FDA одобрило препарат Ультомирис (равулизумаб) компании Alexion для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурии

FDA одобрило препарат Ультомирис (равулизумаб) компании Alexion для лечения пароксизмальной ночной гемоглобинурииFDA одобрило препарат Ультомирис / Ultomiris(равулизумаб / ravulizumab) фармацевтической компании Alexion для лечения взрослых пациентов с пароксизмальной ночной гемоглобинурией, редким и опасным для жизни неопухолевым заболеванием системы кроветворения.

подробнее »
В период с января по ноябрь 2018 года объем производства лекарственных средств составил 305 млрд рублей

В период с января по ноябрь 2018 года объем производства лекарственных средств составил 305 млрд рублей По данным аналитической компании RNC Pharma, объем производства лекарственных средств в России за первые 11 месяцев 2018 года составил 305,1 млрд рублей в ценах отгрузки производителей с учетом НДС, что на 1,1% больше, чем за аналогичный период 2017 года. В натуральном выражении этот показатель составил 3,85 млрд упаковок, что на 5,6% меньше, чем в 2017 году.

подробнее »
Компания «Новартис» объявила о долгосрочных результатах клинических исследований препарата Кимрайя® (тисагенлеклейцел)

Компания «Новартис» объявила о долгосрочных результатах клинических исследований препарата Кимрайя® (тисагенлеклейцел) Компания «Новартис» объявила о новых результатах исследований ELIANA и JULIET препарата Кимрайя® (тисагенлеклейсел) у детей и взрослых в возрасте до 25 лет с рецидивирующими и рефрактерными формами острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) и у взрослых пациентов с рецидивирующими и рефрактерными формами диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы (ДВККЛ) соответственно. В ходе данных исследований препарат Кимрайя® продолжил демонстрировать высокую эффективность с долговременными положительными клиническими ответами и сохранял стабильный и благоприятный профиль безопасности.

подробнее »
FDA одобрило препарат Элзонрис для лечения редкого заболевания крови

FDA одобрило препарат  Элзонрис для лечения редкого заболевания кровиFDA одобрило препарат Элзонрис / Elzonris (таграксофусп / tagraxofusp-erzs) компании Stemline Therapeutics, предназначенный для лечения опухолей из бластных плазмоцитоидных дендритных клеток (BPDCN) у взрослых и детей в возрасте от двух лет и старше. Это первое лекарственное средство, одобренное FDA для терапии данного заболевания. До этого момента стандартом лечения была интенсивная химиотерапия с последующей трансплантацией костного мозга.

подробнее »
Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в США

Препарат кризанлизумаб компании Novartis для лечения вазоокклюзивных болевых кризов получил статус прорывной терапии в СШАFDA предоставило препарату кризанлизумаб (crizanlizumab) фармацевтической компании Novartis статус прорывной терапии (Breakthrough Therapy). Лекарственное средство предназначено для лечения вазоокклюзивных болевых кризов у пациентов с серповидноклеточной анемией.

подробнее »
ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 году

ЕМА одобрило 84 новых лекарственных препарата в 2018 годуЕвропейское агентство лекарственных средств (EMA) опубликовало обзор основных рекомендаций 2018 года. За прошедший год было одобрено 84 лекарственных препарата, из них 42 на основе новых активных фармацевтических субстанций, которые ранее не были одобрены в ЕС.

подробнее »
Препарат Гемлибра компании «Рош» обеспечил устойчивый контроль кровотечений у детей с гемофилией А с ингибиторами к фактору VIII

Препарат Гемлибра компании «Рош» обеспечил устойчивый контроль кровотечений у детей с гемофилией А с ингибиторами к фактору VIII- Почти у 77% детей, получавших Гемлибру один раз в неделю, не наблюдалось кровотечений, при которых требуется гемостатическая терапия

подробнее »
Представлены новые результаты клинического исследования III фазы препарата тафамидис для лечения транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии

Представлены новые результаты клинического исследования III фазы препарата тафамидис для лечения транстиретиновой семейной амилоидной кардиомиопатии На Секции новейших клинических испытаний 22-й Ежегодной научной конференции Американского общества по сердечной недостаточности были представлены результаты анализа чувствительности и post-hoc анализа. Результаты новых анализов смертности от всех причин свидетельствовали в пользу препарата тафамидис во всех подгруппах.

подробнее »
В Европе одобрена вакцина Денгваксия компании Sanofi против лихорадки денге

В Европе одобрена вакцина Денгваксия компании Sanofi против лихорадки денгеЕврокомиссия зарегистрировала вакцину Денгваксия (Dengvaxia) компании Sanofi, предназначенную для профилактики лихорадки денге.

подробнее »
Кадсила компании «Рош» снизила вдвое риск рецидива заболевания пациенток с HER2-положительным раком молочной железы

Кадсила компании «Рош» снизила вдвое риск рецидива заболевания пациенток с HER2-положительным раком молочной железы - Спустя три года наблюдения в исследовании III фазы KATHERINE рецидив заболевания отсутствовал у 88,3% пациенток, получавших Кадсилу в качестве адъювантной терапии при HER2-положительном раннем раке молочной железы, по сравнению с 77,0% у тех, кто получал Герцептин, что соответствует улучшению на 11,3%

подробнее »