Утверждено положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств

Утверждено положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств
Постановлением Правительства РФ от 22.12.2011 г. N 1085 утверждено положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров и культивированию наркосодержащих растений. 

подробнее »
Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств

Государственный контроль за осуществлением деятельности в сфере обращения лекарственных средств
Лекарственные средства это особый, специфический товар, безусловно требующий особого отношения и контроля со стороны государства. Участники обращения лекарственных средств являются свободными субъектами гражданского оборота, на которых распространяются в полном объеме их конституционные права, более конкретно регулируемые Гражданским кодексом РФ. В то же время, с учетом особенностей и специфики лекарственных средств как особого товара, непосредственно влияющего на состояние здоровья нации, на обращение лекарственных средств налагаются определенные ограничения, выражающиеся в необходимости обязательного лицензирования субъектов института обращения лекарственных средств, особом порядке допуска к фармацевтической деятельности и ряд других ограничений. Указанные ограничения, в целом, представляются оправданными спецификой рассматриваемой сферы деятельности и задачами государства по обеспечению должного контроля за качеством, эффективностью и безопасностью лекарственных средств.

подробнее »
Требования к аптечным организациям

Требования к аптечным организациям
Согласно определению, приведенному в Законе «Об обращении лекарственных средств»:


аптечная организация - организация, структурное подразделение медицинской организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона;

ветеринарная аптечная организация - организация, структурное подразделение ветеринарной организации, осуществляющие розничную торговлю лекарственными препаратами, хранение, изготовление и отпуск лекарственных препаратов для ветеринарного применения в соответствии с требованиями указанного Федерального закона.

подробнее »
Требования к осуществлению оптовой торговли лекарствами

Требования к осуществлению оптовой торговли лекарствами
Оптовая торговля лекарственными средствами осуществляется в соответствии с общими положениями, применяемыми к договорам поставки товаров.

 

При этом Законом «Об обращении лекарственных средств», «Правилами оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения» и рядом других подзаконных нормативно-правовых актов к оптовой торговле лекарственными средствами, как к торговле особым видом товара, предъявляются специальные требования. 

подробнее »
Письмо Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1000/11 "О лицензировании"

Письмо Росздравнадзора от 26.10.2011 N 04И-1000/11 "О лицензировании"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что 3 ноября 2011 г. вступает в силу Федеральный закон от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности".

подробнее »
Закон «Об обращении лекарственных средств» позволил сделать прозрачной систему регистрации и ограничить рост цен на лекарственные препараты

Закон «Об обращении лекарственных средств» позволил сделать прозрачной систему регистрации и ограничить рост цен на лекарственные препаратыЗа 2007-2011 годы объем расходов на здравоохранение увеличился в два раза. Об этом сообщила 1 октября в ходе выступления на «правительственном часе» в Госдуме министр здравоохранения и социального развития Татьяна Голикова. По ее словам, «с 2012 года «расходы на здравоохранение также растут по всем источникам, включая федеральный и региональные бюджеты, а также средства Федерального фонда ОМС. Также сейчас ко второму чтению готовится законопроект об увеличении платежей за неработающее население. В 2012 году только за счет этого источника общее увеличение расходов на здравоохранение составит 40 млрд. руб.».

подробнее »
Деятельность Росздравнадзора в развитии стандартизации медицинской помощи

Деятельность Росздравнадзора в развитии стандартизации медицинской помощи В статье приведены итоги контрольно-надзорных мероприятий за соблюдением стандартов медицинской помощи, проведенных Росздравнадзором в 2010 г. Отмечена актуальность проблемы стандартизации медицинской помощи. Отражен ряд положений законопроекта «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации». 


подробнее »
Регулирование цен обернулось дефицитом

Регулирование цен обернулось дефицитом
Вступивший год назад в силу закон "Об обращении лекарственных средств", который должен сдерживать рост цен на жизненно важные лекарства, дал неожиданный результат. Стоимость некоторых препаратов стала на 10% больше, чем должна быть. Другие стали дефицитом.

подробнее »
ФАС и Минздравсоцразвития России совместно с фармассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарств

ФАС и Минздравсоцразвития России совместно с фармассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарств
ФАС России и Минздравсоцразвития России совместно с фармацевтическими ассоциациями проведут мониторинг соблюдения законодательства при регистрации лекарственных средств, по итогам которого будет подготовлен и направлен в Минздравсоцразвития России и Правительство РФ анализ проблем регистрации лекарственных средств и предложения по их решению. Такое решение было принято 28 сентября по итогам заседания Экспертного совета при ФАС России по развитию конкуренции в социальной сфере и здравоохранении.

 

подробнее »
Российский рынок клинических исследований

Российский рынок клинических исследований
Подавляющее большинство клиник, претендовавших на право проведения клинических исследований, сумело вовремя получить соответствующую аккредитацию в минздравсоцразвития.

 

подробнее »