Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)

Еврокомиссия расширила показания к применению препарата Эйлеа (афлиберцепт)Еврокомиссия одобрила заявку немецкой фармацевтической компании Bayer HealthCare на расширение показаний к применению препарата Эйлеа / Eylea (афлиберцепт / aflibercept). Регулятор разрешил использование лекарственного средства для лечения миопической хориоидальной неоваскуляризации, заболевания сетчатки с миопией высокой степени.

Это уже пятое утвержденное показание к применению лекарственного средства.

подробнее »
Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в Европе

Противогрибковый препарат Креземба (изавуконазол) зарегистрирован в ЕвропеЕврокомиссия зарегистрировала препарат Креземба / Cresemba (изавуконазол / isavuconazole) швейцарской биофармацевтической компании Basilea Pharmaceutica. Данное лекарственное средство предназначено для лечения инвазивных аспергиллеза и мукоромикоза (зигомикоза) у пациентов, которым не подходит терапия амфотерицином B (amphotericin B). Ранее заявка на одобрение препарата получила рекомендацию Комитета по лекарственным средствам, предназначенным для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам.

подробнее »
Препарат Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии одобрен в Европе

Препарат Пралуент (алирокумаб) для лечения гиперхолестеринемии одобрен в ЕвропеЕврокомиссия одобрила препарат Пралуент / Praluent (алирокумаб / alirocumab), разработанный французской фармацевтической компанией Sanofi и американской биофармацевтической компанией Regeneron Pharmaceuticals. Лекарственное средство предназначено для снижения уровня липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) или «плохого» холестерина у пациентов, страдающих гиперхолестеринемией.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Lenzetto для лечения симптомов менопаузы

В Европе одобрен препарат Lenzetto для лечения симптомов менопаузыЕврокомиссия одобрила применение препарата Лензетто (Lenzetto) компаний Gedeon Richter и Acrux. Данное лекарственное средство представляет собой спрей с содержанием эстрадиола, предназначенный для лечения симптомов менопаузы у женщин.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тяжелой апластической анемии

Еврокомиссия одобрила препарат Револейд (элтромбопаг) для лечения тяжелой апластической анемииПрепарат Револейд / Revolade (элтромбопаг / eltrombopag) швейцарской фармацевтической компании Novartis получил одобрение Еврокомиссии в качестве средства для лечения взрослых пациентов с тяжелой апластической анемией, если предыдущая иммуносупрессивная терапия не принесла необходимого эффекта или им не подходит трансплантация гемопоэтических стволовых клеток.

подробнее »
В Европе одобрен препарат Омидрия компании Omeros для использования при операциях по удалению катаракты и замене хрусталика

В Европе одобрен препарат Омидрия компании Omeros для использования при операциях по удалению катаракты и замене хрусталикаЕврокомиссия одобрила инъекционный препарат Омидрия / Omidria (фенилефрин и кеторолак / phenylephrine and ketorolac injection) американской биофармацевтической компании Omeros. Лекарственное средство предназначено для использования во время хирургической операции по удалению катаракты и замене искусственного хрусталика.

подробнее »
Препарат Одомзо (сонидегиб) компании Novartis для лечения базальноклеточной карциномы получил одобрение в Европе

Препарат Одомзо (сонидегиб) компании Novartis для лечения базальноклеточной карциномы получил одобрение в ЕвропеЕврокомиссия одобрила применение препарата Одомзо / Odomzo (сонидегиб / sonidegib) швейцарской фармкомпании Novartis у пациентов с местно-распространенной базальноклеточной карциномой, которым не подходит оперативное вмешательство или лучевая терапия. В конце июля препарат был также одобрен FDA по этому показанию.

подробнее »
Еврокомиссия одобрила препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детей

Еврокомиссия одобрила препарат Унитуксин (динутуксимаб) для лечения нейробластомы у детей Еврокомиссия зарегистрировала препарат Унитуксин / Unituxin (динутуксимаб / dinutuximab) американской биотехнологической компании United Therapeutics Corporation в качестве средства для лечения нейробластомы группы высокого риска у пациентов в возрасте от 1 года до 17 лет. При этом препарат может применяться теми больными, что ранее уже прошли индукционную химиотерапию и у них был достигнут частичный ответ, а также миелоаблативную терапию и трансплантацию аутологичных стволовых клеток.

подробнее »
Комбинация Перьеты и Герцептина одобрена в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железы

Комбинация Перьеты и Герцептина одобрена в Европе для неоадьювантной терапии при ранних стадиях HER2-положительного рака молочной железыКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская Комиссия зарегистрировала применение комбинации Перьеты (пертузумаба) и Герцептина (трастузумаба) в сочетании с химиотерапией для неоадьювантного (предоперационного) лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы (РМЖ) при местно-распространённой или отёчно-инфильтративной форме и раннем РМЖ с высоким риском рецидива. Комбинация Перьеты и Герцептина в сочетании с химиотерапией – первый неоадъювантный режим для терапии раннего РМЖ, зарегистрированный в ЕС на основе доказанного преимущества по показателю полного патоморфологического ответа (ППО).

подробнее »
Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железы

Еврокомиссия одобрила новый режим терапии рака молочной железыЕврокомиссия одобрила использование препарата Перьета / Perjeta (пертузумаб / pertuzumab) швейцарской фармацевтической компании Roche в комбинации с препаратом Герцептин / Herceptin (трастузумаб / trastuzumab) и курсом химиотерапии для неоадьювантного (предоперационного) лечения рака молочной железы. Данный режим терапии предназначен для женщин, страдающих воспалительной формой HER2-положительного местно-распространенного рака молочной железы или с раком молочной железы на ранней стадии с высоким риском рецидива.

подробнее »