Минздрав намерен повысить профиль безопасности регистрируемых воспроизведенных лекарств

Минздрав намерен повысить профиль безопасности регистрируемых воспроизведенных лекарствМинздрав России выставил на общественное обсуждение законопроект «О внесении изменений ‎в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» ‎и в Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон ‎«Об обращении лекарственных средств».

подробнее »
В России зарегистрирован препарат реслизумаб компании Teva для лечения астмы

В России зарегистрирован препарат реслизумаб компании Teva для лечения астмыМинистерство здравоохранения РФ зарегистрировало препарат реслизумаб израильской фармацевтической компании Teva, предназначенный для лечения взрослых пациентов, страдающих тяжелой неконтролируемой эозинофильной астмой, сообщает Remedium.

подробнее »
Минздрав РФ до ноября 2017 года должен внести изменения в надлежащие практики

Минздрав РФ до ноября 2017 года должен внести изменения в надлежащие практики
Министерство здравоохранения РФ разместило на портале regulation.gov.ru уведомление о разработке документа «О внесении изменений в надлежащие практики в сфере обращения лекарственных препаратов для медицинского применения».

подробнее »
Препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы зарегистрирован в России

Препарат Эмплисити (элотузумаб) для лечения множественной миеломы зарегистрирован в России
В России зарегистрирован первый иммуноонкологический препаратЭмплисити (элотузумаб) фармацевтической компании Бристол-Майерс Сквибб, предназначенный для лечения множественной миеломы у пациентов, ранее получавших лечение.

подробнее »
Минздрав: 68% амбулаторных больных сами покупают лекарства

Минздрав: 68% амбулаторных больных сами покупают лекарстваВ России 68% амбулаторных больных сами обеспечивают себя лекарствами, сообщила директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

подробнее »
Минздрав может разрешить продажу лекарств через интернет

Минздрав может разрешить продажу лекарств через интернетМинистерство здравоохранения РФ 27 февраля на Федеральном портале проектов нормативных правовых актов опубликовало проект постановления «Опорядкерозничной торговли‎ лекарственными препаратами для медицинского применения и лекарственными препаратами для ветеринарного применения (за исключением наркотических лекарственных препаратов и психотропных лекарственных препаратов) дистанционным способом, и о внесении изменений‎ в некоторые акты Правительства Российской Федерации ‎по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами дистанционным способом».

подробнее »
С 1 марта 2017 года вступают в силу Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов

С 1 марта 2017 года вступают в силу Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратовС 1 марта 2017 года вступает в силу Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» (зарегистрирован в Минюсте России 09.01.2017 № 45112). Документ опубликован на официальном интернет-портале правовой информации.

подробнее »
Минздрав РФ одобрил новый способ применения препарата Викейра Пак без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени

Минздрав РФ одобрил новый способ применения препарата Викейра Пак без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени

МОСКВА, Россия, 10 января 2017 – Глобальная биофармацевтическая компания AbbVie сегодня объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило заявку на регистрацию нового способа применения режима Викейра Пак (омбитасвир/паритапревир/ритонавир в таблетках; дасабувир в таблетках) без рибавирина для терапии пациентов с хроническим вирусным гепатитом С генотипа 1b и компенсированным циррозом печени (класс А по Чайлд-Пью).

подробнее »
Минздрав РФ и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрили применение препарата Джардинс® (эмпаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Минздрав РФ и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрили применение препарата Джардинс® (эмпаглифлозин) для снижения риска сердечно-сосудистой смерти у пациентов с сахарным диабетом 2 типа

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и Министерство здравоохранения Российской одобрили новое показание к применению препарата Джардинс® (эмпаглифлозин): снижение риска сердечно-сосудистой смерти у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с высоким сердечно-сосудистым риском.1,2Джардинс® стал первым препаратом для лечения сахарного диабета 2 типа с дополнительным сердечно-сосудистым показанием. Кроме того, препарат является единственным пероральным противодиабетическим лекарственным средством, которое в ходе клинического исследования с оценкой исходов доказало свою эффективность в борьбе с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).1,3

 



 

подробнее »
Минздрав: «заморозка» списка ЖНВЛП не планируется

Минздрав: «заморозка» списка ЖНВЛП не планируетсяПроцесс изменения списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), внесение в него и исключение из него лекарств, нельзя называть «заморозкой» списка, все изменения происходят по согласованию комиссии при Минздраве РФ с учетом клинических и клинико-экономических критериев, сообщила на пресс-конференции в ТАСС директор департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медизделий Минздрава РФЕлена Максимкина.

подробнее »