FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Виберзи (элюксадолин)

FDA предупреждает о серьезных побочных эффектах препарата Виберзи (элюксадолин) Препарат Виберзи / Viberzi (элюксадолин / eluxadoline), предназначенный для лечения синдрома раздраженного кишечника с диареей, не следует применять пациентам, с удаленным желчным пузырем, предупреждает FDA.  Результаты обзора, проведенного специалистами ведомства, свидетельствуют о том, что у этой группы пациентов прием лекарственного средства значительно повышает риск развития панкреатита, требующего госпитализации, либо грозящего летальным исходом. 

подробнее »
Pfizer вывел антибиотик Завицефта на рынок Великобритании и Германии

Pfizer вывел антибиотик Завицефта на рынок Великобритании и ГерманииНовый антибактериальный препарат Завицефта (Zavicefta) американской фармацевтической компании Pfizer был выведен на первые европейские рынки – Великобритании и Германии. Он предназначен для лечения серьезных инфекций с множественной лекарственной устойчивостью.

подробнее »
Одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск передозировки опиоидами

Одновременное применение опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск передозировки опиоидамиНа портале The BMJ были опубликованы результаты исследования, согласно которым одновременное использование опиоидных анальгетиков и бензодиазепинов повышает риск опиоидной передозировки.

подробнее »
В Москве появится научный фармакопейный центр

В Москве появится научный фармакопейный центр«Нацимбио», входящая в госкорпорацию Ростех, приступает к созданию научного фармакопейного центра. Центр решит проблему зависимости отечественных производителей лекарственных средств от иностранных стандартных образцов и будет способствовать развитию национальной фармакопеи, говорится в материале, поступившем в редакцию Remedium.

подробнее »
Прогнозируется рост рынка орфанных препаратов

Прогнозируется рост рынка орфанных препаратовПо данным исследовательской компании Evaluate Pharma, мировой объем продаж орфанных препаратов к 2022 году составит 209 млрд долларов США, при этом среднегодовой темп роста будет равен 11,1%. Доля продаж орфанных препаратов составит 21,4% от общего объема мирового фармрынка.

подробнее »
Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы Ходжкина

Препарат Кейтруда (пембролизумаб) одобрен в США для лечения лимфомы ХоджкинаFDA одобрило препарат Кейтруда / Keytruda (пембролизумаб /рembrolizumab) фармацевтической компании Merck (известная за пределами США и Канады как MSD) для лечения лимфомы Ходжкина. Лекарственное средство было утверждено в ускоренном режиме.


подробнее »
Рост цен на лекарства в феврале составил 0,2%

Рост цен на лекарства в феврале составил 0,2%По данным Росстата, в феврале 2017 года индекс потребительских цен в России составил 100,2%, с начала года – 100,8%. Для сравнения: в феврале 2016 года этот показатель был равен 100,6%. Индекс потребительских цен на лекарственные препараты в феврале 2017 года составил 100,2%, с начала года – 101,1%, в феврале 2016 года – 104,9%.

подробнее »
FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

FDA предоставило право на приоритетное рассмотрение препарата Зикадия компании «Новартис», предназначенного для терапии первой линии пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого - Право на приоритетное рассмотрение регистрационной заявки было выдано на основании результатов клинических исследований III фазы, согласно которым на фоне приема препарата Зикадия медиана выживаемости без прогрессирования заболевания составила 16,6 месяца у ранее не проходивших лечение пациентов с ALK-позитивным метастатическим НМРЛ, тогда как у пациентов на химиотерапии она равнялась 8,1 месяца.1

подробнее »
FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома

FDA присвоило препарату компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения  миелодиспластического синдромаFDA присвоило препарату BI 836858 компании Boehringer Ingelheim статус орфанного лекарственного средства для лечения миелодиспластического синдрома. Экспериментальный препарат представляет собой моноклональное антитело, специфичное к белку CD33, экспрессируемому на поверхности опухолевых клеток.

подробнее »
В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железы

В США одобрен препарат Кискали (рибоциклиб) для лечения рака молочной железыFDA одобрило экспериментальный препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб / ribociclib) производства швейцарской фармацевтической компании Novartis AG для лечения гормон-рецептор-положительного HER2-отрицательного рака молочной железы у женщин в постменопаузальном периоде. Лекарственное средство должно применяться в комбинации с летрозолом (letrozole).

подробнее »