Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза

Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста (венетоклакс) для лечения острого миелолейкоза
Компания Genentech подала в FDA заявку на регистрацию препарата Венклекста / Venclexta (венетоклакс / venetoclax), предназначенного для лечения острого миелолейкоза. Лекарственное средство должно приниматься в комбинации с гипометилирующим препаратом или в комбинации с низкими дозами цитарабина (LDAC) у пациентов, ранее не получавших терапию, и которым невозможно провести интенсивную химиотерапию.

подробнее »
Компания AbbVie объявляет об одобрении препарата Венклекста (венетоклакс) в Российской Федерации для монотерапии рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза

Компания AbbVie объявляет об одобрении препарата Венклекста (венетоклакс) в Российской Федерации для монотерапии рецидивирующего/рефрактерного хронического лимфоцитарного лейкоза
МОСКВА, 22 марта 2018 года – Глобальная биофармацевтическая научно-исследовательская компания AbbVie сообщает о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило препарат Венклекста (венетоклакс) для приема внутрь перорально.

подробнее »
В США одобрен препарат Венклекста (венетоклакс) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза

В США одобрен препарат Венклекста (венетоклакс) для лечения хронического лимфоцитарного лейкозаFDA одобрило применение препарата Венклекста / Venclexta(венетоклакс / venetoclax) компании AbbVie для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p, ранее получавших терапию. Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор белка BCL-2, являющегося одним из основных регуляторов апоптоза.

подробнее »
Регистрационное исследование II фазы по применению исследуемого препарата венетоклакс при резистентной форме хронического лимфолейкоза достигло своей первичной конечной точки

Регистрационное исследование II фазы по применению исследуемого препарата венетоклакс при резистентной форме хронического лимфолейкоза достигло своей первичной конечной точкиКомпания «Рош» (SIX: RO, ROG; OTCQX: RHHBY) объявляет о положительных результатах исследования II фазы под названием M13-982, в котором изучается применение препарата венетоклакс, разрабатываемого в партнерстве с компанией AbbVie. Исследование достигло своей первичной конечной точки – было продемонстрировано, что монотерапия венетоклаксом обеспечивает клинически значимое снижение количества злокачественных клеток (частота объективного ответа, ЧОО) у пациентов с рецидивирующим или рефрактерным хроническим лимфолейкозом и наличием делеции 17p. Новых сигналов по безопасности, касающихся применения венетоклакса, не выявлено.

подробнее »
Препарат венетоклакс компании AbbVie достиг конечных первичных точек в клинических исследованиях

Препарат венетоклакс компании AbbVie достиг конечных первичных точек в клинических исследованияхКомпания AbbVie сообщила о том, что препарат венетоклакс (venetoclax), предназначенный для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза, достиг первичных конечных точек в клинических исследованиях. Полученные результаты будут направлены в регуляторные органы в поддержку заявки на регистрацию лекарственного средства.

подробнее »
Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средства

Препарат венетоклакс для лечения лимфоцитарного лейкоза получил статус принципиально нового лекарственного средстваFDA присвоило статус принципиально нового лекарственного средства экспериментальному препарату венетоклакс (venetoclax), разработанному фармацевтической компанией AbbVie совместно с Genentech и Roche. Лекарственное средство предназначено для лечения рецидивирующего хронического лимфоцитарного лейкоза у пациентов с хромосомной мутацией del17p.

подробнее »