Еврокомиссия зарегистрировала препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб/ ribociclib) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для терапии первой линии рака молочной железы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6. Препарат одобрен для применения в комбинации с ингибитороми ароматазы у женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.
Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы
подробнее »
В Европе одобрен новый комбинированный препарат для лечения гепатита С
Еврокомиссия одобрила препарат Мэвирет(Maviret) компании AbbVie, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. В основе лекарственного средства два противовирусных агента глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитор NS5A). Данная комбинация изучалась в рамках сотрудничества AbbVie и Enanta Pharmaceuticals.
подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Мэвирет(Maviret) компании AbbVie, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. В основе лекарственного средства два противовирусных агента глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитор NS5A). Данная комбинация изучалась в рамках сотрудничества AbbVie и Enanta Pharmaceuticals.
Еврокомиссия одобрила новый препарат для лечения нейротрофического кератита
подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат ценегермин (cenegermin) итальянской компании Dompе, предназначенный для лечения нейротрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Это первый биопрепарат, одобренный в ЕС для лечения этого редкого и изнурительного заболевания, которое может привести к потере зрения.
В Европе одобрен препарат компании Gedeon Richter для лечения шизофрении
подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Реаджила / Reagila (карипразин / cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter для применения в качестве антипсихотического средства у взрослых пациентов с шизофренией. Лекарственное средство представляет собой частичный агонист дофаминовых рецепторов D3/D2.
Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого
подробнее »
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.
В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита
подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.
В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии
Еврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.
подробнее »
Еврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.
Еврокомиссия одобрила вакцину Труменба компании Pfizer против менингококковой инфекции
подробнее »
Еврокомиссия зарегистрировала вакцину Труменба (Trumenba) фармацевтической компании Pfizer, предназначенную для профилактики менингококковой инфекции Neisseria meningitidis серогруппы B среди людей в возрасте 10 лет и старше.
Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Алеценса компании Roche для лечения ALK-положительного немелкоклеточного рака легкого
подробнее »
Еврокомиссия выдала условное разрешение на продажу препарата Алеценса (Alecensa) фармацевтической компании Roche, предназначенного для лечения взрослых пациентов с ALK-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), которые ранее проходили терапию кризотинибом (crizotinib).
В Европе одобрен препарат Олюмиант (барицитиниб) для лечения ревматоидного артрита
подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Олюмиант /Olumiant (барицитиниб / baricitinib) фармацевтических компаний Eli Lilly и Incyte Corporation для применения в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом у взрослых пациентов с ревматоидным артритом, у которых не был получен адекватный ответ на лечение модифицирующими болезнь антиревматическими препаратами, или отмечается непереносимость этих препаратов.
