Препарат Флутиформ для лечения бронхиальной астмы одобрен к применению в Европе

Препарат Флутиформ для лечения бронхиальной астмы одобрен к применению в Европе
Новый противоастматический препарат Флутиформ (Flutiform) производства британской фармацевтической компании SkyePharma одобрен Еврокомиссией для реализации в странах Европейского Союза. Флутиформ представляет собой сочетание фиксированных доз флутиказона, ингаляционного кортикостероида, и формотерола, агониста адренергических бета2-рецепторов длительного действия.

подробнее »
ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склероза

ЕМА и FDA обращают внимание на дополнительные меры безопасности при приеме препарата Гилениа от рассеянного склерозаЕМА и FDA получили новые данные по безопасности применения препарата Гилениа (финголимод) от швейцарского производителя Novartis, предназначенного для лечения рассеянного склероза. За последние три месяца среди пациентов, принимавших препарат, умерло 15 человек. Регуляторы предполагают, что противопоказанием к приему препарата являются кардиоваскулярные и цереброваскулярные заболевания. Также нельзя назначать Гилению одновременно с лекарственными средствами, снижающими частоту сердцебиения.

подробнее »
Новый препарат для лечения железодефицитной анемии ферумокситол рекомендован к одобрению в ЕС

Новый препарат для лечения железодефицитной анемии ферумокситол рекомендован к одобрению в ЕСКомитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) ЕМА рассмотрел данные, предоставленные компанией AMAG Pharmaceuticals, по препарату ферумокситол (ferumoxytol), предназначенному для терапии железодефицитной анемии (ЖДА), и рекомендовал это лекарственное средство к одобрению. Ферумокситол будет применяться внутривенно у пациентов с диагностированной хронической болезнью почек, если у них обнаружено наличие ЖДА.

подробнее »
ЕМА одобрило препарат Сигнифор для лечения болезни Кушинга

ЕМА одобрило препарат Сигнифор для лечения болезни Кушинга
ЕМА одобрило препарат Сигнифор (Signifor) швейцарского производителя Новартис, предназначенный для лечения болезни Кушинга у взрослых, в том случае, если оперативное вмешательство не привело к положительным результатам или невозможно его проведение. Сигнифор – первый лекарственный препарат для лечения данного заболевания, одобренный в Европе. Его утвердительные документы действуют на территории 27 стран ЕС, Исландии и Норвегии. Комитет по лекарственным средствам для применения у людей выдал в январе 2012 г. положительное заключение и рекомендовал Сигнифор к одобрению.


подробнее »
Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе

Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку компаний AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb на регистрацию препарата Forxiga (Форксига). Компании предоставили результаты проведенных клинических испытаний. И несмотря на то, что в этих данных был отмечен высокий риск развития рака мочевого пузыря и рака груди у пациентов, проходивших лечение препаратом, Комитет принял решение рекомендовать Forxiga к одобрению.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза

ЕМА рассмотрит заявку Новартис на одобрение препарата Джакави для лечения миелофиброза
Комитет по лекарственным средствам для использования у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use), одно из структурных подразделений ЕМА, рекомендовал лекарственный препарат Джакави (Jakavi) для лечения селезенки, измененной в размерах, у пациентов с диагностированным заболеванием крови - миелофиброзом. Об этом заявили разработчики лекарственного средства фармацевтическая компания Новартис/ Novartis AG (Швейцария) и Инсайт/Incyte.

подробнее »
Евросоюз требует от фармацевтических компаний соблюдения этических норм при проведении клинических испытаний

Евросоюз требует от фармацевтических компаний соблюдения этических норм при проведении клинических испытаний
Евпропарламент настаивает на принятии более жестких мер по отношению к фармацевтическим компаниям, проводящим клинические испытания своей продукции в бедных странах. Это связано с тем, что фармгиганты пренебрегают этическими нормами в процессе исследований. Подтверждение этому нашли журналисты одной из британских газет в 2011 году в ходе своего расследования в Индии.

 

подробнее »
Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМА

Препарат Humira (Хумира) для лечения язвенного колита получил одобрение ЕМАAbbott Laboratories получила одобрение ЕМА на свой препарат Хумира, действующее вещество – адалимумаб, в качестве лекарственного средства для лечения пациентов с язвенным колитом. На данный момент это первый биопрепарат для самоинъекций, который был одобрен для терапии этого заболевания в ЕС.

подробнее »
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства

CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya® для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства
CHMP рекомендовал ЕМА одобрить Esmya®16 декабря 2011 г. венгерская фармацевтическая компания «Gedeon Richter Plc.» сообщила о том, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал одобрить препарат Esmya® (улипристал ацетат) для лечения миомы матки до проведения оперативного вмешательства. 

 

подробнее »
EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B

EMA принимает заявку компании Инспирейшн на торговую лицензию препарата IB1001 для лечения гемофилии B Компания Инспирейшн Биофармасьютикалз (Inspiration Biopharmaceuticals) объявила, что Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) утвердило и приняло заявку на торговую лицензию препарата IB1001, рекомбинантного фактора IX (FIX) – препарата для лечения и предотвращения кровотечения у пациентов с гемофилией В.

 

подробнее »