Дайджест / Мнения экспертов » Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств

Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств

Эксперты заявляют о необходимости совершенствования и реформирования существующей системы госконтроля и ответственности за нарушения требований в сфере обращения лекарственных препаратов. Возможно, оптимальным вариантом будет создание единого контрольно-надзорного федерального органа, объединяющего в себе все полномочия, касающиеся обращения лекарственных средств.

 

По мнению Виктора Дмитриева, генерального директора АРФП, ожидалось, что парламентские слушания по вопросам законодательных аспектов госрегулирования качества лекарственных препаратов приведут к увеличению контрольно-надзорных полномочий госорганов, усилению ответственности за нарушения федеральных законов «Об обращении лекарственных средств» и «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» и решению вопроса обеспечения санкций за нарушения этих нормативно-правовых актов.

 

«Однако во второй редакции поправок к ФЗ «Об обращении лекарственных средств», опубликованной 12 марта, мы наблюдаем лишь включение в структуру государственного контроля в сфере обращения лекарственных препаратов нового вида контроля, а именно «федерального государственного контроля качества лекарственных средств», – отметил Виктор Дмитриев.

 

Согласно поправке, федеральный орган, осуществляющий данный контроль, уполномочен вести реестр лекарственных средств, выпущенных в обращение в Российской Федерации. Реализация препаратов, не внесенных в данный реестр, не допускается. При этом критерии попадания в реестр и исключения из него не указаны.

 

«Таким образом, вводится еще один административный барьер в виде дополнительного реестра, механизм работы которого нам не понятен, но без включения в который реализация лекарственных средств невозможна. Вызывает большое сомнение и целесообразность наличия двух реестров с перекрестной информацией, обеспечиваемых из госбюджета», – добавил Виктор Дмитриев.

 

Источник: market-access-solutions.ru

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • Россия не успеет перейти на стандарты GMP, считают эксперты
  • АРФП: Минздрав услышал предложения фармпроизводителей по изменению порядка регистрации цен
  • Парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 года
  • Обсуждение поправок в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» продлится до 21 марта 2013 г.
  • Минздрав утвердил Стратегию лекарственного обеспечения населения России до 2025 года
  • Российские производители ждут утверждения приказа Минэкономразвития о преференциях
  • Специалисты прокомментировали принятие Минздравом и ФСТ новой методики
  • Пойдет ли Россия по пути США?
  • ФАС России о системе надзора за обращением лекарственных препаратов
  • Утверждено положение о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств
  • Вероника Скворцова ответила на острые вопросы бизнес-сообщества
  • Внесены изменения в некоторые ранее принятые акты по вопросам предоставления государственных услуг в сфере обращения лекарственных средств
  • Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств
  • Государственные гарантии качества, эффективности и безопасности лекарственных средств
  • Организация госконтроля над деятельностью аптек и ЛПУ
  • Комментарии к статье: Виктор Дмитриев о госконтроле в сфере обращения лекарственных средств (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.