Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов

Американские производители генериков заявляют о дефиците препаратов
Рекордный дефицит препаратов, наблюдаемый в данное время в США, явился результатом усиленных проверок со стороны регуляторных органов, заявил Поль Бизаро (Paul Bisaro), председатель торгово-промышленного отдела Ассоциации производителей генериков (Generic Pharmaceutical Association, GPhA) и председатель правления компании Уотсон Фармасьютикалз (Watson Pharmaceuticals). В интервью изданию Файненшл Таймз (Financial Times) Бизаро заявил, что высокие затраты, которые несут производители генерических препаратов, связаны с большим количеством проверок со стороны Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA). Из-за этого некоторые компании вынуждены были остановить производство менее прибыльных препаратов. Бизаро сказал, что правительство должно вести себя благоразумно. Из-за инспекционных проверок появился дефицит препаратов. При необходимости введения ограничений, все должно быть тщательно продумано.

подробнее »
Биосимиляры

Биосимиляры
Биотехнологические лекарственные продукты совсем недавно – несколько лет назад - вошли в арсенал медицины. Их появление ознаменовало собой внедрение инновационных медицинских технологий в клиническую практику и создало новые возможности лечения и профилактики тяжелых заболеваний.

подробнее »
Российские гематологи получили доступ к назначению Тасигны

1 октября 2011 года в Москве состоялась Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием «ХМЛ: на пути к излечению». Перед началом научной конференции прошла встреча журналистов с доктором Фрэнсисом Дж. Джайлсом, ведущим мировым экспертом в области онкогематологических заболеваний.

 

подробнее »
Симвастатин: ограничение медицинского применения

Симвастатин: ограничение медицинского применения
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития серьезных, жизнеугрожающих осложнений фармакотерапии, таких как миопатии и рабдомиолиз. Известно, что назначение лекарственных средств (ЛС) из группы статинов (Симвастатин, Ловастатин, Правастатин, Аторвастатин, Розувастатин) может быть ассоциировано с риском развития у пациентов серьезной, жизнеугрожающей неблагоприятной побочной реакции (НПР) - миопатии. Клинически миопатия проявляется слабостью, болью в мышцах и повышением уровня креатинкиназы в плазме крови. Одним из наиболее тяжелых осложнений является рабдомиолиз - синдром, развивающийся вследствие повреждения скелетных мышц с появлением в результате этого в крови свободного миоглобина (миоглобинемия). В начале заболевания возможны боль, мышечная слабость, отёчность мышц, потемнение мочи. Нередко рабдомиолиз приводил к развитию почечной недостаточности и летальному исходу.

подробнее »
Гипонатриемия, ассоциированная с применением ЛС различных групп

Гипонатриемия, ассоциированная с применением ЛС различных групп
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС) напоминает Вам о том, что с применением некоторых препаратов может быть связан риск развития гипонатриемии с соответствующими клиническими последствиями.

подробнее »
Исследование антикоагулянта ривароксабан достигло конечной точки

Исследование антикоагулянта ривароксабан достигло конечной точки
Немецкая фармацевтическая компания Байер (Bayer) представила положительные результаты клинического исследования по применению антикоагулянтного препарата Ривароксабан (Rivaroxaban) вместе со стандартным лечением.

подробнее »
Клинико-экономическое досье доцетаксела (Таксотер)

Клинико-экономическое досье доцетаксела (Таксотер) Данный Спецвыпуск журнала посвящен клинико-экономическим вопросам применения оригинального доцетаксела при раке молочной железы. На сегодняшний день рак молочной железы занимает первое место среди онкологических заболеваний у женщин. Ежегодно более 52000 российских женщин заболевают раком молочной железы, более 22000 умирают из-за него. Главная причина столь печальной статистики — обнаружение рака на поздних стадиях и отсутствие адекватного лечения. Выживаемость женщин в России составляет всего лишь 57 %, тогда как в Европе эта цифра — 80 %. Немаловажно, что определенного прогресса в лечении этого заболевания можно достичь, используя средства диагностики, оперативного и химиотерапевтического лечения. Каждый из этих факторов должен быть оценен не только с клинической, но и с экономической точек зрения. По большому счёту следует ориентироваться не на утилитарную стоимость той или иной процедуры, воздействия, химиотерапии и пр., а на стоимости конечного результата. Важно знать расходы общества на получение позитивного прогноза на выживание и последующее состояние здоровья.

 

подробнее »
Международная фармацевтическая мафия

Международная фармацевтическая мафия
Статья посвящена работе Первого регионального семинара Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) по противодействию некондиционной / поддельной / ложномаркированной / фальсифицированной / контрафактной медицинской продукции (НПЛФК) и созданию глобального потенциала по надзору и мониторингу НПЛФК (июнь 2011, Киев), читателю предлагается сюжет в жанре международного фармацевтического детектива.

подробнее »
FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков

FDA одобрило Пегасис для лечения гепатита С у детей и подростков
FDA одобрило препарат Пегасис (пегилированный интерферон альфа-2а) и препарат Копегус (рибавирин) для ранее не получавших лечения детей и подростков с хроническим вирусным гепатитом С.

 

подробнее »
FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей

FDA одобряет Ремикейд для лечения неспецифического язвенного колита у детей
FDA одобрило произведенный фармкомпанией Johnson & Johnson препарат для лечения язвенного колита у детей. Janssen Biotech — дочерняя компания J & J заявила в пятницу, что FDA утвердило Ремикейд (инфликсимаб / infliximab) для терапии среднего и сильного по активности язвенного колита у детей, которых не удалось адекватно вылечить обычными методами лечения.

 

подробнее »