Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерииПрадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4


подробнее »
Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии

Европейское агентство лекарственных средств одобрило применение препарата Прадакса® для лечения и профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерииПрадакса® - простой в применении лекарственный препарат со сравнимой с варфарином эффективностью и достоверно более низкой частотой возникновения кровотечений, что является важным преимуществом для пациентов с тромбозом глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболией легочной артерии (ТЭЛА) 1–4


подробнее »
Новая форма препарата Ноксафил (позаконазол) для профилактики инвазивных инфекций рекомендована к одобрению в Европе

Новая форма препарата Ноксафил (позаконазол) для профилактики инвазивных инфекций рекомендована к одобрению в Европе Комитет по лекарственным средствам для применения у людей Европейского агентства по лекарственным препаратам рекомендовал к одобрению новую форму препарата Ноксафил / Noxafil (позаконазол / posaconazole) американской фармацевтической компании Merck. 


 

подробнее »
Препарат Триумек для лечения ВИЧ рекомендован к одобрению в Европе

Препарат Триумек для лечения ВИЧ рекомендован к одобрению в ЕвропеКомитет по лекарственным средствам для применения у людей ЕМА рекомендовал к одобрению препарат Триумек (Triumeq) фармацевтической компании ViiV Healthcare. Данное комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят препараты долутегравир (dolutegravir ), абакавир (abacavir) и ламивудин (lamivudine), предназначено для лечения ВИЧ-инфекции у взрослых пациентов и подростков старше 12 лет.


подробнее »
За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратов

За первые шесть месяцев 2014 года было рекомендовано к одобрению 39 новых препаратовВ первом полугодии 2014 года Комитет по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) рекомендовал к одобрению 39 лекарственных средств, сообщается в заявлении Европейского агентства по лекарственным препаратам (EMA). Для сравнения в первом полугодии 2013 года СНМР дал положительную оценку 44 лекарственным средствам, 2012 года – 33 препаратам.


 

подробнее »
Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию препарата нинтеданиб будет рассмотрена в ускоренном режимеЕМА предоставило статус приоритетного рассмотрения препарату нинтеданиб (nintedanib) фармкомпании Boehringer Ingelheim. Экспериментальное лекарственное средство предназначено для лечения идиопатического фиброза легкого.

подробнее »
EMA ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVie

EMA ратифицировало  заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа компании AbbVieСЕВЕРНЫЙ ЧИКАГО, Иллинойс, 17 июня 2014 - AbbVie (NYSE: ABBV) объявила сегодня, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) ратифицировало заявку на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима терапии взрослых пациентов с хроническим вирусным гепатитом С 1-го генотипа и присвоило ей статус ускоренного рассмотрения.


 

подробнее »
Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилии

Европейские эксперты рекомендовали к одобрению препарат Нувик для лечения гемофилииЕвропейское агентство по лекарственным препаратам ЕМА рекомендовало к одобрению новый препарат Нувик (Nuwiq) фармацевтической компании Octapharma. Данное лекарственное средство представляет собой человеческий рекомбинантный фактор FVIII, предназначенный для лечения гемофилии А.


 

подробнее »
AbbVie подала заявку в Европейском Союзе на регистрацию своего полностью перорального, безинтерферонового режима терапии для лечения гепатита С

AbbVie подала заявку в Европейском Союзе на регистрацию своего полностью перорального, безинтерферонового режима терапии для лечения гепатита СЗаявка основана на крупнейшей на сегодняшний день программе клинических исследований Фазы III среди пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа [1]. Европейское агентство по лекарственным средствам удовлетворило ходатайство AbbVie об ускоренном рассмотрении заявки.


 

подробнее »
В Европе одобрена новая форма препарата Мабтера (ритуксимаб) компании Roche

В Европе одобрена новая форма препарата Мабтера (ритуксимаб) компании RocheНовая версия препарата Мабтера (ритуксимаб) фармацевтической компании Roche получила одобрение ЕМА. Лекарственное средство предназначено для терапии основных форм неходжинской лимфомы.


 

подробнее »