Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения биллиарного холангита

Еврокомиссия выдала условное разрешение на препарат Окалива (обетихолевая кислота) для лечения биллиарного холангитаПрепарат Окалива (Ocaliva), действующим веществом которого является обетихолевая кислота (obeticholic acid), получил условное одобрение Еврокомиссии. Данное лекарственное средство, разработанное компаниейIntercept, предназначено для лечения первичного биллиарного холангита, редкого и опасного для жизни заболевания, которое сопровождается поражением мелких желчных протоков в печени.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Труберци (элуксадолин) для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника

В Европе одобрен препарат Труберци (элуксадолин) для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечникаЕврокомиссия одобрила препарат Труберци / Truberzi (элуксадолин / eluxadoline) фармацевтической компании Aptalis Pharma, предназначенный для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника с преобладанием диареи.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Синкаэро (реслизумаб) компании Teva для лечения тяжелых форм астмы

В Европе одобрен препарат Синкаэро (реслизумаб) компании Teva для лечения тяжелых форм астмыЕврокомиссия одобрила препарат Синкаэро / Cinqaero (реслизумаб / reslizumab) израильской фармацевтической компании Teva Pharmaceutical для использования в сочетании с другими препаратами для лечения взрослых пациентов с тяжелыми формами эозинофильной бронхиальной астмы.

подробнее »
Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годы

Европейская комиссия опубликовала доклад по фармаконадзору за 2012-2015 годыЕвропейская комиссия опубликовала отчет о выполнении обновленного законодательства по фармаконадзору, которое вступило в силу в июле 2012 г.

Новым законодательством по фармаконадзору предусмотрено тесное сотрудничество между Европейским агентством по лекарственным средствам (European Medicines Agency — ЕМА), Европейской комиссией и государствами — членами ЕС, что способствовало усилению контроля за безопасностью лекарственных средств для применения у человека на протяжении жизненного цикла. 

подробнее »
В Европе одобрен препарат Тревикта для лечения шизофрении, предназначенный для приема один раз в три месяца

В Европе одобрен препарат Тревикта для лечения шизофрении, предназначенный для приема один раз в три месяцаЕврокомиссия одобрила препарат Тревикта (палиперидона пальмитат) для поддерживающей терапии шизофрении у взрослых пациентов. Лекарственное средство предназначено для применения один раз в три месяца пациентами, которые добились стабильного состояния при использовании препарата Ксеплион (палиперидона пальмитат для применения один раз в месяц).

подробнее »
Еврокомиссия зарегистрировала препарат MSD elbasvir/grazoprevir для лечения хронического вирусного гепатита C

Еврокомиссия зарегистрировала препарат MSD elbasvir/grazoprevir для лечения хронического вирусного гепатита CВ клинических исследованиях III фазы elbasvir/grazoprevir продемонстрировал высокие показатели эффективности (УВО) у различных групп пациентов с хроническим гепатитом C, в том числе с компенсированным циррозом печени, почечной недостаточностью или получающих лечение агонистами опиоидных рецепторов

подробнее »
Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа

Компания «АстраЗенека» зарегистрировала в ЕС фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина для лечения сахарного диабета 2 типа19 июля компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия (ЕК) зарегистрировала лекарственный препарат – фиксированную комбинацию саксаглиптина и дапаглифлозина Qtern для лечения сахарного диабета 2 типа во всех 28 странах-членах ЕС, а также в Исландии, Лихтенштейне и Норвегии. Фиксированная комбинация саксаглиптина и дапаглифлозина является первым комбинированным препаратом ингибиторов DPP-4/SGLT-2, зарегистрированным в Европе.


 

подробнее »
Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями

Новый антибиотик компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском Союзе для лечения пациентов с тяжелыми бактериальными инфекциями28 июня 2016 года компания «АстраЗенека» объявила о том, что Европейская комиссия выдала разрешение на применение препарата цефтазидим-авибактам (торговое наименование «Завицефта»), нового комбинированного антибиотика, для лечения пациентов с осложненными госпитальными инфекциями, вызванными грамотрицательными бактериями.


 

подробнее »
В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склероза

В Европе зарегистрирован препарат Зинбрита (даклизумаб) для лечения рассеянного склерозаЕврокомиссия одобрила препарат Зинбрита / Zinbryta (даклизумаб / daclizumab), разработанный компаниями Biogen и AbbVie, для лечения взрослых пациентов, страдающих рецидивирующими формами рассеянного склероза.

 

 

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)

Еврокомиссия одобрила новое показание к применению препарата Адцетрис (брентуксимаб)Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению препарата Адцетрис / Adcetris (брентуксимаб / brentuximab) фармацевтической компании Takeda. Лекарственное средство может применяться для лечения взрослых пациентов с CD30-положительной лимфомой Ходжкина с повышенным риском рецидива или прогрессирования после трансплантации аутологических стволовых клеток.

подробнее »