Результаты повторной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у лекарственных препаратов, содержащих триметазидин

Результаты повторной оценки соотношения ожидаемой пользы к возможному риску у лекарственных препаратов, содержащих триметазидин
На основе результатов углубленного анализа всех имеющихся данных по эффективности лекарственных препаратов, содержащих триметазидин, Комитет Европейского Агентства по лекарственным препаратам для применения у людей (СНМР) 21 июня 2012 года подтвердил положительное соотношение польза/риск для данных лекарственных препаратов при применении в кардиологии.

 

подробнее »
ЕМА не утвердило препарат Qsiva (phentermine/topiramate), предназначенный для снижения массы тела

ЕМА не утвердило препарат Qsiva (phentermine/topiramate), предназначенный для снижения массы тела
Европейские регуляторные органы отклонили заявку биофармацевтической компании Vivus на регистрацию препарата Ксива/ Qsiva (фентермин + топирамат/ phentermine + topiramate), предназначенного для лечения ожирения. Это связано с возможным негативным воздействием на сердечно-сосудистую систему вследствие длительного применения препарата.

 

подробнее »
Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе

Противодиабетический препарат Форксига (дапаглифлозин) возможно будет одобрен в Европе
Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам рассмотрел заявку компаний AstraZeneca и Bristol-Myers Squibb на регистрацию препарата Forxiga (Форксига). Компании предоставили результаты проведенных клинических испытаний. И несмотря на то, что в этих данных был отмечен высокий риск развития рака мочевого пузыря и рака груди у пациентов, проходивших лечение препаратом, Комитет принял решение рекомендовать Forxiga к одобрению.

подробнее »