BYM338) швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенному для лечения спорадического миозита с включенными тельцами. Данное заболевание  является редким и опасным для жизни пациента, так как вызывает атрофию мышц.

 

Препарат бимагрумаб представляет собой новейшее полностью человеческое моноклональное антитело, направленное на терапию патологической атрофии мышечной ткани и слабости. Ранее данное лекарственное средство получило статус орфанного препарата в США и Европе. За прошедший год это уже третий препарат, который разрабатывается компанией для лечения редких заболеваний и получил статус орфанного.

 

Присвоение препарату бимагрумаб статуса принципиально нового лекарственного средства позволит ускорить процесс его разработки и регистрации, что является немаловажным для пациентов, страдающих спорадическим миозитом с включенными тельцами. Лекарственное средство продемонстрировало эффективность в ходе второй фазы клинических исследований. У пациентов, принимавших бимагрумаб, было зафиксировано значительное улучшение состояния, чем у пациентов, получавших плацебо. Все результаты исследования будут представлены на ежегодном собрании Американской ассоциации неврологов, а также к концу этого года будут опубликованы в научных изданиях.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA предоставило препарату ММ-111 для лечения рака желудка и пищевода статус орфанного
  • Препарат компании Armagen для лечения мукополисахаридоза получил статус орфанного
  • Препарат обинутузумаб для лечения хронического лимфолейкоза получил статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат серелаксин компании Novartis получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • Противогрибковый препарат исавуконазол получил статус орфанного
  • Препарат ламбролизумаб компании Merck получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило препарату XEN 402 статус орфанного
  • Препарат для лечения прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии компании La Jolla Pharmaceutical получил статус орфанного
  • Препарату налоксон для лечения кожного зуда при Т-клеточной лимфоме присвоен статус приоритетного рассмотрения
  • Препарат палбоциклиб для лечения рака молочной железы получил статус принципиально нового лекарственного средства
  • FDA предоставило статус приоритетного рассмотрении заявке на одобрение препарата для лечения рака легкого производства Novartis
  • Препарат глукагон от компании Biodel получил в США статус орфанного
  • Препарат Адцетрис для лечения Т-клеточной лимфомы получил статус орфанного
  • Препарат Соматоприм для лечения акромегалии может получить статус орфанного
  • Препарат для лечения мезотелиомы плевры от Morphotek получил статус орфанного
  • Комментарии к статье: Препарат бимагрумаб для лечения спорадического миозита получил статус принципиально нового лекарственного средства (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.