Дайджест / Орфанные препараты » Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанного

Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанногоЕвропейское агентство по лекарственным средствам (EMA) присвоило препарату Эпидиолекс / Epidiolex (каннабидиол /cannabidiol) британской фармацевтической компании GW Pharmaceuticals статус орфанного лекарственного средства для лечения синдрома Леннокса-Гасто, редкой и тяжелой формы эпилепсии у детей.

 

Основой для этого стали результаты двух клинических исследований, в ходе которых было показано, что добавление препарата Эпидиолекс (каннабидиол) к стандартной терапии, способствовало более значительному сокращению месячной частоты судорожных приступов, чем при использовании плацебо – на 44% и 22% соответственно.


В целом препарат хорошо переносился. Чаще всего у пациентов наблюдались такие побочные эффекты, как диарея, сонливость, снижение аппетита, лихорадка и рвота. Компания планирует подать заявку в FDAпо этому показанию в середине 2017 года.

скачать dle 11.0фильмы бесплатно



Похожие материалы

  • FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома
  • FDA предоставило препарату нинтеданиб компании Boehringer Ingelheim статус орфанного
  • Препарат на основе марихуаны продемонстрировал эффективность в лечении тяжелых форм эпилепсии
  • Препарат Эпидиолекс продемонстрировал эффективность в лечении тяжелой формы эпилепсии у детей
  • Эксперты ЕМА рекомендовали предоставить препарату компании BioCryst Pharmaceuticals статус орфанного
  • Препарат селинексор компании Karyopharm Therapeutics получил статус орфанного в США для лечения множественной миеломы
  • Препарату Солирис (экулизумаб) в Европе присвоен статус орфанного для лечения тяжелой миастении
  • Препарат Эпидиолекс на основе каннабидиола будет изучаться в качестве средства для лечения детской эпилепсии
  • Еврокомиссия и FDA предоставили препарату воласертиб статус орфанного
  • Препарату Прациностат для лечения миелоидного лейкоза предоставлен статус орфанного
  • Препарату энварсус для профилактики отторжения органов присвоен статус орфанного
  • ЕМА предоставило препарату ДенгЦид для лечения лихорадки денге статус орфанного
  • Препарату Advaxis для лечения рака головы и шеи предоставлен статус орфанного
  • Препарат компании Armagen для лечения мукополисахаридоза получил статус орфанного
  • Противораковый препарат компании Activartis получил статус орфанного
  • Комментарии к статье: Препарату Эпидиолекс (каннабидиол) предоставлен статус орфанного (0)
    Информация
    Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 1 дней со дня публикации.