Длительный прием глюкокортикостероидов повышает риск перелома позвоночника у пациентов с ревматоидным артритом

Длительный прием глюкокортикостероидов повышает риск перелома позвоночника у пациентов с ревматоидным артритом
В The Journal of Rheumatology опубликована статья с результатами исследования, проведенного корейскими учеными с целью определения влияния приема глюкокортикостероидов на частоту развития различных типов переломов у пациентов с ревматоидным артритом.

подробнее »
Надлежащая практика управления клиническими данными

Надлежащая практика управления клиническими данными
В 1994 г. было основано Международное общество по управлению клиническими данными (Society For Clinical Data Management / SCDM) – некоммерческая профессиональная организация, для развития управления данными (http://scdm.org). В это общество входятболее 2200 членов, не включая фармацевтические, биотехнологические компании, организации, занимающиеся клиническими исследованиями, регулирующие органы. Целью этого общества стало развитие дисциплины управления клиническими данными какпрофессии, поддержка образования в этой сфере, улучшение навыков и специализированных знаний в данной дисциплине.

подробнее »
FDA представило данные по безопасности лекарственных средств за последние месяцы прошлого года

FDA представило данные по безопасности лекарственных средств за последние месяцы прошлого года
FDA в начале текущего года опубликовало результаты анализа безопасности лекарственных препаратов за октябрь-декабрь 2017 года.

подробнее »
Прием метотрексата может способствовать ухудшению качества спермы

Прием метотрексата может способствовать ухудшению качества спермы
Данных о влиянии метотрексата на репродуктивную способность мужчин с воспалительными заболеваниями кишечника на сегодняшний день недостаточно. В журнале Gastroenterology опубликована статья с результатами исследования, целью которого было оценить влияние метотрексата на качество спермы и степень целостности генетического материала.

подробнее »
Прием фторхинолонов повышает риск развития аневризмы и расслоения аорты

Прием фторхинолонов повышает риск развития аневризмы и расслоения аорты
В медицинском журнале BMJ была опубликована статья с результатами исследования, проведенного учеными из Швеции, целью которого было изучение связи между приемом фторхинолонов и риском развития аневризмы и расслоения аорты.

подробнее »
Представлены новые результаты клинического исследования препарата Кейтруда

Представлены новые результаты клинического исследования препарата Кейтруда
Наежегодном собрании Американской ассоциации исследований рака (American Association for Cancer Research— AACR), проходившем 10 апреля текущего года, были представлены результаты нового исследования по изучению препарата Кейтруда / Keytruda (пембролизуаб /pembrolizumab) фармацевтической компании Merck&Co (известной в США подназванием MSD). Согласно полученным данным, прием лекарственного средства пациентами с прогрессирующей меланомой способствует значительному снижению риска развития рецидива заболевания.

подробнее »
Специалист по обеспечению качества проведения клинического исследования

Специалист по обеспечению качества проведения клинического исследования
Специалист по обеспечению качества (Quality Assurance Specialist, Quality Assurance Manager (QAS))– это сотрудник, целью деятельности которого является обеспечение непрерывности функционирования системы контроля качества в клинических исследованиях в соответствиис национальными регуляторными требованиями, корпоративными стандартами, общими требованиями GCP, регистрационным досье и иными документами, регулирующими фармацевтическую деятельность.

подробнее »
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)

FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо (осимертиниб)
FDA одобрило расширение показаний к применению препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб / osimertinib) фармацевтической компании AstraZeneca. Регуляторы одобрили его применение в качестве терапии первой линии метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с мутациями рецептора эпидермального фактора роста (EGFR).

подробнее »
FDA ограничивает использование продукции производственных аптек

FDA ограничивает использование продукции производственных аптек
FDA намерено внести изменения в перечень субстанций, которые разрешены для использования в качестве компонентов лекарственных препаратов, изготавливаемых в производственных аптеках. Американский регулятор планирует сократить их количество, объясняя это тем, что для обеспечения безопасности пациентов они должны использовать только те препараты, что были одобрены FDA.

подробнее »
Врачи начнут лечить рак головы и шеи при помощи иммуноонкологических препаратов

Врачи начнут лечить рак головы и шеи при помощи иммуноонкологических препаратов
Заболевание «рак головы и шеи» вошло в список из четырех новых зарегистрированных показаний для иммуноонкологического препарата Bristol-Myers Squibb

подробнее »