СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентов

СНМР рекомендовал к одобрению препарат Намускла (мексилетин) для лечения миотонии у взрослых пациентовКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства лекарственныхсредств (ЕМА) рекомендовал к одобрению препарат Намускла / Namuscla (мексилетина гидрохолорид / mexiletine hydrochloride) компании Lupine для лечения взрослых пациентов с недистрофической миотонией.

подробнее »
Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе

Препарат эренумаб для профилактики мигрени одобрен в Европе
ЕМА одобрило препарат эренумаб (erenumab), разработанный фармацевтическими компаниями Amgen и Novartis, предназначенный для профилактики приступов мигрени. Эренумаб является первым в своем роде препаратом, воздействующим на кальцитонин-ген родственный пептид (CGRP), участвующий в возникновении приступов мигрени.

подробнее »
Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в Европе

Препарату селуметиниб присвоен орфанный статус в ЕвропеЕМА предоставило препарату селуметиниб (selumetinib) компаний AstraZeneca и MSD статус орфанного лекарственного средства для лечения нейрофиброматоза 1-го типа. Это не поддающееся лечению генетическое заболевание, которое поражает примерно одного новорожденного из трех тысяч.


 

подробнее »
ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)

ЕМА подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита (даклизумаб)
Европейское агентство по лекарственным средствам подтвердило риск развития серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab) компании Biogen Idec Ltd, предназначенного для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Эксперты пришли к выводу, что использование лекарственного средства может вызвать развитие иммунных реакций, воздействующих на головной мозг, печень и другие органы.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железы

ЕМА рассмотрит заявку на одобрение препарата олапариб для лечения рака молочной железыЕМА приняло к рассмотрению заявку на одобрение препарата олапариб фармацевтической компании AstraZeneca, предназначенного для лечения метастатического рака молочной железы у пациенток с мутациями в гене BRCA и негативным статусом HER2 (рецептора эпидермального фактора роста человека 2 типа), которые ранее получали неоадъювантную или адъювантную химиотерапию.



подробнее »
Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза

Эксперты СМНР не поддержали препарат компании AB Science для лечения бокового амиотрофического склероза
Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) ЕМА не поддержал препарат маситиниб (masitinib) компании AB Science, предназначенный для терапии бокового амиотрофического склероза (БАС).

подробнее »
ЕМА проведет обзор препаратов, содержащих омега-3 жирные кислоты

ЕМА проведет обзор препаратов, содержащих омега-3 жирные кислотыВо многих европейских странах широко распространено назначение лекарственных средств с содержанием омега-3 жирных кислот с целью профилактики сердечно-сосудистых заболеваний и инсульта у пациентов, перенесших инфаркт миокарда. Также они применяются для снижения уровня некоторых видов жиров в крови.


подробнее »
В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратов

В марте в Европе было рекомендовано к одобрению шесть препаратовКомитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA)рекомендовал к одобрению шесть лекарственных средств в марте текущего года.


подробнее »
СНМР не поддержал препарат нератиниб компании Puma для лечения рака молочной железы

СНМР не поддержал препарат нератиниб компании Puma для лечения рака молочной железы
Эксперты ЕМА не поддержали препарат нератиниб (neratinib) компании Puma Biotechnology, предназначенный для адъювантной терапии HER2-положительного рака молочной железы на ранней стадии.

подробнее »
В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.

подробнее »