Новости фармации и медицины / Клинические исследования » С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в Европе

С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в ЕвропеВ начале апреля Европейский Парламент принял поправки в закон Европейского Союза о клинических испытаниях лекарственных средств, согласно которым все фармацевтические компании и исследовательские центры обязаны размещать в свободном доступе результаты клинических исследований, которые были проведены в странах Евросоюза.

 

Компании должны будут работать по новым правилам с 2016 года. Законом предусмотрен порядок подачи заявок на проведение клинических исследований, регламент рассмотрения заявок регуляторными органами, а также ответственность за несоблюдение новых правил.

 

Планируется создание единой европейской онлайн-базы результатов клинических исследований. Специалисты поясняют, что новый закон направлен на создание унифицированной системы согласования испытаний с регулирующими органами.

 

Эмили О’Рейли, уполномоченный Евросоюза по правам человека, дала положительную оценку принятию поправок к закону о клинических исследованиях лекарственных средств. «Благодаря этим поправкам результаты клинических исследований будут доступны в онлайн-режиме. Можно будет получать достоверную информацию о том, насколько эффективны те или иные лекарственные средства, а также о том, какие возможные опасные последствия они могут вызывать», - отметила она в своем заявлении.

 

 

 

 

 


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Компании Regeneron и Bayer подали заявку на расширение показаний к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)
  • Изменения в Законе Об обращении лекарств
  • В России в 2012 году число клинических исследований увеличилось на 60%
  • ФАС за отмену повторных клинических исследований препаратов иностранного производства
  • Споры вокруг поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
  • Фармацевтические гиганты объединяются для упрощения разработки препаратов и проведения клинических исследований
  • Sanofi и Regeneron объявили о начале ІІІ Фазы клинических исследований препарата для снижения уровня холестерина
  • Еврокомиссия предлагает упростить правила проведения клинических исследований в Европе
  • Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
  • Вступает в силу Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств
  • ФАС разработала поправки в закон «Об обращении лекарственных средств»
  • Утвержден Административный регламент по осуществлению контроля за проведением доклинических и клинических исследований лекарств
  • Евросоюз вводит ограничения на информацию о лекарственных средствах
  • Закон о лекарствах поправят
  • Тяжелобольные россияне рискуют остаться без лекарств с 1 сентября 2011 г.
  • Комментарии к статье: С 2016 года фармацевтические компании должны будут обнародовать результаты клинических исследований, проведенных в Европе (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.