Еврокомиссия » Страница 2 » Клиническая фармация. Журнал

В Европе одобрен препарат Алофисел на основе стволовых клеток

Еврокомиссия одобрила препарат Алофисел / Alofisel (дарвадстроцел / darvadstrocel), предназначенный для лечения параректальныхсвищей у пациентов с болезнью Крона. Об этом сообщили компании Takeda и TiGenix NV. Лекарственное средство является суспензией аллогенных стволовых клеток жировой ткани.

подробнее »

В Европе одобрен препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А

Еврокомиссия одобрила препарат Гемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche, предназначенный для использования у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII.

подробнее »

Препарат Талтц (иксекизумаб) для лечения псориартрического артрита получил одобрение в Европе

Еврокомиссия одобрила препарат Талтц / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения псориатического артрита. Лекарственное средство представляет собой антитело, которое связывается с интерлейкином-17A, вызывающим воспаление и играющим важную роль в развитии заболевания.

подробнее »

Препарат компании Astellas для лечения острого миелолейкоза получил статус орфанного

Еврокомиссия присвоила препарату гилтеритиниб (gilteritinib) компании Astellas статус орфанного лекарственного средства для лечения острого миелолейкоза. Ежегодно в Европе регистрируется порядка 13 тысяч новых случаев данного заболевания.

подробнее »

Препарат Фазенра (бенрализумаб) для лечения астмы получил одобрение в Европе

Еврокомиссия одобрила препарат Фазенра / Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) компании AstraZeneca для дополнительной поддерживающей терапии тяжело протекающей эозинофильной астмы. Лекарственное средство может применяться у взрослых пациентов, которые не смогли достигнуть адекватного контроля с помощью высоких доз ингаляционных кортикостероидов в комбинации с бета-агонистами длительного действия.

подробнее »

Препарат Тремфиа (гуселькумаб) одобрен в Европе для лечения бляшечного пориаза

Еврокомиссия одобрила препарат Тремфиа / Тremfya (гуселькумаб / guselkumab) компании Janssen-Cilag International для лечения взрослых пациентов, страдающих бляшечным псориазом средне-тяжелой и тяжелой степени.

подробнее »

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

подробнее »

В Европе одобрен препарат Симтуза компании Janssen для лечения ВИЧ

Компания Janssen-Cilag получила одобрение Еврокомиссии на применение препарата Симтуза (Symtuza), предназначенного для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека первого типа. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества: дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), эмтрицитабин (emtricitabine), тенофовира алафенамид (tenofovir alafenamide).

подробнее »

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой

Препарат является единственным ингибитором PD-1, который продемонстрировал в рандомизированных клинических исследованиях более высокие показатели общей выживаемости по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой после неэффективного лечения препаратами платины.

подробнее »

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб/ ribociclib) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для терапии первой линии рака молочной железы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6. Препарат одобрен для применения в комбинации с ингибитороми ароматазы у женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.

подробнее »