Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

Вынесены рекомендации по ограничению использования препарата Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза
Комитет по оценке фармаконадзорных рисков EMA рекомендовал ввести дополнительные ограничения на использование препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), предназначенного для лечения рассеянного склероза.

подробнее »
Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций

Новые антибиотики для лечения резистентных инфекций
В октябре 2017 г. в Сан-Диего прошла конференция ID WEEK 2017, в рамках которой обсуждались 10антибактериальных препаратов, которые помогут справиться с резистентными бактериями.

подробнее »
CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ

CHMP рекомендует регистрацию препарата Алеценза (алектиниб) в ЕС в качестве первой линии терапии для пациентов с ALK-положительным НМРЛ
Положительное заключение основано на результатах исследования III фазы, продемонстрировавших, что Алеценза снижает риск прогрессирования заболевания или смерти более чем наполовину по сравнению с кризотинибом.

подробнее »
Ведущие онкологи мира назвали иммуноонкологию революцией в лечении рака

В последнее время особое внимание онкологов приковано к одному из самых перспективных направлений - иммуноонкологии. Компания Bristol-Myers Squibb представила последние достижения иммуноонкологии за 2017 год: общая выживаемость при меланоме и почечно-клеточном раке повысилась на 35%, найдены новые биомаркеры, исследуются возможности для преодоления резистентности к лечению.

подробнее »
Терапия абемациклибом в сочетании с ингибиторами ароматазы продемонстрировала эффективность в клиническом исследовании

Терапия абемациклибом в сочетании с ингибиторами ароматазы продемонстрировала эффективность в клиническом исследовании
Добавление препарата абемациклиб (abemaciclib), ингибитора циклин-зависимой киназы 4 и 6 (CDK4/6), к терапии ингибиторами ароматазы у пациенток с HER2-отрицательным раком молочной железы позволяет значительно увеличить выживаемость без прогрессирования заболевания по сравнению с монотерапией ингибиторами ароматазы (анастрозолом или летрозолом).

подробнее »
Геннотерапевтический препарат компании Shire для лечения гемофилии А получил статус орфанного в США

Геннотерапевтический препарат компании Shire для лечения гемофилии А получил статус орфанного в США
FDA предоставило препарату SHP654 компании Shire статус орфанного лекарственного средства для лечения гемофилии А. Это геннотерапевтический препарат, предназначенный для профилактики кровотечений у пациентов с гемофилией типа А.

подробнее »
В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и мутацией Т790М в гене EGFR

В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с немелкоклеточным раком легкого и мутацией Т790М в гене EGFR
Компания «АстраЗенека» сообщила о получении в России регистрационного удостоверения на препарат Тагриссо® (осимертиниб) для терапии местно-распространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией Т790М в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR). Осимертиниб в таблетках по 80 мг для приёма 1 раз в сутки – это первый представитель нового поколения таргетных ингибиторов тирозинкиназы (ИТК) EGFR, действующий как на активирующую мутацию, так и на мутацию вторичной резистентности Т790М в гене EGFR.

подробнее »
Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого

Пембролизумаб более чем в 2 раза увеличивает медиану общей выживаемости  при применении в первой линии терапии у пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого20 октября 2017 г. – Компания MSD анонсировала новые данные исследования KEYNOTE-024 по общей выживаемости (ОВ) при применении пембролизумаба в качестве монотерапии первой линии у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), опухоль которых имеет высокий уровень экспрессии PD-L1 (≥50 % опухолевых клеток). В исследование были включены пациенты с плоскоклеточным и неплоскоклеточным НМРЛ без активирующих мутаций EGFR или ALK. Результаты, полученные на основе более чем двухлетнего периода наблюдения, были представлены на 18-м Всемирном конгрессе по раку легкого (WCLC), который проводится в Иокогаме, Япония.

подробнее »
Пембролизумаб включен в утвержденный перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год

Пембролизумаб включен в утвержденный перечень жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 годИммуноонкологический препарат пембролизумаб включен в утвержденный Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2018 год. Соответствующее распоряжение от 23 октября 2017 года №2323-р размещено на сайте Правительства РФ[i].

подробнее »
В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo Nordisk

В США рекомендован к одобрению противодиабетический препарат семаглутид компании Novo NordiskНезависимый экспертный совет FDA одобрил противодиабетический препарат семаглутид (semaglutide) фармацевтической компании Novo Nordisk. Лекарственное средство представляет собой аналог глюкагоподобного пептида-1. Эксперты проголосовали за его регистрацию единогласно. Окончательное решение FDA должно вынести до 5 декабря.

подробнее »