Полностью подтверждена эквивалентность российского биоаналога адалимумаба

Полностью подтверждена эквивалентность российского биоаналога адалимумаба
BIOСAD успешно завершил основной этап клинического исследования российского биоаналога адалимумаба — препарата, предназначенного для терапии различных аутоиммунных и хронических воспалительных заболеваний у взрослых и детей, в том числе, ревматоидного артрита и тяжелого вульгарного псориаза.  

подробнее »
В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов

В Европе рекомендованы к одобрению семь препаратов
Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов, в том числе один орфанный.

подробнее »
FDA зарегистрировало препарат Cyltezo (адалилумаб) компании «Берингер Ингельхайм» – биоаналог препарата Humira® для лечения различных хронических воспалительных заболеваний

FDA зарегистрировало препарат Cyltezo (адалилумаб) компании «Берингер Ингельхайм» – биоаналог препарата Humira® для лечения различных хронических воспалительных заболеваний- CyltezoTM1 – это первый биоаналог компании «Берингер Ингельхайм», зарегистрированный FDA, что стало возможным благодаря 35-летнему опыту компании в производстве биопрепаратов

подробнее »
Рынок биоаналогов Индии к 2030 году достигнет 40 млрд долларов

Рынок биоаналогов Индии к 2030 году достигнет 40 млрд долларовИндийский рынок биоаналогов к 2030 году достигнет 40 млрд долларов, что составит 20% глобального рынка. Основными факторами, способствующими росту рынка, является внедрение новых регуляторных требований и высокий спрос на аналоги дорогостоящих лекарственных препаратов. Также развитию рынка способствует стремление развитых стран сократить расходы на здравоохранение и окончание срока патентов на ряд востребованных препаратов.


подробнее »
Erelzi®, биоаналог этанерцепта компании «Сандоз», одобрен в Европе для лечения ряда воспалительных заболеваний

Erelzi®, биоаналог этанерцепта компании «Сандоз», одобрен в Европе для лечения ряда воспалительных заболеваний
Европейская комиссия одобрила препарат Erelzi® (МНН – этанерцепт) производства компании «Сандоз» для лечения ряда иммунологических заболеваний, таких как ревматоидный артрит, псориаз и псориатический артрит.

подробнее »
ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб

ЕМА рассмотрит заявку компании Sandoz на одобрение биоаналога препарата ритуксимаб Европейское агентство по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) приняло к рассмотрению заявку на одобрение биоаналога препарата МабТера/ ритуксимаб (MabThera/ rituximab) фармацевтической компании Roche. Разработкой биоаналога занимается компания Sandoz, подразделение швейцарской фармацевтической компании Novartis.

подробнее »
Российский биоаналог для лечения рака молочной железы стал третьим в мире

Российский биоаналог для лечения рака молочной железы стал третьим в мире Биотехнологическая компания BIOCAD получила регистрацию на биоаналог трастузумаба в Министерстве здравоохранения. Это третий в мире биоаналог данного препарата. Многие западные компании еще только работают над его созданием. Среди них: Pfizer, Stada, Samsung Bioepis и другие. На стадиях клинических испытаний сейчас порядка 7 аналогичных препаратов. В 2014 году мировые продажи оригинального лекарственного средства трастузумаб превысили $6,8 миллиардов. Лекарство применяется в терапии рака молочной железы – самой распространенной онкологической патологии у женщин. Инвестиции в российскую высокотехнологичную разработку составили более 15 млн долларов.

подробнее »
В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCAD

В России одобрен биоаналог трастузумаба компании BIOCADВ России зарегистрирован биоаналог трастузумаба, разработанный биотехнологической компанией BIOCAD. Лекарственное средство эквивалентно оригинальному препарату компании Roche, известному под торговым наименованием Герцептин. Препарат предназначен для лечения рака молочной железы. Его эффективность и безопасность была оценена в ходе международного многоцентрового клинического исследования.


подробнее »
Европейское медицинское агентство начало оценку заявки компании Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратида

Европейское медицинское агентство начало оценку заявки компании Gedeon Richter на регистрацию биоаналога терипаратидаКомпания Gedeon Richter объявила о том, что Европейское медицинское агентство приняло ее заявку на регистрацию биоаналога препарата Forsteo (терипаратид), производимого Eli Lilly.


подробнее »
Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабу

Биоаналог компании «Берингер Ингельхайм» BI695501 продемонстрировал в клиническом исследовании фармакокинетическую эквивалентность адалимумабуФармацевтическая компания «Берингер Ингельхайм» на ежегодной конференции Американской ассоциации исследователей-фармацевтов (AAPS) представила результаты исследования I фазы, основной целью которого было проведение сравнительной оценки биоаналога-кандидата BI695501 и адалимумаба (Humira) производства компании AbbVie.

подробнее »