Дайджест / Новости фармации и медицины » Novartis снизил цену на инновационный препарат для лечения рака молочной железы на 45%

Novartis снизил цену на инновационный препарат для лечения рака молочной железы на 45%- Рак молочной железы – наиболее частая из всех форм злокачественных новообразований у женщин (16% всех случаев рака) и одна из главных причин женской смертности во всем мире. По статистике каждая восьмая женщина может столкнуться с диагнозом РМЖ1.


- В рамках усилий по повышению доступности инновационной терапии для российских пациентов, проходящих терапию заболевания, компания «Новартис Фарма» приняла решение о снижении цены на препарат для лечения рака молочной железы Рисарг® (рибоциклиб).

 

- Рисарг® (рибоциклиб), ранее выпускавшийся в России под торговым наименованием Кискали®, является оригинальным препаратом производства компании «Новартис Фарма» и полностью сохранил изначальные состав и свойства.

 

Группа компаний «Новартис» объявила о снижении цены на 45% на препарат для лечения женщин с HR+/HER2- распространенным или метастатическим раком молочной железы - Рисарг®. В конце 2018 года лекарственное средство было включено в льготный список препаратов ЖНЛВП по решению Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации2.

 

Сегодня рак молочной железы является самым распространенным онкологическим заболеванием у женщин в России. Только в 2017 году было обнаружено более 70000 новых случаев заболевания, что на 2,9% больше, чем годом ранее1. При этом 30% пациентов уже при первичной диагностике имеют местно-распространенный или метастатический опухолевый процесс1.

 

63% всех выявленных случаев рака молочной железы (~ 44 тыс. человек в России) относятся к подтипу HR+/HER2- 3. Не столь давно стандартом лечения пациенток с таким подтипом опухоли считалась эндокринная терапия ингибиторами ароматазы или антагонистами рецепторов эстрогена. Однако со временем у пациенток развивается резистентность к гормонотерапии, что в итоге приводит к прогрессированию заболевания4.

 

В начале 2018 года Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат компании «Новартис» для лечения метастатического рака молочной железы у женщин, с 2019 года выпускающийся под торговой маркой Рисарг® (рибоциклиб)5. Чтобы препарат был доступен как можно большему количеству пациентов компания приняла решение снизить закупочную цену на 45%. По сниженной цене препарат вошел в перечень лекарственных средств ЖНЛВП наряду с другими 10 препаратами компании.

 

«До 2024 года перед страной стоит серьезная задача – снизить смертность от онкологических заболеваний на 6%. Одним из важнейших путей к достижению этой цели, если не самым важным, является повышение доступности препаратов для наших пациентов. Руководствуясь собственными Обязательствами перед пациентами и лицами, осуществляющими за ними уход, «Новартис» работает над тем, чтобы дать каждому онкологическому пациенту шанс получить самое эффективное лечение, которое современная медицина может предложить сегодня, - говорит Наталья Колерова, генеральный директор департамента онкологических препаратов компании в России, - Разработка ингибитора СDK 4/6 - одно из ключевых достижений XXI века, ставшее катализатором создания целого класса новых препаратов, в том числе и рибоциклиба. Именно поэтому снижение цены на препарат Рисарг® (рибоциклиб) почти в 2 раза – это важнейшее событие для нашей компании и пациентов»

 

Рибоциклиб стал эффективной альтернативой существующим методам терапии, показав позитивные результаты в рамках ряда глобальных клинических исследований. Сначала 2000-хгг. активно проводятся клинические исследования, посвященные решению этих вопросов. Так, в 2001г. ученые L.H. Hartwell, R.T. Hunt, P.M. Nurse получили Нобелевскую премию за открытие роли циклин-зависимых киназ (CDK) в регуляции клеточного цикла. Как известно, CDK 4-гои 6-готипа инициируют клеточную пролиферацию от фазы роста (G1) до фаз, связанных с репликацией ДНК (S). Потеря контроля над клеточным циклом характерна для злокачественных новообразований, особенногормонозависимых. При многих их видах происходит гиперактивация CDK 4/6, что влечет за собой усиление пролиферации ибесконтрольное деление опухолевой клетки. Решением проблемы стало создание селективного ингибитора CDK 4/6 палбоциклиба.У 70% пациентов, принимавших участие в регистрационном исследовании MONALEESA-3 и получавших комбинацию препарата и фулвестранта в качестве начальной терапии, сохранялось стабильное состояние без прогрессирования при среднем периоде наблюдения 16,5 месяцев6.

 

Благодаря результатам исследования MONALEESA-7 показания Рисарг были расширены. Это единственное глобальное регистрационное исследование III фазы, в котором изучается эффективность и безопасность ингибитора CDK4/6 в сочетании с ингибиторами ароматазы плюс гозерелин у женщин в пременопаузе с HR+/HER2- распространенным раком молочной железы, ранее не получавших эндокринную терапию. Результаты исследования эффективности терапии на примере группы из 495 пациенток с таким подтипом РМЖ, показали, что терапия препаратом в комбинации с ингибиторами ароматазы и гозарелином помогла добиться почти двукратного увеличения медианы выживаемости без прогрессирования заболевания по сравнению с результатами в случае терапии ингибиторами ароматазы с гозерелином7.

 

В прошлом году в России стартовало международное открытое исследование расширенного доступа COMPLEEMENT-1, которое позволило специалистам здравоохранения на деле оценить безопасность и эффективность препарата. В рамках COMPLEEMENT-1 врачи из 19 медицинских учреждений по всей России получили возможность использовать препарат в реальной клинической практике. В исследовании приняли участие более 3000 человек во всем мире, среди которых 129 – из России8.

 

Данный материал является информационно-справочным и может быть использован в качестве дополнительного источника информации. .

 

Ссылки и список литературы


1.Состояние онкологической помощи населению России 2017 год http://www.oncology.ru/service/statistics/condition/2017.pdf

2.https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1eebf603-8a2b-4312-9267-71de1032b065&t=

3. Ассоциация онкологов России. Клинические рекомендации по лечению больных раком молочной железы. http://www.oncology.run/association/clinical-guidelines/

4. Zelman, A.B. and Oregon, R.M., 2015. Optimizing endocrine therapy for breast cancer. Journal of the National Comprehensive Cancer Network, 13(8), pp.e56-e64.

5.Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Рисарг от 20.09.2018 (приложение)

6. Slamon DJ, et al. Phase III randomized study of ribociclib and fulvestrant in hormone receptor-positive, human epidermal growth factor receptor 2-negative advanced breast cancer: MONALEESA-3. J Clin Oncol https://doi.org/10.1200/JCO.2018.78.9909

7. Tripathy D, et al. Lancet Oncol.2018;19(7):904–915.

8. De Laurentiis M, et al. American Society of Clinical Oncology, June 1—5, 2018, Chicago, IL, USA. Abstract 1056.

1140963/BC/A4/04.19/1


скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA одобрило препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы у мужчин
  • Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы
  • В России одобрен новый препарат Кискали® для лечения распространенного и метастатического рака молочной железы
  • FDA приняло и присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата олапариб для лечения метастатического рака молочной железы
  • Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы
  • В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) компании Pfizer для лечения рака молочной железы одобрен в Европе
  • Новый препарат для лечения рака молочной железы продемонстрировал эффективность в ходе клинических исследований
  • Препарат Ибранс (палбоциклиб) подтвердил эффективность в лечении рака молочной железы
  • Препарат эрибулин на основе морских губок позволяет увеличить продолжительность жизни при раке молочной железы до пяти месяцев
  • Компания Pfizer подала в FDA заявку на одобрение препарата палбоциклиб для лечения рака молочной железы
  • Компания Merrimack Pharmaceuticals завершила набор участников для исследования препарата для лечения рака молочной железы
  • Препарат Афинитор (эверолимус) одобрен FDA для лечения распространенного рака молочной железы
  • Афинитор (эверолимус) показал многообещающие результаты в лечении рака молочной железы
  • Eisai выводит на японский фармрынок препарат для лечения рака молочной железы
  • Комментарии к статье: Novartis снизил цену на инновационный препарат для лечения рака молочной железы на 45% (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.