Дайджест / Новости фармации и медицины » С января 2016 года организации должны сообщать сведения о сериях и партиях лекарственных препаратов, поступающих в оборот в РФ

С января 2016 года организации должны сообщать сведения о сериях и партиях лекарственных препаратов, поступающих в оборот в РФНачиная с 25 января 2016 года, субъекты обращения лекарственных средств обязаны предоставлять сведения о сериях и партиях препаратов, поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Именно с этого момента вступают в силу требования пункта 2 приказа Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 «Об утверждении Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения».

 

В связи с этим Росздравнадзор предоставляет авторизованный доступ в подсистему «Выборочный контроль» автоматизированной информационной системы Росздравнадзора организациям, которые осуществляют производство лекарственных средств в РФ и ввоз лекарственных средств в РФ.

 

Выборочный контроль лекарственных препаратов включает в себя:

 

- обработку сведений, предоставляемых субъектами обращения лекарственных средств;
- отбор образцов лекарственных средств;
- принятие решения о дальнейшем гражданском обороте соответствующего лекарственного средства;
- принятие решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества в случае повторного выявления несоответствия качества лекарственного средства требованиям.


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Разработан новый проект стандарта GDP
  • В Росздравнадзоре предложили ввести систему госконтроля иммунобиологических препаратов
  • Обеспечение качества лекарственных средств для медицинского применения в Российской Федерации
  • Рост числа сообщений о нежелательных реакциях при применении лекарств Росздравнадзор объясняет развитием фармаконадзора
  • Расширены полномочия Минздрава и Росздравнадзора в сфере обращения лекарств
  • С 1 июля 2015 года фармаконадзор полностью перейдет под контроль Росздравнадзора
  • Минздравом разработан ведомственный приказ «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»
  • Приказ Минздрава России от 20.01.2014 N 30н "Об утверждении порядка включения лекарственных средств для медицинского применения в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету"
  • Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
  • Расширяется перечень сотрудников Минздравсоцразвития России, которые должны предоставлять сведения о доходах
  • Росздравнадзор будет следить за применением цен на ЖНВЛП
  • Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств
  • Оборот фальсифицированных лекарств в России не превышает 0,1–0,2% от общего числа серий, поступающих на фармрынок ежегодно
  • Массового производства фальсифицированных лекарств в России нет
  • Организация госконтроля над деятельностью аптек и ЛПУ
  • Комментарии к статье: С января 2016 года организации должны сообщать сведения о сериях и партиях лекарственных препаратов, поступающих в оборот в РФ (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.