Оформление и переоформление лицензий в форме электронного документа, подписанного электронной подписью

Оформление и переоформление лицензий в форме электронного документа, подписанного электронной подписьюРосздравнадзора от 10.10.2013 № 16И-1193/13  «Об оказании государственных услуг по лицензированию в электронном виде».

подробнее »
Виктор Дмитриев: Отсутствие процедуры выдачи сертификата GMP влечет для фармкомпаний приостановку экспорта ЛС

Виктор Дмитриев: Отсутствие процедуры выдачи сертификата GMP влечет для фармкомпаний приостановку экспорта ЛС«С момента принятия Правил GMP Росздравнадзор прекратил выдачу Паспортов лекарственных средств(CPP) – документа, обязательного для организаций-производителей, осуществляющих экспорт ЛС и фармсубстанций. В качестве обоснования отказа, ведомство ссылается на необходимость предоставления сертификатаGMP, выданного на территории РФ. Однако, ни процедуры его выдачи, ни сроков российской отрасли до сих пор не предложено», – рассказал Виктор Дмитриев, Генеральный директор Ассоциации Российских фармацевтических производителей (АРФП) в ходе прошедшего в Москве VII ежегодного фармацевтического форума Pharma Russia 2013.

 


подробнее »
Росздравнадзор составил правила экспорта и импорта органов

Росздравнадзор составил правила экспорта и импорта органовНачалось общественное обсуждение регламента выдачи лицензии на право ввозить в Россию и вывозить за границу человеческие органы, ткани и кровь.


подробнее »
Мониторинг безопасности лекарственных средств: состояние и перспективы

Мониторинг безопасности лекарственных средств: состояние и перспективыСтатья посвящена результатам работы Росздравнадзора по развитию государственной системы мониторинга безопасности лекарственных средств (ЛС) в течение трех лет, прошедших со дня вступления в силу Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Pазвитие фармаконадзора делает необходимым повышение ответственности держателей регистрационных удостоверений за безопасность ЛC, создания правовых основ использования современных методов фармаконадзора, повышения внимания медицинской общественности к проблемам безопасной фармакотерапии. 

подробнее »
Пилюля с тремя углами

Пилюля с тремя углами
В Москве прошла ежегодная конференция "Государственное регулирование и российская фармпромышленность". Неожиданно для участников она оказалась забористее иной модной театральной премьеры. С трибуны прозвучал резкий диалог представителей Минздрава и Федеральной антимонопольной службы по поводу проекта поправок в Закон "Об обращении лекарственных средств". Позиции обеих сторон в принципе известны профессиональному сообществу, так как порознь уже были озвучены в разных аудиториях. Однако очный публичный спор произошел впервые и очень напоминал ключевую сцену дуэли из классической пьесы.

 

подробнее »
Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации

Организация системы мониторинга безопасности зарегистрированных медицинских изделий в Российской Федерации
В статье представлен краткий очерк новых законодательных требований к мониторингу безопасности медицинских изделий, установленных Федеральным Законом от 21.11.2011 №323 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». Рассмотрен порядок информирования Росздравнадзора о нежелательных реакциях, выявляемых в ходе применения медицинских изделий, а также требования к структуре и содержанию направляемых сообщений. 

подробнее »
Вероника Скворцова поднимает вопрос развития надзора в сфере здравоохранения в регионах

Вероника Скворцова поднимает вопрос развития надзора в сфере здравоохранения в регионах
Министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова 25 марта 2013 года в ходе Всероссийского совещания по медицинской реабилитации, проходившего в Чебоксарах, заявила об острой необходимости развития контрольно-надзорных мероприятий в сфере здравоохранения в регионах.

подробнее »
Парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 года

Парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 годаВопросы качества и фальсификации лекарственных средств — одни из самых острых проблем в здравоохранении и касаются буквально каждого. Именно этой проблеме были посвящены парламентские слушания на тему «Законодательные аспекты государственного регулирования качества лекарственных средств», которые состоялись в Госдуме РФ 21 марта 2013 года.


подробнее »
Прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год

Прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год
14 марта прошла итоговая коллегия Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) за 2012 год. Ее ждали с особым вниманием, поскольку за неделю до этого у службы поменялся руководитель и врио Михаил Мурашко презентовал не только доклад об итогах работы за год, но в известном смысле и самого себя. 

подробнее »
На место ушедшей в отставку врио руководителя Росздравнадзора Елены Тельновой поставили «своего» человека

На место ушедшей в отставку врио руководителя Росздравнадзора Елены Тельновой поставили «своего» человека7 марта 2013 г., Елена Тельнова, проработавшая ВРИО руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития с февраля 2010 года, отправлена в отставку.


подробнее »