Дайджест / Новости фармации и медицины » ЕМА привлекает к работе в научных комитетах и рабочих группах пациентов в возрасте младше 18 лет

ЕМА привлекает к работе в научных комитетах и рабочих группах пациентов в возрасте младше 18 летЕвропейское агентство по лекарственным средствам (European Medicines Agency— EMA) согласовало принципы привлечения пациентов, потребителей и лиц, осуществляющих уход за пациентами, в возрасте младше 18 лет к деятельности своих научных комитетов и рабочих групп. Агентство считает, что такие лица могут внести важный вклад в работу комитетов EMA по лекарствам, поделившись своим опытом и перспективами жизни стем или иным заболеванием. Согласованные принципы определяют наилучшую практику взаимодействия научных комитетов или рабочих групп с молодыми людьми в возрасте до 18 лет, например, дискуссии в малых группах, обеспечение специализированной поддержки, использование понятной для молодых пациентов стилистики и т.д. Они также затрагивают такие вопросы, как получение согласия родителей, защита персональных данных и политика конфиденциальности.


Согласованные принципы определяют, какой вклад могут внести молодые пациенты, и предлагают лучшие варианты для коммуникации с ними. Документ также устанавливает процесс идентификации, поддержки и проведения консультаций с молодежью.


Согласно новым принципам участие молодых людей в деятельности EMA будет рассматриваться в каждом конкретном случае, в частности, если ожидается, что их мнение может принести пользу в процессе научных консультаций, связанных с разработкой и оценкой лекарственных средств для детей и подростков.


Основной площадкой, на которой молодые люди смогут поучаствовать в деятельности EMA, будет Педиатрический комитет (Paediatric Committee), но опыт показывает, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека(Committee forMedicinal Products forHuman Use— CHMP), Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (ThePharmacovigilance Risk Assessment Committee— PRAC) и Научная консультативная рабочая группа (Scientific Advice Working Party) также могут получить пользу от участия в их работе пациентов в возрасте до 18 лет, в частности, когда рассматриваются лекарства для применения в детской популяции.


С момента создания ЕМА коммуницирует с пациентами, потребителями и опекунами пациентов. Они задействованы практически во всех сферах деятельности ЕМА. Однако одна из сфер, где взаимодействие ранее не было установлено,— это возможность консультироваться с лицами в возрасте до 18 лет.


По материалам www.ema.europa.eu


Источник: apteka.ua


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Ключевые теги: ЕМА

Похожие материалы

  • Европейское агентство по лекарственным препаратам одобрило использование антибиотика компании «АстраЗенека» для пациентов детского возраста
  • Препарат Ревестив (тедуглутид) для лечения синдрома укороченного кишечника рекомендован к одобрению для применения в педиатрической практике
  • В общей сложности 400 групп активных веществ будут контролироваться ЕМА
  • Препарат Куван для лечения фенилкетонурии у детей младше четырех лет одобрен в Европе
  • FDA и EMA создали рабочую группу по безопасности ЛС
  • СНМР рекомендовал к одобрению препарат Ксолаир для лечения хронической спонтанной крапивницы
  • Планы EMA на 2013 г.
  • Современные статистические принципы клинических испытаний лекарств
  • STATISTICA для медицинских приложений
  • Комитет по охране здоровья Госдумы может возглавить Сергей Калашников
  • ЕМА пересмотрит руководство для одобрения биоаналогичных препаратов
  • European Medicines Agency пересматривает безопасность назначения неселективных нестероидных противовоспалительных препаратов
  • EMA пересматривает безопасность неселективных НПВП
  • Европейское Медицинское Агентство по лекарственным средствам для человека (CHMP) рекомендовало ограничение использования дронедарона (Мультак)
  • Антибиотик Вибатив (телаванцин) одобрен в Европе
  • Комментарии к статье: ЕМА привлекает к работе в научных комитетах и рабочих группах пациентов в возрасте младше 18 лет (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.