Препарат Кадсила компании Рош зарегистрирован Европейской Комиссией (ЕС) для применения при распространённом HER2-позитивном раке молочной железы

Препарат Кадсила компании Рош зарегистрирован Европейской Комиссией (ЕС) для применения при распространённом HER2-позитивном раке молочной железыКомпания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что препарат Кадсила (трастузумаб эмтанзин или T-DM1), являющийся инновационным таргетным средством для лечения HER2-позитивного рака молочной железы и первым конъюгатом антитело - химиопрепарат компании Рош, одобрен Европейской Комиссией для применения у ранее получавших лечение пациентов с HER2-позитивным распространённым раком молочной железы.


подробнее »
FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших лечения

FDA одобрило препарат Gazyva (обинутузумаб) компании Рош для пациентов с хроническим лимфолейкозом, ранее не получавших леченияКомпания Рош объявила о получении одобрения Управления контроля качества лекарственных средств и продуктов питания США(FDA) на использование препарата Gazyva (обинутузумаб), также известного как GA101, в комбинации с химиотерапией хлорамбуцилом в первой линии лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ).


Gazyva - первый препарат, одобренный FDA со статусом принципиально нового лекарственного средства, и пятый препарат Рош для лечения онкологических заболеваний, одобренный FDA за последние три года.

подробнее »
Компания «Рош» развивает новые проекты с научным и бизнес-сообществами в России

Компания «Рош» развивает новые проекты с научным и бизнес-сообществами в России19 ноября 2013 г. в рамках 4-го ежегодного Форума Адама Смита «Исследование и разработка инновационных препаратов в России» состоялась пресс-конференция «Международные проекты по созданию новых мультидисциплинарных подходов в области медицинских технологий». В рамках пресс-конференции компания «Рош» совместно с ведущими российскими учеными представила новый подход к созданию таргетных лекарственных препаратов. Также на пресс-мероприятии был озвучен текущий статус проекта Рош-Вириом по разработке инновационного лекарства против ВИЧ-инфекции. Пресс-конференция стала первым шагом к освещению настоящего прорыва в области биотехнологий, что, возможно, уже в обозримом будущем позволит дать ощутимые результаты для лечения пациентов в России и во всем мире.

подробнее »
Компания Рош получила одобрение FDA на применение новой лекарственной формы препарата Актемра для подкожного введения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности

Компания Рош получила одобрение FDA на применение новой лекарственной формы препарата Актемра для подкожного введения у взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активностиЭто шестое одобрение FDA для препарата Актемра за четыре года, которому предшествовало одобрение препарата для лечения взрослых пациентов с ревматоидным артритом умеренной или высокой активности и детей в возрасте двух лет и старше с активным полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом и системным ювенильным идиопатическим артритом.


подробнее »
Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Препарат Перьета компании Рош получил ускоренное одобрение FDA для применения на дооперационном этапе  для лечения раннего HER2-позитивного рака молочной железы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло решение об ускоренном одобрении применения препарата Перьета (пертузумаб) для неоадъювантной (до операции) терапии у больных ранними стадиями HER2-позитивного рака молочной железы, который характеризуется высоким риском рецидивирования. Данное решение основано, главным образом, на результатах исследования II фазы, в котором было показано, что примерно у 40% пациенток, получавших комбинацию препаратов Перьета (пертузумаб), Герцептин (трастузумаб) и доцетаксел, опухоль на момент операции не выявлялась (показатель, известный как «полный морфологический ответ», ПМО). Перьета-содержащий режим стал первым вариантом неоадъювантной терапии при раке молочной железы, одобренным для применения в рамках новой процедуры FDA, а также первым из тех, одобрение которых основано на данных по ПМО.


 

подробнее »
Рош представляет важные данные исследований в области онкологии на Европейском онкологическом конгрессе (European Cancer Congress - ECC)

Рош представляет важные данные исследований в области  онкологии на Европейском онкологическом конгрессе (European Cancer Congress - ECC)Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила, что на Европейском онкологическом конгрессе (ECC), который проходит в Амстердаме с 27 сентября по 1 октября 2013 года, представлены новые данные как по ряду хорошо известных, так и находящихся в стадии разработки противоопухолевых препаратов компании. Препаратам Рош посвящены более чем 138 научных докладов. Представленные данные относятся к 18 препаратам Рош, действие которых направлено на широкий спектр терапевтических мишеней.


подробнее »
Рош и Патентный пул лекарственных средств подписали соглашение о расширении доступа к препаратам для лечения ЦМВ-инфекции

Рош и Патентный пул лекарственных средств подписали соглашение о расширении доступа к препаратам для лечения ЦМВ-инфекции
Специальный фонд Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Рош объявили о соглашении расширить  доступ к препарату Вальцит (валганцикловир) – важнейшему средству для лечения цитомегаловирусной  инфекции (ЦМВИ). ЦМВИ – это вирусная инфекция, которая может стать причиной потери зрения и высокого риска смерти у людей с ВИЧ-инфекцией. В странах с низким и средним уровнем дохода эта инфекция поражает каждого десятого человека с  ВИЧ-инфекцией.

 

подробнее »
Экспериментальный препарат обинутузумаб (GA101) компании Рош позволяет на более длительный срок отсрочить прогрессирование заболевания у пациентов с одной из наиболее распространенных форм гемобластозов по сравнению с препаратом Мабтера

Экспериментальный препарат обинутузумаб (GA101) компании Рош позволяет на более длительный срок отсрочить прогрессирование заболевания у пациентов с одной из наиболее распространенных форм гемобластозов по сравнению с препаратом Мабтера
Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования III фазы CLL11. Проведя запланированный промежуточный анализ, независимый комитет по мониторингу данных определил, что исследование достигло своей первичной конечной точки и показало, что GA101 в комбинации с хлорамбуцилом помогает пациентам жить значительно дольше без прогрессирования заболевания (выживаемость без прогрессирования; ВБП) в сравнении с комбинацией Мабтеры и хлорамбуцила. 

подробнее »
Препарат Эриведж компании Рош был одобрен в ЕС при соблюдении определённых условий для лечения местно распространённой и метастатической базальноклеточной карциномы

Препарат Эриведж компании Рош был одобрен  в ЕС при соблюдении определённых условий для лечения местно распространённой и метастатической базальноклеточной карциномы

Компания Рош (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявила о том, что Европейская комиссия при соблюдении определённых условий  одобрила препарат Эриведж (висмодегиб) для лечения  метастатической базальноклеточной карциномы (БКК) и местно распространенной БКК у взрослых в случаях, когда проведение хирургического лечения или лучевой терапии невозможно. Благодаря этому решению препарат Эриведж, выпускаемый в форме капсул для приёма один раз в день, стал первым зарегистрированным лекарственным средством в Европейском Союзе для пациентов, которые страдают данной угрожающей жизни формой рака кожи, в ряде случаев приводящей к развитию уродств.

подробнее »
Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно

Препарат Авастин одобрен в России для лечения пациентов с метастатическим колоректальным раком в первой и второй линиях терапии непрерывно
13 июня 2013 года Министерством Здравоохранения Российской Федерации был одобрен новый способ применения  препарата Авастин у пациентов с метастатическим колоректальным раком:  Пациенты с метастатическим колоректальным раком, ранее получавшие терапию препаратом Авастин, после первого прогрессирования заболевания могут продолжить лечение препаратом Авастин при условии изменения режима химиотерапии. Это новое показание позволит больным метастатическим колоректальным раком, получавшим Авастин в комбинации с первой линией химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина, продолжать терапию Авастином в комбинации со второй линией  химиотерапии на основе иринотекана или оксалиплатина после прогрессирования заболевания.

 

подробнее »