Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы
FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

подробнее »
Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)- Новое показание к применению комбинации препаратов Тафинлар и Мекинист относится только к лечению взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых диагностирована мутация в гене BRAF V600.

подробнее »
Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)

Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)Базель, 24 февраля 2017 года — Компания «Новартис» сегодня объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить препарат Тафинлар® (дабрафениб) в сочетании с препаратом Мекинист® (траметиниб) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF. 

подробнее »
Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе

Препарат для лечения меланомы Мекинист (траметиниб) одобрен в Европе Еврокомиссия одобрила препарат Мекинист/ Mekinist (траметиниб / trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения нерезектабельной или метастатической меланомы с мутацией в рецепторе BRAF V600.


 

подробнее »
FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режиме

FDA рассмотрит заявку GlaxoSmithKline на одобрение комплексной терапии меланомы в ускоренном режимеКомплексная терапия меланомы, предложенная компанией GlaxoSmithKline, включающая в себя лечение следующими препаратами: Тафиналар/ Tafinalar (дабрафениб/ dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib), получила статус ускоренного рассмотрения специалистами FDA. Данные лекарственные средства по отдельности одобрены FDA и используются в лечении пациентов с меланомой. Дабрафениб представляет собой ингибитор BRAF, а траметиниб подавляет деятельность тирозинкиназы MEK1/2 .

подробнее »
Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режимеFDAпредоставило статус приоритетного рассмотрения заявке британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline на регистрацию комбинированного использования препаратов - ингибитора BRAF Тафинлара/ Tafinlar (дабрафениба/ dabrafenib) и ингибитора МЕК Мекиниста/ Mekinist (траметиниба/ trametinib). Данная терапия направлена на лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600 E или K.

 


подробнее »
Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде

Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
Министерство здравоохранения Канады одобрило противораковые препараты Тафинлар/ Tafinlar (дабрафениб мезилат/ dabrafenib mesylate) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Оба лекарственных средства предназначены для лечения взрослых пациентов, страдающих нерезектабельной либо метастатической меланомой или метастатической меланомой с мутацией в рецепторе BRAF V600.

 

подробнее »
В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline

В США одобрены препараты для лечения меланомы Тафинлар и Мекинист компании GlaxoSmithKline
FDA одобрило препараты Тафинлар/Tafinlar (дабрафениб/dabrafenib) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/trametinib) производства британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Показанием к применению данных лекарственных средств является прогрессирующая меланома у пациентов со специфическими генетическими мутациями. Так, препарат Тафинлар, представляющий собой ингибитор протоонкогена BRAF, предназначен для лечения пациентов с мутациями в гене BRAF V600E, а препарат Мекинист, являющийся ингибитором МЕК, предназначен для пациентов с мутациями в гене BRAF V600E или V600K.

 

подробнее »