Дайджест / Новости фармации и медицины » Эксперты обсудили проблемы, связанные с внедрением параллельного импорта и принудительного лицензирования

Эксперты обсудили проблемы, связанные с внедрением параллельного импорта и принудительного лицензирования11-12 февраля в Москве прошла 3-я Ежегодная конференция Института Адама Смита «Регуляторно-правовые аспекты деятельности фармкомпаний в России». Доклады, представленные в рамках сессии «Актуальные вопросы, связанные с защитой интеллектуальных прав в области фармацевтики», вызвали живой интерес, большое количество вопросов и комментариев участников. Особенное внимание вызывали мировой и российский опыт в области защиты интеллектуальных прав, а также судебная практика в данной сфере.

 

В сессии приняли участие Ирина Иванищева, директор юридического отдела компании «АстраЗенека Россия и Евразия», Елена Данилова, менеджер по работе с государственными органами компании «АстраЗенека Россия», Лилия Данилова, директор юридического отдела компании «Пфайзер», Наталья Золотых, генеральный директор компании патентных поверенных «Транстехнология», патентный поверенный России №484, а также Павел Кабардин, юрист компании «Мерц Фарма». Модератором сессии выступила Лариса Матвеева, директор по правовым вопросам и контролю за политиками группы компаний «Новартис».

 

Тема защиты интеллектуальных прав крайне актуальна на сегодняшний день для всей фармацевтической отрасли, причем не только для международных, но и для российских производителей. Огромное количество вопросов вызывает обсуждение возможности введения параллельного импорта лекарственных средств и принудительного лицензирования.

 

«Параллельный импорт в отсутствие надлежащего регулирования может быть опасен, прежде всего, для пациентов. Разрешение на использование данной практики способствует повышению риска контрафакта лекарственных препаратов, а также неправильного хранения и перевозки ЛС, что является критичным для сохранения эффективности и безопасности фармацевтической продукции. В результате, мы, как компания, не сможем отвечать за качество препаратов, так как утратим полноценный контроль за товаропроводящей цепочкой», - заметила Елена Данилова, менеджер по работе с государственными органами компании «АстраЗенека Россия».

 

Наталья Золотых также подчеркнула, что данная мера позволит снизить цену на препараты с малой долей вероятности, так как потребует дополнительных расходов на переупаковку и изготовление русифицированной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, а также изменения необходимой нормативной базы для обеспечения фармаконадзора.

 

Не меньшее количество вопросов вызвала тема принудительного лицензирования лекарственных препаратов.

 

«Ряд стран мира, например, Таиланд, Индия, Бразилия, имеют опыт точечного применения данной практики в отношении конкретных препаратов, либо законодательно предусматривают такую возможность в случае экстраординарной эпидемической обстановки в отношении таких заболеваний как ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез и других», подчеркнула Ирина Иванищева, директор юридического отдела компании «АстраЗенека Россия и Евразия».

 

Внедрение принудительного лицензирования на лекарственные препараты может повлечь за собой целый ряд рисков по несоответствию качества произведенной таким способом продукции по причине недостатков технологии производства.

 

Участники сессии также обсудили вопросы защиты данных доклинических и клинических исследований, проблемы нарушения патентной защиты в России, а также возможность совместных проектов между представителями международной и российской фарминдустрии, направленных на повышение доступности лекарственных препаратов для пациентов РФ.

 

О компании «АстраЗенека»


«АстраЗенека» является международной инновационной биофармацевтической компанией, нацеленной на исследование, развитие и коммерческое использование рецептурных препаратов в таких терапевтических областях, как кардиология, онкология, респираторные заболевания и воспалительные процессы, инфекции, психиатрия и диабет. Компания представлена более чем в 100 странах мира, а её инновационными препаратами пользуются миллионы пациентов. www.astrazeneca.com, www.astrazeneca.ru


Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:

 

Марина Рождествина, менеджер по внешним коммуникациям и КСО, «АстраЗенека Россия и Евразия», Тел: (495) 799-56-99, доб. 1152e-mail: Marina.Rozhdestvina@astrazeneca.com

 

Пресс-релиз


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Инновационный препарат «АстраЗенека» для лечения пациентов с ОКС был удостоен премии Prix Galien Russia 2014
  • «АстраЗенека» активно развивает партнерство с Кембриджским университетом
  • «АстраЗенека»: борьба с нерешенными проблемами в области кардиологии на благо пациентов
  • Инновационный антиагрегант компании «АстраЗенека» доказывает эффективность и безопасность как в условиях стационара, так и на догоспитальном этапе
  • «АстраЗенека» начинает III фазу исследований препарата для лечения пациентов с тяжелой бронхиальной астмой
  • «АстраЗенека» заключает стратегическое соглашение с компанией Almirall в области респираторных заболеваний
  • «АстраЗенека» совместно с партнерами разработает диагностические тесты плазмы крови для определения генетики опухоли при немелкоклеточном раке легкого
  • Совместное исследование «АстраЗенека» и НИИ онкологии им. Н.Н. Петрова демонстрирует данные о потенциальном расширении возможностей терапии больных раком легкого
  • «АстраЗенека» запустила научную платформу «Открытые Инновации» для объединения исследователей со всего мира
  • Врачи-онкологи обсудили пути оптимизации эндокринной терапии гормонозависимого РМЖ
  • «АстраЗенека» приобретает полную долю «Бристол-Майерс Сквибб» в Альянсе компаний в области сахарного диабета
  • «АстраЗенека Россия» заключает соглашение о партнерстве с компанией MedInvest в области антимикробной резистентности
  • «АстраЗенека» начинает третью фазу клинических исследований препарата для лечения тяжелых форм бронхиальной астмы
  • Главный исполнительный директор «АстраЗенека» приглашает Правительство РФ к диалогу о доступности инновационных препаратов для пациентов
  • «АстраЗенека» приобретет «Омтера Фармасьютикалз»
  • Комментарии к статье: Эксперты обсудили проблемы, связанные с внедрением параллельного импорта и принудительного лицензирования (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.