Еврокомиссия » Страница 2 » Клиническая фармация. Журнал

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого и рака мочевого пузыря

Еврокомиссия одобрила препарат Тецентрик (атезолизумаб) фармацевтической компании Roche для использования в режиме монотерапии у пациентов с местно-распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) после прохождения химиотерапии независимо от статуса PD-L1 и для лечения местно-распространенной или метастатической уротелиальной карциномы у пациентов, ранее получавших химиотерапию на основе платины, или для которых невозможно проведение химиотерапии цисплатином независимо от статуса PD-L1.

подробнее »

В Европе одобрен препарат Симтуза компании Janssen для лечения ВИЧ

Компания Janssen-Cilag получила одобрение Еврокомиссии на применение препарата Симтуза (Symtuza), предназначенного для лечения пациентов с вирусом иммунодефицита человека первого типа. Это комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят следующие активные вещества: дарунавир (darunavir), кобицистат (cobicistat), эмтрицитабин (emtricitabine), тенофовира алафенамид (tenofovir alafenamide).

подробнее »

Европейская комиссия одобрила пембролизумаб для лечения пациентов с местнораспространенной или метастатической уротелиальной карциномой

Препарат является единственным ингибитором PD-1, который продемонстрировал в рандомизированных клинических исследованиях более высокие показатели общей выживаемости по сравнению с химиотерапией у пациентов с распространенной уротелиальной карциномой после неэффективного лечения препаратами платины.

подробнее »

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Kisqali (ribociclib) компании Novartis для лечения рака молочной железы

Еврокомиссия зарегистрировала препарат Кискали / Kisqali (рибоциклиб/ ribociclib) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для терапии первой линии рака молочной железы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор циклин-зависимых киназ CDK4/6. Препарат одобрен для применения в комбинации с ингибитороми ароматазы у женщин в постменопаузе с HR-положительным HER2-отрицательным рецидивирующим или метастатическим раком молочной железы.

подробнее »

В Европе одобрен новый комбинированный препарат для лечения гепатита С

Еврокомиссия одобрила препарат Мэвирет(Maviret) компании AbbVie, предназначенный для лечения вирусного гепатита С. В основе лекарственного средства два противовирусных агента глекапревир (ингибитор протеазы NS3/4A) и пибрентасвир (ингибитор NS5A). Данная комбинация изучалась в рамках сотрудничества AbbVie и Enanta Pharmaceuticals.

подробнее »

Еврокомиссия одобрила новый препарат для лечения нейротрофического кератита

Еврокомиссия одобрила препарат ценегермин (cenegermin) итальянской компании Dompе, предназначенный для лечения нейротрофического кератита среднетяжелой и тяжелой степени. Это первый биопрепарат, одобренный в ЕС для лечения этого редкого и изнурительного заболевания, которое может привести к потере зрения.

подробнее »

В Европе одобрен препарат компании Gedeon Richter для лечения шизофрении

Еврокомиссия одобрила препарат Реаджила / Reagila (карипразин / cariprazine) венгерской фармацевтической компании Gedeon Richter для применения в качестве антипсихотического средства у взрослых пациентов с шизофренией. Лекарственное средство представляет собой частичный агонист дофаминовых рецепторов D3/D2.

подробнее »

Еврокомиссия одобрила препарат Zykadia компании Novartis в качестве средства первой линии терапии рака легкого

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Зикадиа / Zykadia (церитиниб / ceritinib) швейцарской фармацевтической компании Novartis. Регуляторы утвердили лекарственное средство в качестве препарата первой линии терапии пациентов с ALK- положительным немелкоклеточным раком легкого.

подробнее »

В Европе одобрен препарат Кевзара (сарилумаб) для лечения ревматоидного артрита

Еврокомиссия одобрила препарат Кевзара / Kevzara (сарилумаб / sarilumab) компаний Sanofi и Regeneron, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих среднетяжелым и тяжелым ревматоидным артритом.

подробнее »

В Европе зарегистрирован первый препарат для лечения спинальной мышечной атрофии

Еврокомиссия одобрила применение препарата Спинраза / Spinraza (нусинерсен / nusinersen) компании Biogen для лечения всех типов 5q спинальной мышечной атрофии (СМА), наиболее распространенной формы заболевания. Лекарственное средство является антисмысловым олигонуклеотидом. Оно было разработано компанией Ionis Pharmaceuticals и позже лицензировано Biogen.

подробнее »