Утверждены профстандарты в области контроля качества ЛП и валидации

Утверждены профстандарты в области контроля качества ЛП и валидации
Минтруд утвердил профессиональные стандарты «Специалист по промышленной фармации в области контроля качества лекарственных средств» и «Специалист по валидации (квалификации) фармацевтического производства».

подробнее »
Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA

Препарат генной терапии компании Novartis рекомендован экспертами FDA
Эксперты Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам FDA единогласно одобрили терапию препаратом tisagenlecleucel-T (CTL019) компании Novartis, предназначенным для лечения острого лимфобластного лейкоза. Окончательное решение FDA должно вынести в октябре текущего года.

подробнее »
Препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна получил статус орфанного

Препарат для лечения мышечной дистрофии Дюшенна получил статус орфанного
FDA присвоило препарату MNK-1411 британской фармацевтической компании Mallinckrodt статус орфанного лекарственного средства для лечения мышечной дистрофии Дюшенна. Экспериментальный препарат представляет собой депо-форму тетракозактида. Ранее регулятор предоставил препарату статус ускоренного рассмотрения.

подробнее »
В Японии одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита

В Японии одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита
Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения Японии одобрило препарат Олюмиант / Olumiant (барицитиниб / baricitinib) компаний Eli Lilly и Incyte, предназначенный для лечения ревматоидного артрита у пациентов, не ответивших на стандартную терапию.

подробнее »
Ингибиторы протонной помпы связаны с риском летального исхода

Ингибиторы протонной помпы связаны с риском летального исхода
Прием ингибиторов протонной помпы, которые широко используются для лечения кислотозависимых заболеваний ЖКТ, повышает риск летального исхода. В журнале BMJ Open опубликованы результаты масштабного исследования, свидетельствующие об этом.

подробнее »
FDA присвоило орфанный статус препарату ALM201 компании Almac для лечения рака яичника

FDA присвоило орфанный статус препарату ALM201 компании Almac для лечения рака яичника
FDA предоставило экспериментальному препарату ALM201 компании Almac статус орфанного лекарственного средства для лечения рака яичника. ALM201 представляет собой терапевтический пептид, разработанный для имитации свойств секретируемого организмом белка FKBPL, оказывающего влияние на ряд важных процессов биологии опухоли, в том числе образование раковых клеток и ангиогенез.

подробнее »
Одобрен законопроект о внедрении в России системы мониторинга движения ЛП

Одобрен законопроект о внедрении в России системы мониторинга движения ЛП
Правительство России на заседании 13 июля одобрило проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств”» и «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях».

подробнее »
Цены на лекарства в мае уменьшились на 1,1%

Цены на лекарства в мае уменьшились на 1,1%По данным DSM Group, цены на лекарственные препараты в мае 2017 года уменьшились на 1,1% в рублях и на 3,3% в долларах. Средняя стоимость упаковки лекарственного средства составила 143,5 рубля, что на 6,5% ниже, чем в апреле 2017 года.

подробнее »
Препарат Беспонса (инотузумаб озогамицин) одобрен в Европе для лечения лейкоза

Препарат Беспонса (инотузумаб озогамицин) одобрен в Европе для лечения лейкоза
В Европе зарегистрирован препарат Беспонса / Besponsa (инотузумаб озогамицин / inotuzumab ozogamicin) фармацевтической компании Pfizer для использования в качестве монотерапии взрослых пациентов с рецидивным или рефракторным CD22-позитивным B-клеточным лимфобластным лейкозом, которым не подошло лечение как минимум одним ингибитором тирозинкиназы.

подробнее »
К 2026 году значительно увеличится рынок препаратов для лечения сердечной недостаточности

К 2026 году значительно увеличится рынок препаратов для лечения сердечной недостаточности
По прогнозам аналитиков компании GlobalData, к 2026 году объем рынка препаратов для лечения сердечной недостаточности составит около 16,1 млрд долларов, при этом среднегодовой темп роста составит 15,7%. По состоянию на 2016 год объем продаж этих лекарственных средств был равен 3,7 млрд долларов. В расчетах использовались показатели семи крупнейших фармацевтических рынков: США, Франции, Германии, Италии, Испании, Великобритании и Японии.

подробнее »