Противоопухолевый препарат понатиниб повышает риск развития неврологичесих побочных эффектов
В ходе недавнего рутинного обзора, проводимого Еврокомиссией, были проанализированы случаи развития задней обратимой энцефалопатии у пациентов, получавших понатиниб. Было выявлено пять случаев, из которых два подтверждены с помощью МРТ. При этом в двух случаях симптомы исчезали после отмены препарата. Следует отметить, что в обоих случаях признаки и симптомы задней обратимой энцефалопатии не возникали при повторном приеме в меньшей дозировке.
подробнее »

В Европе одобрен новый препарат тилдракизумаб компании Almirall для лечения бляшечного псориаза
подробнее »

Еврокомиссия одобрила препарат тилдракизумаб (tildrakizumab) компании Almirall, предназначенный для лечения хронического бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени у взрослых пациентов. Тилдракизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к ИЛ-23p19.
В Европе одобрен препарат Миалепта для лечения липодистрофии
подробнее »

Еврокомиссия одобрила препарат Миалепта (Myalepta) компании Aegerion Pharmaceuticals, предназначенный для терапии редкого заболевания липодистрофии в качестве вспомогательного средства для заместительной терапии при осложнениях, связанных с дефицитом лептина.
Еврокомиссия одобрила препарат Ксельянз (тофацитиниб) компании Pfizer для лечения язвенного колита
Еврокомиссия одобрила применение препарата Ксельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) фармацевтической компании Pfizer для лечения умеренного или тяжелого язвенного колита у пациентов, которым не подходит традиционная терапия. Это первый одобренный ингибитор Янус киназы (JAK) и первый одобренный пероральный препарат для использования по этому показанию.
подробнее »

Еврокомиссия одобрила терапию с использованием препарата Perjeta для лечения рака молочной железы
подробнее »
Еврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) фармацевтической компании Rocheв сочетании с Герцептином (трастузумаб) и химиотерапией в качестве послеоперационного поддерживающего лечения взрослых с HER2-положительным раком молочной железы на ранней стадии у пациентов с высоким риском рецидива.
В Европе одобрен препарат Алофисел на основе стволовых клеток
подробнее »

Еврокомиссия одобрила препарат Алофисел / Alofisel (дарвадстроцел / darvadstrocel), предназначенный для лечения параректальныхсвищей у пациентов с болезнью Крона. Об этом сообщили компании Takeda и TiGenix NV. Лекарственное средство является суспензией аллогенных стволовых клеток жировой ткани.
В Европе одобрен препарат Гемлибра (эмицизумаб) для лечения гемофилии А
Еврокомиссия одобрила препарат Гемлибра / Hemlibra (эмицизумаб / emicizumab) фармацевтической компании Roche, предназначенный для использования у пациентов с гемофилией А с ингибиторами фактора VIII.
подробнее »

Препарат Талтц (иксекизумаб) для лечения псориартрического артрита получил одобрение в Европе
подробнее »

Еврокомиссия одобрила препарат Талтц / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly для лечения псориатического артрита. Лекарственное средство представляет собой антитело, которое связывается с интерлейкином-17A, вызывающим воспаление и играющим важную роль в развитии заболевания.