Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы

Американские регуляторы одобрили комбинацию препаратов для лечения рака щитовидной железы
FDA одобрило комбинацию препаратов Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) и Мекинист / Mekinist (траметиниб / trametinib) для терапии пациентов с анапластическим раком щитовидной железы, чья опухоль не может быть удалена с помощью хирургической операции или если она распространилась на другие органы, а также при наличии у них мутации гена BRAF V600Е.

подробнее »
Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

Комбинация препаратов Тафинлар® + Мекинист® компании «Новартис» одобрена в России и ЕС для лечения BRAF V600-положительного распространенного немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)- Новое показание к применению комбинации препаратов Тафинлар и Мекинист относится только к лечению взрослых пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), у которых диагностирована мутация в гене BRAF V600.

подробнее »
Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)

Компания «Новартис» получила положительное заключение Комитета по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) по применению комбинации препаратов Тафинлар® и Мекинист® у пациентов с BRAF-положительным немелкоклеточным раком легкого (НМЛР)Базель, 24 февраля 2017 года — Компания «Новартис» сегодня объявила, что Комитет по лекарственным средствам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) выдал положительное заключение и рекомендовал одобрить препарат Тафинлар® (дабрафениб) в сочетании с препаратом Мекинист® (траметиниб) для лечения пациентов с распространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с мутацией V600 в гене BRAF. 

подробнее »
Дабрафениб продемонстрировал эффективность в лечении высокозлокачественных глиом у детей

Дабрафениб продемонстрировал эффективность в лечении высокозлокачественных глиом у детейПрепарат дабрафениб (торговое наименование Тафинлар) фармацевтической компании GlaxoSmithKline продемонстрировал высокую эффективность в лечении высокозлокачественных глиом у детей с мутациями в гене BRAF. Результаты клинических исследований, подтверждающие это, были представлены 30 мая 2015 года на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO). Дабрафениб представляет собой ингибитор тирозинкиназы BRAF.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в Великобритании

Препарат Тафинлар (дабрафениб) GlaxoSmithKline компании рекомендован к одобрению в ВеликобританииНациональный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании (The UK's National Institute for Health and Care Excellence, NICE) рекомендовал одобрить препарат Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline в качестве средства для лечения пациентов с меланомой. Тафинлар (дабрафениб) представляет собой ингибитор BRAF и предназначен для людей с распространенной или неоперабельной меланомой при наличии мутации в гене BRAF V600E.

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований

Препарат Тафинлар (дабрафениб) продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований Результаты клинического исследования III фазы под названием BREAK-3 по изучению препарата Тафинлар / Tafinlar (дабрафениб / dabrafenib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline свидетельствуют о его эффективности в лечении метастатической меланомы у пациентов с мутациями в гене BRAF V600E.

В рандомизированном открытом испытании принимало участие 250 пациентов с распространенной или метастатической меланомой. В ходе его проведения сравнивались показатели эффективности, безопасности и переносимости препаратов дабрафениб и дакарбазин. Часть пациентов, ранее не получавших лечения, принимала дабрафениб в дозировке 150 мг два раза в день, часть – дакарбазин внутривенно в дозе 1000 мг/м2 один раз в три недели. Первичной конечной точкой были показатели выживаемости без прогрессирования заболевания, вторичными – показатели общей выживаемости.

подробнее »
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомы

Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании  поддержал препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline для лечения меланомыНациональный институт здоровья и качества медицинской помощи Великобритании (NICE) поддержал лекарственный препарат Тафинлар компании GlaxoSmithKline, предназначенный для лечения меланомы, после того как производитель согласился предоставить скидку на него Национальной службе здравоохранения (NHS).

подробнее »
Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкого

Препарат Тафинлар (дабрафениб) получил статус принципиально нового лекарственного средства для лечения рака легкогоFDA предоставило препарату Тафинлар/ Tafinlar (дабрафениб/ dabrafenib) фармацевтической компании GlaxoSmithKline статус принципиально нового лекарственного средства для лечения метастазирующего немелкоклеточного рака легкого с мутацией BRAF V600E. На данный момент препарат Тафинлар не применяется для терапии данного заболевания нигде в мире. Лекарственное средство одобрено также для лечения неоперабельной и метастатической меланомы с V600E в гене BRAF.


 

подробнее »
Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режиме

Заявка на регистрацию комбинированного использования препаратов дабрафениб и траметиниб компании GlaxoSmithKline будет рассмотрена в ускоренном режимеFDAпредоставило статус приоритетного рассмотрения заявке британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline на регистрацию комбинированного использования препаратов - ингибитора BRAF Тафинлара/ Tafinlar (дабрафениба/ dabrafenib) и ингибитора МЕК Мекиниста/ Mekinist (траметиниба/ trametinib). Данная терапия направлена на лечения взрослых пациентов с нерезектабельной или метастатической меланомой с мутацией в гене BRAF V600 E или K.

 


подробнее »
Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде

Препараты Тафинлар и Мекинист для лечения меланомы зарегистрированы в Канаде
Министерство здравоохранения Канады одобрило противораковые препараты Тафинлар/ Tafinlar (дабрафениб мезилат/ dabrafenib mesylate) и Мекинист/ Mekinist (траметиниб/ trametinib) британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline. Оба лекарственных средства предназначены для лечения взрослых пациентов, страдающих нерезектабельной либо метастатической меланомой или метастатической меланомой с мутацией в рецепторе BRAF V600.

 

подробнее »