Атезолизумаб зарегистрирован в России по пяти новым показаниям

Атезолизумаб зарегистрирован в России по пяти новым показаниямКомпания «Рош» сообщает о регистрации в России пяти новых показаний к применению ингибитора PD-L1 атезолизумаба (торговое наименование Тецентрик®). Препарат может быть назначен в комбинированной терапии первой линии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы и в комбинированной терапии первой линии у пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого. Кроме того, дополнены и расширены показания к применению атезолизумаба у пациентов с местнораспространенным или метастатическим уротелиальным раком в монотерапии, а также немелкоклеточным раком легкого в комбинированном режиме. Обновленная инструкция по применению одобрена Министерством здравоохранения РФ и опубликована на портале Государственного реестра лекарственных средств.

подробнее »
Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого

Европейская комиссия одобрила препарат Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин® и химиотерапией для первой линии терапии пациентов с неплоскоклеточным типом метастатического рака лёгкого- Решение об одобрении основывается на значимом преимуществе по выживаемости, обеспечиваемом препаратом Тецентрик® в комбинации с препаратом Авастин®, паклитакселом и карбоплатином (химиотерапия) у пациентов с метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) по сравнению с препаратом Авастин® в комбинации с химиотерапией


подробнее »
FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого

FDA одобрил препарат Тецентрик® компании «Рош» в комбинации с химиотерапией для терапии первой линии взрослых пациентов с распространенным мелкоклеточногоым ракаом легкого- Тецентрик® в комбинации с химиотерапией (карбоплатин и этопозид) – первая и единственная противоопухолевая иммунотерапия, одобренная для терапии первой линии распространенного мелкоклеточного рака легкого (РМРЛ)

подробнее »
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с наб-паклитакселом получил ускоренное одобрение FDA для лечения пациентов с раком молочной железы

Компания «Рош» объявляет о том, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) предоставило право на ускоренное одобрение показания к применению препарата Тецентрик® (атезолизумаб) в комбинации с химиотерапией наб-паклитакселом для лечения взрослых с неоперабельным местно-распространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) при наличии экспрессии PD-L1 в опухоли, которая определяется с помощью теста, одобренного FDA. Данное показание зарегистрировано по ускоренной процедуре на основе показателя выживаемость без прогрессирования заболевания (ВБП).

подробнее »
В США одобрен препарат Тецентрик (atezolizumab) компании Roche для лечения рака молочной железы

В США одобрен препарат Тецентрик (atezolizumab) компании Roche для лечения рака молочной железыFDA одобрило иммунотерапевтический препарат Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) фармацевтической компании Roche для использования в сочетании с химиотерапевтическим препаратом Абраксан (Abraxane) для лечения неоперабельного местно-распространенного или метастатического трижды негативного рака молочной железы у пациенток с экспрессией PD-L1 – белка.

подробнее »
FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus

FDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plusFDA приняло к рассмотрению дополнительную заявку фармацевтической компании Roche на регистрацию биологической терапии Tecentriq plus, включающей препараты Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab), Абраксан / Abraxane (альбумин-связанный паклитаксел) и карбоплатин.

подробнее »
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкого

 FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение препарата Тецентрик компании Roche в комбинации с химиотерапией для лечения мелколеточного рака легкогоFDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с карбоплатином и этопозидом в качестве первой линии терапии у пациентов с распространенной стадией мелкоклеточного рака легкого.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядкеFDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотрения

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) для лечения рака легкого получила от FDA статус приоритетного рассмотренияFDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на одобрение иммунотерапевтического препарата Тецентрик / Tecentriq (атезолизумаб / atezolizumab) швейцарской фармацевтической компании Roche для использования в комбинации с химиотерапией для лечения одного из типов рака легкого.

подробнее »
Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы

Препарат Тецентрик компании «Рош» в комбинации с Абраксаном улучшает результаты лечения в первой линии терапии при PD-L1-положительном метастатическом трижды негативном раке молочной железы - Комбинация с Тецентриком – первый иммунотерапевтический режим, показавший положительные результаты III фазы при раке молочной железы

подробнее »