Прогнозируется рост рынка орфанных препаратов

Прогнозируется рост рынка орфанных препаратовПо данным исследовательской компании Evaluate Pharma, мировой объем продаж орфанных препаратов к 2022 году составит 209 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен 11,1%. Доля продаж орфанных препаратов составит 21,4% от общего объема мирового фармрынка.

подробнее »
FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения  миелодиспластического синдромаFDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

подробнее »
Новый противогрибковый препарат получил статус орфанного в Европе

Новый противогрибковый препарат получил статус орфанного в ЕвропеЭкспериментальный противогрибковый препарат F901318 биотехнологической компании F2G получил статус орфанного лекарственного средства в Европе. Препарат является первым в новом классе системных противогрибковых средств оротомидов. F901318 представляет собой ингибитор дегидрогеназа дигидрооротата – энзима, участвующего в биосинтезе пиримидина. Благодаря новому механизму действия препарат активен в отношении инфекций, устойчивых к современным методам терапии.


подробнее »
FDA предоставило препарату нинтеданиб компании Boehringer Ingelheim статус орфанного

FDA предоставило препарату нинтеданиб компании Boehringer Ingelheim статус орфанногоFDA предоставило препарату нинтеданиб (nintedanib) фармацевтической компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения мезотелиомы. Нинтеданиб представляет собой тройной ингибитор ангиокиназы.

подробнее »
FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкого

FDA предоставило орфанный статус препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie для лечения рака легкогоFDA предоставило препарату велипариб (veliparib) фармкомпании Abbvie, предназначенному для лечения рака легкого, статус орфанного лекарственного средства. Велипариб представляет собой ингибитор PARP-белка, без которого раковые клетки не могут восстанавливать поврежденную химиотерапией или лучевой терапией ДНК.



подробнее »
«Сейчас каждый день является критичным»

«Сейчас каждый день является критичным»В ближайшее время российские пациенты с редкими заболеваниями могут остаться без лекарств: перспективы выделения федеральных трансфертов на орфанные препараты в 2016 году остаются неясными. Для сохранения прошлогоднего уровня обеспечения программы «24 редких заболеваний» регионам были обещаны федеральные субвенции в размере 10 млрд рублей. В реальности в антикризисном планеправительства касающаяся лекарственного обеспечения строка оставлена пустой, с пометкой: «объем и источник финансирования будут определены по итогам I полугодия».

подробнее »
Препарат селуметиниб (selumetinib) компании AstraZeneca получил статус орфанного

Препарат селуметиниб (selumetinib) компании AstraZeneca получил статус орфанногоFDA предоставило экспериментальному препарату селуметиниб (selumetinib) компании AstraZeneca статус орфанного лекарственного средства. Препарат предназначен для лечения рака щитовидной железы III и IV стадий у пациентов, которые не ответили на терапию радиоактивным йодом.

подробнее »
Препарат Эвомела (мелфалан) получил статус орфанного

FDA предоставило препарату Эвомела / Evomela (мелфалан / melphalan) американской компании Spectrum Pharmaceuticals статус орфанного. Лекарственное средство предназначено для применения в высоких дозах перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой.

подробнее »
Препарат акалабрутиниб получил статус орфанного

Препарат акалабрутиниб получил статус орфанногоЕвропейское медицинское агентство (EMA) предоставило орфанный статус препарату акалабрутиниб (acalabrutinib, АКТ-196)компании AstraZeneca. Это противоопухолевое лекарственное средство предназначено для лечения лимфоцитарной лейкемии, мантийноклеточной лимфомы и лимфоплазмоцитарной лимфомы (макроглобулинемии Вальденстрема).

подробнее »
В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратам

В 2015 году FDA присвоило орфанный статус 354 препаратамВ 2015 году в FDA было подано рекордное число заявок на предоставление лекарственному средству статуса орфанного препарата, сообщает STAT. Всего было получено 472 заявки от производителей, из них по 354 было принято положительное решение. Это на 22% больше, чем в 2014 году. Присвоение препарату орфанного статуса осуществляется до его одобрения. Всего в 2015 году ведомство одобрило 41 орфанный препарат, что на 7 лекарственных средств меньше, чем в 2014 году.

подробнее »