FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориаза

FDA одобрило препарат рисанкизумаб компании AbbVie для лечения бляшечного псориазаFDA одобрило биопрепарат рисанкизумаб (risankizumab) компании AbbVie для лечения пациентов с бляшечным псориазом. Лекарственное средство представляет собой селективный ингибитор интерлейкина-23 (IL-23), одного из основных цитокинов, участвующих в процессе воспаления.

подробнее »
Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотрения

Заявке на одобрение препарата Бавенсио (авелумаб) присвоен статус приоритетного рассмотренияFDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Бавенсио / Bavencio (авелумаб /avelumab) компании Merck для применения у пациентов с распространенным почечноклеточным раком. Лекарственное средство будет утверждено для использовании в комбинации с препаратом Инлита / Inlyta (акситиниб / axitinib).

подробнее »
Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядке

Заявка на одобрение препарата Тецентрик (атезолизумаб) в комбинации с наб-паклитакселом будет рассмотрена в приоритетном порядкеFDA рассмотрит заявку на одобрение биопрепарата Тецентрик (атезолизумаб) компании Roche в комбинации с химиотерапией (наб-паклитаксел) для использования в первой линии терапии у пациентов с неоперабельным местнораспространенным или метастатическим тройным негативным раком молочной железы (ТНРМЖ) с наличием экспрессии белка PD-L1. Окончательное решение регулятор должен принять до 12 марта 2019 года.

подробнее »
FDA одобрило Фазенра (бенрализумаб) для лечения тяжелой формы астмы

Биопрепарат Фазенра /Fasenra (бенрализумаб / benralizumab) получил одобрение FDA для терапии тяжелой эозинофильной астмыу пациентов в возрасте 12 лет и старше. Бенрализумаб представляет собой моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-5. При его применении снижается уровень эозинофилов в мокроте и в крови.

подробнее »
FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на препарат Газива компании «Рош» в первой линии терапии при фолликулярной лимфоме

FDA рассмотрит в приоритетном порядке заявку на препарат Газива компании «Рош» в первой линии терапии при фолликулярной лимфомеКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о том, что Управление по контролю качества лекарственных средств и продуктов питания США (FDA) приняло дополнительную заявку на лицензирование биопрепарата (sBLA) и предоставило право на приоритетное рассмотрение по данной заявке применение препарата Газива® (обинутузумаб) у пациентов, ранее не получавших лечения, в комбинации с химиотерапией и последующей монотерапией Газивой при фолликулярной лимфоме, являющейся одним из наиболее распространенных видов рака крови среди взрослых. Фолликулярная лимфома – медленно прогрессирующая (индолентная) форма неходжкинской лимфомы – неизлечимое заболевание, характеризующееся циклами ремиссий и рецидивов.


 

подробнее »
В Европе одобрен препарат Талтз (иксекизумаб) для лечения псориаза

В Европе одобрен препарат Талтз (иксекизумаб) для лечения псориазаЕврокомиссия одобрила биопрепарат Талтз / Taltz (иксекизумаб / ixekizumab) фармацевтической компании Eli Lilly в качестве средства для лечения бляшечного псориаза умеренной и тяжелой степени. Иксекизумаб представляет собой моноклональное антитело, специфичное к интерлейкину-17А (IL-17A), играющему важную роль в развитии воспалительного процесса.


подробнее »
Российские фармацевты разработали инновационную схему лечения ревматоидного артрита

Российские фармацевты разработали инновационную схему лечения ревматоидного артритаВ апреле российские фармацевты начали клиническое исследование новой для мира схемы терапии ревматоидного артрита. Ее суть в том, чтобы повысить эффективность лечения на ранних стадиях и дать пациентам больше времени для полноценной здоровой жизни, отсрочив наступление инвалидизации.

подробнее »
FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата талимоген лагерпарепвек компании Amgen для лечения меланомы

FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата талимоген лагерпарепвек компании Amgen для лечения меланомыЭксперты FDA, в частности специалисты Консультативного комитета по препаратам для клеточной и генной терапий (Cellular, Tissue and Gene Therapies Advisory Committee, CTGTAC) и Консультативного комитета по онкологическим лекарственным средствам (Oncologic Drugs Advisory Committee, ODAC), рассмотрят заявку на регистрацию биопрепарата талимоген лагерпарепвек (talimogene laherparepvec) американской биотехнологической компании Amgen.

подробнее »
В 2015 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат для лечения метастатических опухолей

В 2015 году на рынок выйдет первый российский биологический препарат для лечения метастатических опухолейВо второй половине 2015 года на рынок поступит первый в России отечественный биологический препарат нового поколения для лечения рака кишечника, легкого, яичников, почки и молочной железы. Это биоаналог бевацизумаба – одного из самых дорогостоящих препаратов, закупаемых государством по программе ОНЛС (Обеспечение необходимыми лекарственными средствами). Российская компания BIOCAD инвестировала в разработку высокотехнологичного лекарственного средства на основе моноклональных антител более 10 млн долл. США.

подробнее »
В России разрешено использование биопрепарата адалимумаб для лечения болезни Крона у детей

В России разрешено использование биопрепарата адалимумаб для лечения болезни Крона у детейМинистерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение адалимумаба у детей в возрасте 6 лет и старше, страдающих болезнью Крона. Ранее данное лекарственно средство было доступно только для взрослых пациентов. В России каждый год регистрируется около 20 случаев болезни Крона на сто тысяч населения, 10% пациентов составляют дети. Практически треть всех случаев заболевания проявляется в возрасте до 5 лет, пятая часть – в возрасте до 10 лет.

подробнее »