FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции

FDA одобрило вакцину Труменба компании Pfizer для профилактики менингококковой инфекции FDA одобрило вакцину Труменба (Trumenba) американской фармацевтической компании Pfizer по ускоренной процедуре. Лекарственное средство предназначено для активной иммунизации пациентов в возрасте от 10 до 25 лет с целью профилактики инвазивной менингококковой инфекции, вызванной возбудителем Neisseria meningitidis серогруппы B.

Применение вакцины Труменба позволило добиться иммунного ответа, измеряемого показателями бактерицидной активности сыворотки крови против четырех штаммов серогруппы B. На данный момент эффективность препарата против других штаммов не подтверждена.

подробнее »
Российские ученые разрабатывают новую технологию получения моноклональных антител, специфичных к вирусу Эбола.

Российские ученые разрабатывают новую технологию получения моноклональных антител, специфичных к вирусу Эбола.Инициатором работ выступила госкомпания НПО «Микроген», национальный производитель иммунобиологических препаратов, в частности, вакцин и специфических иммуноглобулинов. В консорциуме с МГУ им. М. В. Ломоносова и Всероссийским научным центром молекулярной диагностики и лечения (ВНЦМДЛ), НПО «Микроген» рассчитывает, как минимум, на успешную разработку тест-систем для экспресс-диагностики вируса Эбола в биологических жидкостях человека и окружающей среде. При максимальном успехе научных изысканий, инициаторы проекта предполагают разработать препараты, которые будут лицензированы как лекарственное средство для терапевтического применения при пассивной иммунизации групп риска и для лечения лихорадки Эбола.

подробнее »
Специалисты рекомендуют применение вакцины PCV13 в комбинации с PPSV23 у пациентов старше 65 лет

Специалисты рекомендуют применение вакцины PCV13 в комбинации с PPSV23 у пациентов старше 65 летВ сентябрьском номере бюллетеня The Morbidity and Mortality Weekly Report были опубликованы обновленные рекомендации Совещательного комитета по иммунизационной практике (Advisory Committee on Immunization Practices — ACIP) по использованию пневмококковой вакцины. Изменения касаются применения 13-валентной пневмококковой конъюгированной вакцины (PCV13, компания Wyeth Pharmaceuticals, подразделение Pfizer) у взрослых пациентов в возрасте 65 лет и старше.

подробнее »
FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании Pfizer

FDA предоставило статус приоритетного рассмотрения кандидатной вакцине компании PfizerЗаявка на одобрение кандидатной вакцины PF-06425090 американской фармацевтической компании Pfizer получила статус ускоренного рассмотрения. Препарат предназначен для борьбы с Clostridium difficile-ассоци ированными заболеваниями, в частности диареей и псевдомембранным колитом.

подробнее »
Результаты исследования подтвердили высокую эффективность четырехвалентной вакцины против ВПЧ

Результаты исследования подтвердили высокую эффективность четырехвалентной вакцины против ВПЧПодтверждена эффективность вакцинации против вируса папилломы человека спустя восемь лет после иммунизации. Группа ученых под руководством Дарона Ферриса провела исследование с целью оценки уровня сероконверсии вакцины против ВПЧ 6, 11, 16, 18 типов через восемь лет после иммунизации. Также в ходе исследования оценивалась ее эффективность в предотвращении заболеваний, вызванных вирусом. Полученные результаты были опубликованы в журнале Pediatrics.

подробнее »
Вакцинное богатство

Вакцинное богатствоАналитики оценили объём мирового рынка вакцин и составили рейтинг производителей по объему продаж в 2013 г.

Для разработчиков и производителей вакцины далеко не всегда приносили существенные прибыли. Но сейчас ситуация изменилась По данным EvaluatePharma, в 2013 г. мировой объем рынка вакцин оставил 25,56 млрд долл., причем 6 наименований иммунобиологических препаратов перешагнули т.н. «блокбастерный» барьер в 1 млрд. долл. США.

подробнее »
Вакцина против вируса папилломы человека не повышает риск развития тромбозов

Вакцина против вируса папилломы человека не повышает риск развития тромбозовДатские ученые провели исследование с целью изучения взаимосвязи между использованием четырехвалентной вакцины против вируса папилломы человека и риском развития венозной тромбоэмболии. Поводом для проведения работы стали результаты двух постлицензионных исследований, свидетельствующие о возможном влиянии вакцины против ВПЧ на возникновение венозного тромбоза.


 

подробнее »
Вакцина компании Generex от рака простаты продемонстрировала эффективность в клиническом исследовании

Биотехнологическая компания Generex представила результаты клинического исследования I фазы препарата АЕ37. Лекарственное средство является иммунотерапевтическим агентом, предназначенным для использования пациентами с раком предстательной железы. Результаты исследования были опубликованы в журнале «Иммунология и иммунотерапия рака» (Cancer Immunology, Immunotherapy).


 

подробнее »
ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13

ЕМА приняла к рассмотрению заявку на расширение показаний к применению вакцины Превенар 13ЕМА рассмотрит заявку на регистрацию расширения показаний к применению вакцины Превенар 13 (пневмококковая полисахаридная конъюгированная вакцина [13-валентная, адсорбированная]), об этом сообщила американская фармацевтическая компания Pfizer. Производитель подал заявку на получение разрешения для использования ее с целью профилактики пневмонии, которая вызывается 13 серотипами пневмококка, против которых вакцина эффективна.


 

подробнее »
НПО «Микроген» ищет партнеров на международном рынке

НПО «Микроген» приняло участие во 2-ом ежегодном Международном Форуме по поставке вакцин на рынки развивающихся стран, который состоялся 28 – 29 мая в Амстердаме. Это крупнейшее мероприятие, объединяющее ведущих производителей иммунобиологической продукции развивающихся стран Азиатско-Тихоокеанского региона, Индии, Турции, Африки, Латинской Америки и западных стран. Активными участниками Форума являются также представители ВОЗ, руководители государственных органов и независимые эксперты.


 

подробнее »